Smertemestringsferdigheter og meningssentrert intervensjon
Smertemestringstrening og meningssentrert intervensjon for kreftsmerter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stage IV solid tumor kreftdiagnose; eller stadium III bukspyttkjertel- eller lungekreftdiagnose
- Minst moderate smerter (smertescore >/= 4) ved rekruttering
- Klinisk forhøyet distress (NCCN Distress Thermometer >/= 3) ved rekruttering
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </= 2 ved rekruttering
- Evne til å snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Hjernesvulstdiagnose
- Betydelig kognitiv svikt
- Alvorlig psykisk lidelse som ville forstyrre engasjementet i intervensjonen (f.eks. schizofreni)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertemestringsferdigheter
|
Deltakerne vil få opplæring i smertemestringsferdigheter og meningssentrert psykoterapi.
Intervensjonen vil bestå av 4 ukentlige videokonferanse-leverte økter som vil vare mellom 45 og 60 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved studieopptjening
Tidsramme: 5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Behandlingsmulighet vil bli vist ved å møte målrettet studieakkumulering (N = 30 for enarmsutprøving) i den 24-måneders studieperioden.
|
5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Gjennomførbarhet målt ved studieavgang
Tidsramme: 5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Behandlingsmulighet vil bli vist ved ikke mer enn 30 % studieavgang.
Slitasje vil bli definert som å ikke fullføre vurderingen etter intervensjon.
|
5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet målt av klienttilfredshetsspørreskjemaet med åtte elementer (CSQ)
Tidsramme: 5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
Akseptabilitet vil bli indikert ved at minst 80 % av deltakerne rapporterer tilfredshet med protokollen (gjennomsnittlig poengsum på 7) på CSQ.
|
5 uker (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Akseptabilitet målt ved engasjement
Tidsramme: 3 uker, 4 uker og 5 uker (økter 2, 3 og 4)
|
Akseptabilitet vil bli indikert ved rapportert praksis av ferdigheter og ideer fra intervensjonen i minst 75 % av øktene.
|
3 uker, 4 uker og 5 uker (økter 2, 3 og 4)
|
|
Endring i smerte og smerteinterferens
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Smerte og smerteforstyrrelser vil bli målt ved å bruke 11-elements Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF).
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i mening i livet
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Mening i livet (dvs. formål, sammenheng og betydning) og generell åndelig velvære vil bli målt ved å bruke 12-elementers funksjonsvurdering av kreftterapi - åndelig velvære-skala (FACIT-Sp).
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selveffektivitet for smertebehandling
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Self-efficacy for smertebehandling vil bli målt ved å bruke fem-element self-efficacy for pain management subscale av Chronic Pain Self-Efficacy Scale.
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i angst
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Angst vil bli målt ved å bruke sju-element versjonen av Generalized Anxiety Disorders skala (GAD-7).
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Depressive symptomer vil bli målt ved å bruke åtte-elementversjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-8).
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i håpløshet
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Håpløshet vil bli målt ved å bruke det åtte punktet Hopelessness Assessment in Illness Questionnaire.
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i tretthet
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Fatigue vil bli vurdert ved å bruke fire-element Fatigue Symptom Inventory (FSI).
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke 16-elementversjonen av McGill Quality of Life Questionnaire.
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i ytelsesstatus
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Ytelsesstatus vil bli vurdert ved å bruke en-element-selvrapportversjonen av Karnofsky Performance Rating Scale.
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
|
Endring i meningsfullhet i livet til tross for smerte
Tidsramme: 0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Meningsfullhet i livet til tross for smerte vil bli målt ved hjelp av fem-elements Pain Solutions Questionnaire - Meaningfulness in Life Despite Pain.
|
0 uker, 5 uker og 9 uker (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00083582
- 130526-PF-17-054-01-PCSM (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Smertemestringsferdigheter
-
NCT04175639Fullført
-
NCT06827093Fullført
-
NCT06947772Har ikke rekruttert ennåHemodialyse | Feil ved tilgang til hemodialyse | Kronisk nyre sykdom
-
NCT06883734Fullført
-
NCT04587869AvsluttetUtnyttelse av helsevesenet | Diskriminering, sosialt
-
NCT01749358FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjerneiskemi
-
NCT07119489Rekruttering
-
NCT06497751FullførtLivskvalitet | Hiv | Forhold, sosialt