- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318702
Het effect van op constructivistische leermodellen gebaseerde gynaecologische kankervoorlichting
Het effect van op constructivistische leermodellen gebaseerde gynaecologische kankereducatie op gynaecologische kankerbewustzijn, spiritueel welzijn en gezondheidsangst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van het constructivistische onderwijsmodel dat aan vrouwen werd gegeven op het gynaecologische kankerbewustzijn, de gezondheidsangst en het spirituele welzijn van vrouwen. De onderzoekspopulatie bestond uit vrouwen die in Kastamonu woonden. Vrouwen zullen worden toegewezen aan controle- en experimentele groepen. Vrouwen in de controlegroep zullen gynaecologische voorlichting krijgen van Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Centers (KETEM). De andere groep krijgt gynaecologische kankervoorlichting op basis van het constructivistische model. De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
H0: Het op constructivistische leermodellen gebaseerde programma voor gezondheidseducatie heeft geen effect op het bewustzijn over gynaecologische kanker, het spirituele welzijn en de angst voor de gezondheid.
H1: Het op constructivistische leermodellen gebaseerde programma voor gezondheidseducatie heeft een effect op het bewustzijn over gynaecologische kanker, het spirituele welzijn en de angst voor de gezondheid.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Kalkoen, 37150
- Kastamonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud zijn,
- bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- een neuropsychiatrische stoornis heeft,
- een lichamelijke of geestelijke ziekte heeft,
- de diagnose gynaecologische kanker krijgt,
- geen theoretische trainingen volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: KETEM
Deze groep kreeg een standaard gynaecologisch kankervoorlichtingsprogramma van drie weken van de eenheid Kanker Vroege Diagnose, Screening en Educatiecentra (KETEM).
|
|
Experimenteel: constructivistische modelgroep
Gedurende drie weken werd aan de interventiegroep voorlichting gegeven over gynaecologische kanker, gebaseerd op het constructivistische onderwijsmodel, waarbij rekening werd gehouden met de assimilatie-, aanpassings- en evenwichtsfasen van de voorlichting.
|
is een onderwijsprogramma dat wordt geïmplementeerd om het bewustzijn van vrouwen over reproductieve gezondheid te vergroten en hen te helpen gezonde gewoonten aan te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gynaecologische kankervoorlichting
Tijdsspanne: voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
het vergelijken van de twee groepen in termen van gynaecologische kankerbewustzijnsscores.
Gynaecologische bewustzijnsschaal voor kanker zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Deze schaal bestaat uit 41 items en vier subdimensies, met een minimale score van 41 en een maximale score van 205. Het bewustzijn van vrouwen is groter naarmate de scores op de schaal hoger zijn.
|
voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
geestelijk welzijn
Tijdsspanne: voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
het vergelijken van de twee groepen in termen van scores voor spiritueel welzijn. De schaal voor spiritueel welzijn met drie factoren wordt gebruikt voor het verzamelen van gegevens. De schaal wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 5 punten (1=Helemaal niet geschikt voor mij, 2= Niet geschikt voor mij, 3=Een beetje geschikt voor mij, 4=Heel geschikt voor mij, 5=Precies geschikt voor mij). .
Een toename van de score verkregen op de schaal duidt op een toename van het spirituele welzijn van het individu
|
voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
gezondheidsangst scoort
Tijdsspanne: voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
vergelijking van de twee groepen in termen van gezondheidsangstscores. Health Anxiety Inventory zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Het is een zelfrapportage-inventaris met 18 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3. De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 54 en hogere scores duiden op hogere niveaus van zorginfecties
|
voor het onderwijs, na het onderwijs, 4 weken na het onderwijs
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KAEK-180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid