- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05996185
Studie van Mogamulizumab met DA-EPOCH bij patiënten met agressief T-cellymfoom
Fase II-studie van Mogamulizumab met DA-EPOCH bij patiënten met agressief T-cellymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime Oriol
- Telefoonnummer: 2037856497
- E-mail: maxime.oriol@yale.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Julie Holub
- E-mail: Julie.holub@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Smilow Cancer Hospital
-
Contact:
- Kylie Boyhen
- Telefoonnummer: 203-752-7835
- E-mail: kylie.boyhen@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarsheen Sethi, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke/vrouwelijke patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming met een histologisch bevestigde diagnose van T-cel non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL) zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2 tenzij gecompromitteerd door lymfoom met verwacht voordeel van chemotherapie zoals bepaald en gedocumenteerd door de onderzoeker.
Histologisch bevestigd T-cel non-Hodgkin-lymfoom (T-NHL), inclusief maar niet beperkt tot:
- Perifeer T-cellymfoom niet anders gespecificeerd (PTCL nrs.)
- Angioimmunoblastisch T-cellymfoom (AITL)
- Anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL)
- Cutaan T-cellymfoom (CTCL), inclusief patiënten met mycosis fungoides (MF)/sezarysyndroom voor wie chemotherapie met meerdere middelen geïndiceerd is
- Getransformeerde mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom (EATL)
- Subcutaan panniculitis-achtig T-cellymfoom (SCPTCL)
- Hepatosplenische T-cellymfomen
- Gamma delta T-cellymfomen
- Volwassen T-cellymfoomleukemie (ATLL)
- T-prolymfocytische leukemie met nodale of viscerale betrokkenheid
- Eerdere therapie - patiënten met agressief T-cellymfoom hebben mogelijk één cyclus CHOP, CHOEP of EPOCH gekregen voordat ze zich inschreven, indien nodig om de ziekte onder controle te krijgen.
- Voor patiënten met perifeer T-cellymfoom (PTCL): ten minste één meetbare doellaesie ≥ 1,5 cm
Een vrouwelijke patiënt komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is, geen borstvoeding geeft, en ten minste een van de volgende voorwaarden van toepassing is:
- Geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) OF
- Een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) - moet tijdens de screening een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben en moet ermee instemmen de instructies voor het gebruik van aanvaardbare anticonceptie (bijlage 5) op te volgen vanaf het moment van ondertekening van de toestemming en ten minste 180 dagen (6 maanden) na haar laatste dosis mogamulizumab.
- Een mannelijke patiënt moet ermee instemmen een anticonceptiemiddel te gebruiken zoals beschreven in bijlage 5 van dit protocol tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 180 dagen (6 maanden) na haar laatste dosis mogamulizumab en gedurende deze periode geen sperma te doneren.
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie resulteerde ≤ 10 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de volgens het protocol geïndiceerde behandeling, tenzij gecompromitteerd door ziektebetrokkenheid van beenmerg, milt of lever zoals bepaald en gedocumenteerd door de onderzoeker.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met anti-CD4-antilichamen of alemtuzumab komen in aanmerking, mits hun aantal CD4+-cellen ≥ 200/mm3 is.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder systemische antikankertherapie heeft gekregen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen, ≤ 3 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling op cyclus 1, dag 1. Huidgerichte behandelingen, waaronder topische middelen en bestraling binnen 2 weken na de onderzoeksbehandeling. Patiënten met een snel progressieve maligne ziekte kunnen echter voorafgaand aan deze periode worden ingeschreven na overleg met de sponsoronderzoeker.
- Radiotherapie heeft gekregen binnen 2 weken na aanvang van de studiebehandeling. Patiënten moeten hersteld zijn van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten en mogen geen stralingspneumonitis hebben gehad. Een wash-out van 1 week is toegestaan voor palliatieve bestraling (≤2 weken radiotherapie) voor niet-CZS-ziekte.
- Als de patiënt een grote operatie heeft ondergaan, moet hij voldoende zijn hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van de interventie voordat de studiebehandeling wordt gestart.
- Patiënten die een immunomodulerend geneesmiddel gebruiken voor bijkomende of bijkomende aandoeningen anders dan T-cellymfoom of die een van deze middelen binnen 4 weken na behandeling hebben gekregen, inclusief maar niet beperkt tot de volgende, worden uitgesloten: lage dosis of oraal methotrexaat; azathioprine; iv immunoglobuline; lage dosis of oraal cyclofosfamide; ciclosporine; mycofenolaat; infliximab; etanercept; leflunomide; adalimumab; lenalidomide; abatacept; rituximab; anakinra; interferon-P; IL-2 en natalizumab. . Gelijktijdig gebruik van lokale steroïden of therapieën voor CTCL is toegestaan zoals aangegeven in het protocol.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Een WOCBP die binnen 72 uur na het begin van de behandeling een positieve urine-zwangerschapstest heeft. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist.
- Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een levend vaccin gekregen. Voorbeelden van levende vaccins omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende: mazelen, bof, rubella, varicella/zoster (waterpokken), gele koorts, hondsdolheid, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) en tyfusvaccin. Seizoensgriepvaccins voor injectie zijn over het algemeen gedode virusvaccins en zijn toegestaan; intranasale griepvaccins (bijv. FluMist®) zijn echter levende verzwakte vaccins en zijn niet toegestaan.
Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksmiddel of heeft een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
Opmerking: Patiënten die de follow-upfase van een onderzoeksstudie zijn ingegaan, mogen deelnemen zolang het 4 weken na de laatste dosis van het vorige onderzoeksmiddel is verstreken.
- Actieve ongecontroleerde infectie die systemische therapie vereist (patiënten moeten ≥ 48 uur koortsvrij zijn en geen antibiotica gebruiken voorafgaand aan de behandeling). Als koorts wordt toegeschreven aan tumorkoorts (B-symptoom), zijn deze criteria niet van toepassing.
- Actieve myocarditis, ongeacht de etiologie; of New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie III-IV hartfalen.
- Bekende actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis. Patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen kunnen deelnemen op voorwaarde dat ze radiologisch stabiel zijn, d.w.z. zonder bewijs van progressie gedurende ten minste 4 weken door herhaalde beeldvorming (merk op dat de herhaalde beeldvorming moet worden uitgevoerd tijdens de onderzoeksscreening), klinisch stabiel en zonder de noodzaak van behandeling met steroïden voor ten minste 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
- Gediagnosticeerd met een maligniteit, niet behandeld in het kader van de studie (met uitzondering van hormonale therapie voor borst- of prostaatkanker), in de afgelopen 2 jaar. Patiënten met niet-melanome huidkanker, melanoom in situ, gelokaliseerde prostaatkanker met huidig prostaatspecifiek antigeen van < 0,1 ng/ml, behandelde schildklierkanker of cervicaal carcinoom in situ of ductaal/lobulair carcinoom in situ van de borst met in de afgelopen 2 jaar kunnen zich inschrijven zolang er geen actueel bewijs van ziekte is.
- Bekende ernstige overgevoeligheid (≥Graad 3) voor mogamulizumab en/of een van zijn hulpstoffen en/of EPOCH of een van zijn hulpstoffen.
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Opmerking: HIV-testen zijn niet vereist, tenzij verplicht door de lokale gezondheidsautoriteit.
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van Hepatitis B (gedefinieerd als Hepatitis B oppervlakteantigeen [HBsAg] reactief) of bekend actief Hepatitis C virus (gedefinieerd als HCV RNA [kwalitatief] wordt gedetecteerd) infectie. Opmerking: testen op hepatitis B en hepatitis C is niet vereist, tenzij verplicht door de lokale gezondheidsautoriteit.
- Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van actieve tuberculose (Bacillus Tuberculose).
- Eerdere allogene stamceltransplantatie in de afgelopen 2 jaar of actieve graft-versus-hostziekte (GVHD).
- Bekende actieve auto-immuunziekte wordt uitgesloten als de ziekte actieve medische behandeling vereist. (Bijvoorbeeld de ziekte van Graves; systemische lupus erythematosus; reumatoïde artritis; de ziekte van Crohn; psoriasis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mogamulizumab + DA-EPOCH
Alle proefpersonen zijn gepland om zes cycli van DA-EPOCH + Mogamulizumab te ontvangen Cyclus 1: Mogamulizumab op dag 1,8,15, van een cyclus van 21 dagen met DA-EPOCH op dag 1. Vanaf cyclus 2: Mogamulizumab op dag 1 met DA-EPOCH Mogamulizumab wordt aangepast naar een cyclus van 21 dagen toegediend in combinatie met chemotherapie. Proefpersonen krijgen 1,0 mg/kg mogamulizumab als een intraveneus infuus gedurende ten minste 1 uur op dag 1, 8, 15 van de eerste cyclus en dag 1 voor de daaropvolgende cycli. Dit doseringsschema zorgt ervoor dat de eerste 4 doses wekelijks worden gegeven in een dosis van 1 mg/kg. Daaropvolgende dosering vindt plaats volgens een schema van 21 dagen om samen te vallen met de frequentie van toediening van DA-EPOCH om een eenvoudigere gelijktijdige toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen mogelijk te maken. |
Mogamulizumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen C-C-chemokinereceptor 4 (CCR4) met potentiële ontstekingsremmende en antineoplastische activiteiten.
Mogamulizumab bindt zich selectief aan en blokkeert de activiteit van CCR4, dat CCR4-gemedieerde signaaltransductieroutes en dus chemokine-gemedieerde cellulaire migratie en proliferatie van T-cellen en chemokine-gemedieerde angiogenese kan remmen.
Andere namen:
EPOCH is een intensief chemotherapieschema bedoeld voor de behandeling van agressief non-Hodgkin-lymfoom.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volledige respons na 6 behandelcycli met de combinatie Mogamulizumab en standaardzorg DA-EPOCH
Tijdsspanne: 6 cycli (126 dagen)
|
Zoals beoordeeld aan de hand van de Lugano-criteria voor PTCL(16)
|
6 cycli (126 dagen)
|
Volledige respons na 6 behandelcycli met de combinatie Mogamulizumab en standaardzorg DA-EPOCH
Tijdsspanne: 6 cycli (126 dagen)
|
Zoals beoordeeld aan de hand van de globale responsscore voor CTCL(17)
|
6 cycli (126 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optreden van toxiciteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zoals beoordeeld door de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 5 (CTCAE v5) voor beoordeling
|
2 jaar
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot de vroegste progressie, overlijden of follow-up
|
2 jaar
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot overlijden of laatste follow-up
|
2 jaar
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd als het interval vanaf het begin van de respons tot progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
2 jaar
|
Tijd voor de beste reactie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf de start van de behandeling tot de beste respons
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarsheen Sethi, Yale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Wilson WH, Grossbard ML, Pittaluga S, Cole D, Pearson D, Drbohlav N, Steinberg SM, Little RF, Janik J, Gutierrez M, Raffeld M, Staudt L, Cheson BD, Longo DL, Harris N, Jaffe ES, Chabner BA, Wittes R, Balis F. Dose-adjusted EPOCH chemotherapy for untreated large B-cell lymphomas: a pharmacodynamic approach with high efficacy. Blood. 2002 Apr 15;99(8):2685-93. doi: 10.1182/blood.v99.8.2685.
- Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, Duvic M, Prince HM, Lessin SR, Wood GS, Willemze R, Demierre MF, Pimpinelli N, Bernengo MG, Ortiz-Romero PL, Bagot M, Estrach T, Guitart J, Knobler R, Sanches JA, Iwatsuki K, Sugaya M, Dummer R, Pittelkow M, Hoppe R, Parker S, Geskin L, Pinter-Brown L, Girardi M, Burg G, Ranki A, Vermeer M, Horwitz S, Heald P, Rosen S, Cerroni L, Dreno B, Vonderheid EC; International Society for Cutaneous Lymphomas; United States Cutaneous Lymphoma Consortium; Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Clinical end points and response criteria in mycosis fungoides and Sezary syndrome: a consensus statement of the International Society for Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous Lymphoma Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol. 2011 Jun 20;29(18):2598-607. doi: 10.1200/JCO.2010.32.0630. Epub 2011 May 16.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Bazarbachi A, Suarez F, Fields P, Hermine O. How I treat adult T-cell leukemia/lymphoma. Blood. 2011 Aug 18;118(7):1736-45. doi: 10.1182/blood-2011-03-345702. Epub 2011 Jun 14.
- Ellin F, Landstrom J, Jerkeman M, Relander T. Real-world data on prognostic factors and treatment in peripheral T-cell lymphomas: a study from the Swedish Lymphoma Registry. Blood. 2014 Sep 4;124(10):1570-7. doi: 10.1182/blood-2014-04-573089. Epub 2014 Jul 8.
- Horwitz S, O'Connor OA, Pro B, Illidge T, Fanale M, Advani R, Bartlett NL, Christensen JH, Morschhauser F, Domingo-Domenech E, Rossi G, Kim WS, Feldman T, Lennard A, Belada D, Illes A, Tobinai K, Tsukasaki K, Yeh SP, Shustov A, Huttmann A, Savage KJ, Yuen S, Iyer S, Zinzani PL, Hua Z, Little M, Rao S, Woolery J, Manley T, Trumper L; ECHELON-2 Study Group. Brentuximab vedotin with chemotherapy for CD30-positive peripheral T-cell lymphoma (ECHELON-2): a global, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2019 Jan 19;393(10168):229-240. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32984-2. Epub 2018 Dec 4. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 19;393(10168):228.
