Gallium-68 NODAGA-JR11 PECT/CT bij neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

• • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

  • Patiënten van beide geslachten, ≥ 18 jaar oud.
  • Histologisch bevestigde diagnose van gemetastaseerde, goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumor.
  • Er is een diagnostische computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het tumorgebied in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de doseringsdag beschikbaar.
  • Minimaal 1 meetbare laesie op basis van RECIST v1.1.

  • Bloedtestresultaten als volgt (Witte bloedcellen: ≥ 3*10^9/L, Hemoglobine:

    ≥ 8,0 g/dl, bloedplaatjes: ≥ 50 x 10^9/l, alanineaminotransferase / aspartaataminotransferase / alkalische fosfatase: ≤ 5 keer bovengrens van normaal (ULN), bilirubine: ≤ 3 keer ULN)

  • Serumcreatinine: binnen normale grenzen of < 120 μmol/L voor patiënten van 60 jaar of ouder.
  • Berekende glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 45 ml/min.

Uitsluitingscriteria:

• • Bekende overgevoeligheid voor Gallium-68, voor NODAGA, voor JR11, voor TATE of voor één van de hulpstoffen van Gallium-68 NODAGA-JR11 of Gallium-68 DOTATATE.

  • Aanwezigheid van actieve infectie bij screening of voorgeschiedenis van ernstige infectie in de voorgaande 6 weken.
  • Therapeutisch gebruik van een somatostatine-analoog, inclusief langwerkende Sandostatine (binnen 28 dagen) en kortwerkende Sandostatine (binnen 2 dagen) voorafgaand aan de beeldvorming van het onderzoek. Als een patiënt langwerkende Sandostatina gebruikt, is een wash-outfase van 28 dagen vereist voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt geïnjecteerd. Als een patiënt kortwerkend Sandostatine gebruikt, is een wash-outfase van 2 dagen vereist voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt geïnjecteerd.
  • Elke neuro-endocriene tumorspecifieke behandeling tussen antagonist- en agonistscans.
  • Voorafgaande of geplande toediening van een radiofarmacon binnen 8 halfwaardetijden van de radionuclide die op een dergelijk radiofarmaceutisch middel is gebruikt, inclusief op enig moment tijdens het huidige onderzoek.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Huidige geschiedenis van een andere maligniteit dan neuro-endocriene tumor; patiënten met een secundaire tumor in remissie van > 5 jaar kunnen worden opgenomen.
  • Elke mentale toestand waardoor de patiënt de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen, en/of tekenen van een onwillige houding.