En fase I multisenter klinisk studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til vaksinia-avledet HIV-1 rekombinant envelope glykoprotein (gp160)

Selv om nylige fremskritt har blitt gjort innen antiviral terapi mot AIDS, finnes det foreløpig ingen kur mot AIDS. Det er sannsynlig at endelig kontroll av sykdommen avhenger av utviklingen av sikre og effektive vaksiner mot HIV.

Friske, voksne frivillige uten identifiserbar høyrisikoatferd for HIV-1-infeksjon vaksineres. I fase 1, ved hver deltakende enhet, får fire frivillige en dose på gp160 (12,5 mcg); to frivillige får placebo. Frivillige overvåkes 1 måned før de går videre til andre fase. I fase 2 får fire frivillige gp160 (50 mcg); to frivillige får placebo. Primærvaksinering og to boosterimmuniseringer på dag 30 og dag 180 utføres i poliklinisk setting. Frivillige overvåkes nøye de første 2 ukene etter immunisering (primær og boostere), og følges grundig i minimum 2 år. Frivillige kan bli tilbudt en ekstra boost av det samme preparatet ved 18 måneder. Per 07/28/92 endring, vil 18 frivillige motta 200 mcg gp160 i en ikke-blind studie. Frivillige i fase 2 som fikk fire doser på 50 mcg gp160, får en ekstra boost på 200 mcg gp160 18-19 måneder etter første vaksinasjon. Per 05/13/94 endring, frivillige i fase 2 som mottok den ekstra 200 mcg boost får ytterligere 200 mcg boost 18-24 måneder etter siste injeksjon (kun St. Louis University-stedet).