- Mehta N, Maragulia JC, Moskowitz A, Hamlin PA, Lunning MA, Moskowitz CH, Zelenetz A, Matasar MJ, Sauter C, Goldberg J, Horwitz SM. A retrospective analysis of peripheral T-cell lymphoma treated with the intention to transplant in the first remission. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2013 Dec;13(6):664-70. doi: 10.1016/j.clml.2013.07.005. Epub 2013 Sep 11.
- Maeda Y, Nishimori H, Yoshida I, Hiramatsu Y, Uno M, Masaki Y, Sunami K, Masunari T, Nawa Y, Yamane H, Gomyo H, Takahashi T, Yano T, Matsuo K, Ohshima K, Nakamura S, Yoshino T, Tanimoto M. Dose-adjusted EPOCH chemotherapy for untreated peripheral T-cell lymphomas: a multicenter phase II trial of West-JHOG PTCL0707. Haematologica. 2017 Dec;102(12):2097-2103. doi: 10.3324/haematol.2017.167742. Epub 2017 Sep 29.
- Toriyama E, Imaizumi Y, Taniguchi H, Taguchi J, Nakashima J, Itonaga H, Sato S, Ando K, Sawayama Y, Hata T, Fukushima T, Miyazaki Y. EPOCH regimen as salvage therapy for adult T-cell leukemia-lymphoma. Int J Hematol. 2018 Aug;108(2):167-175. doi: 10.1007/s12185-018-2455-x. Epub 2018 Apr 12.
- Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, Rook AH, Porcu P, Horwitz SM, Whittaker S, Tokura Y, Vermeer M, Zinzani PL, Sokol L, Morris S, Kim EJ, Ortiz-Romero PL, Eradat H, Scarisbrick J, Tsianakas A, Elmets C, Dalle S, Fisher DC, Halwani A, Poligone B, Greer J, Fierro MT, Khot A, Moskowitz AJ, Musiek A, Shustov A, Pro B, Geskin LJ, Dwyer K, Moriya J, Leoni M, Humphrey JS, Hudgens S, Grebennik DO, Tobinai K, Duvic M; MAVORIC Investigators. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Sep;19(9):1192-1204. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30379-6. Epub 2018 Aug 9. Erratum In: Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):e581.
- Zinzani PL, Karlin L, Radford J, Caballero D, Fields P, Chamuleau ME, d'Amore F, Haioun C, Thieblemont C, Gonzalez-Barca E, Garcia CG, Johnson PW, van Imhoff GW, Ng T, Dwyer K, Morschhauser F. European phase II study of mogamulizumab, an anti-CCR4 monoclonal antibody, in relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma. Haematologica. 2016 Oct;101(10):e407-e410. doi: 10.3324/haematol.2016.146977. Epub 2016 Jul 14. No abstract available.
- Jo T, Matsuzaka K, Shioya H, Tominaga H, Sakai T, Kaneko Y, Hayashi S, Matsuo M, Taguchi J, Abe K, Shigematsu K, Kubota-Koketsu R. Mogamulizumab Plus EPOCH Therapy for Patients With Newly Diagnosed Aggressive Adult T-cell Leukemia/lymphoma. Anticancer Res. 2020 Sep;40(9):5237-5243. doi: 10.21873/anticanres.14527.
- Ishida T, Jo T, Takemoto S, Suzushima H, Uozumi K, Yamamoto K, Uike N, Saburi Y, Nosaka K, Utsunomiya A, Tobinai K, Fujiwara H, Ishitsuka K, Yoshida S, Taira N, Moriuchi Y, Imada K, Miyamoto T, Akinaga S, Tomonaga M, Ueda R. Dose-intensified chemotherapy alone or in combination with mogamulizumab in newly diagnosed aggressive adult T-cell leukaemia-lymphoma: a randomized phase II study. Br J Haematol. 2015 Jun;169(5):672-82. doi: 10.1111/bjh.13338. Epub 2015 Mar 2.
- Ishida T, Joh T, Uike N, Yamamoto K, Utsunomiya A, Yoshida S, Saburi Y, Miyamoto T, Takemoto S, Suzushima H, Tsukasaki K, Nosaka K, Fujiwara H, Ishitsuka K, Inagaki H, Ogura M, Akinaga S, Tomonaga M, Tobinai K, Ueda R. Defucosylated anti-CCR4 monoclonal antibody (KW-0761) for relapsed adult T-cell leukemia-lymphoma: a multicenter phase II study. J Clin Oncol. 2012 Mar 10;30(8):837-42. doi: 10.1200/JCO.2011.37.3472. Epub 2012 Feb 6.
- Yamamoto K, Utsunomiya A, Tobinai K, Tsukasaki K, Uike N, Uozumi K, Yamaguchi K, Yamada Y, Hanada S, Tamura K, Nakamura S, Inagaki H, Ohshima K, Kiyoi H, Ishida T, Matsushima K, Akinaga S, Ogura M, Tomonaga M, Ueda R. Phase I study of KW-0761, a defucosylated humanized anti-CCR4 antibody, in relapsed patients with adult T-cell leukemia-lymphoma and peripheral T-cell lymphoma. J Clin Oncol. 2010 Mar 20;28(9):1591-8. doi: 10.1200/JCO.2009.25.3575. Epub 2010 Feb 22.
- Byford ET, Carr M, Ladikou E, Ahearne MJ, Wagner SD. Circulating Tfh1 (cTfh1) cell numbers and PD1 expression are elevated in low-grade B-cell non-Hodgkin's lymphoma and cTfh gene expression is perturbed in marginal zone lymphoma. PLoS One. 2018 Jan 2;13(1):e0190468. doi: 10.1371/journal.pone.0190468. eCollection 2018.
- Leelatian N, Diggins KE, Irish JM. Characterizing Phenotypes and Signaling Networks of Single Human Cells by Mass Cytometry. Methods Mol Biol. 2015;1346:99-113. doi: 10.1007/978-1-4939-2987-0_8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Lymfoom, T-cel
- Lymfoom, T-cel, perifeer
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
- Mogamulizumab
Andere studie-ID-nummers
- 2000037447
- 000 (Andere identificatie: CTGTY)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op T-cel lymfoom
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaVoltooidBlaaskanker TNM Stadiëring Primaire Tumor (T) Ta | Blaaskanker TNM Staging Primaire Tumor (T) T1 | Blaaskanker Transitional Cell GradeItalië
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
National Cancer Institute (NCI)IngetrokkenHepatosplenisch T-cellymfoom | Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom | T-celleukemie/lymfoom bij volwassenen | Extranodaal NK-/T-cellymfoom, neustype | Monomorf epiteliotroof intestinale T-cellymfoomVerenigde Staten
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidPerifeer T-cellymfoom (PTCL) | T-cel prolymfocytische leukemie | Cutaan T-cellymfoom (CTCL) | T-cellymfoom recidiverend | Volwassen T-celleukemie (ATL)Verenigde Staten
-
Legend Biotech USA IncActief, niet wervendT-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom refractair | Cutaan T-cellymfoom refractair | Terugkerend cutaan T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom terugkerendVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Actief, niet wervendRecidiverend of refractair perifeer T-cellymfoom (PTCL), cutaan T-cellymfoom (CTCL), volwassen T-celleukemie/lymfoom (ATLL)Japan
-
Washington University School of MedicineWugen, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | Sezary-syndroom | Anaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Hepatosplenisch T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom | Extranodaal NK/T-cellymfoom | Enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom | T-cel non-Hodgkin-lymfoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mogamulizumab
-
Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.VoltooidPerifeer T-cellymfoomFrankrijk, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Denemarken, Italië, Spanje
-
Kyowa Kirin, Inc.VoltooidCarcinoom | Kanker | Vaste tumorVerenigde Staten, Frankrijk
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.WervingMycose FungoidesVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin, Inc.Bristol-Myers SquibbVoltooidCarcinoom | HCC | Kanker | Hepatocellulair carcinoom | Vaste tumorVerenigde Staten
-
European Organisation for Research and Treatment...WervingStadium IB-IIB cutaan T-cellymfoomSpanje, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Italië, Frankrijk, Duitsland, Griekenland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterKyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.VoltooidGeavanceerde solide tumoren | Metastatische solide tumorenVerenigde Staten
-
Kyowa Kirin Pharmaceutical Development LtdWervingMycosis Fungoides en het Sézary-syndroomSpanje, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Verenigde Staten, Italië
-
PfizerKyowa Kirin Co., Ltd.BeëindigdGevorderde/gemetastaseerde vaste tumorenVerenigde Staten
-
Aichi Medical UniversityOnbekend