Docetaxel Versus Docetaxel Plus Cisplatin Versus Docetaxel Plus S-1 som andrelinjekjemoterapi ved metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom med metastatisk sykdom
• Alder ≥18 år
• Eastern Cooperative Oncology Group resultatstatus 0-2
• Minst én målbar lesjon som definert av RECIST
• Kun én tidligere kjemoterapi som inneholder både S-1 eller capecitabin og cisplatin for metastatisk magekreft med dokumentert sykdomsprogresjon som oppstår under kjemoterapi eller innen 6 måneder etter fullført kjemoterapi
• Tilstrekkelig hovedorganfunksjon:

ANC ≥1 500/mm3, blodplater ≥100 000/mm3, serumbilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN), ASAT/ALT ≤2,5 x ULN (≤5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede), kreatininclearance ≥50 ml/ min ved hjelp av beregningsformelen eller 24 timers urinoppsamling

• Pasienter bør signere et skriftlig informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere taksanbehandling
• Større operasjon eller strålebehandling mindre enn 4 uker før innreise
• NCI CTCAE (versjon 3.0) bivirkninger ≥grad 2 bortsett fra alopecia, tretthet og vekttap
• Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner
• Pasienter med aktiv gastrointestinal blødning
• Utilstrekkelig kardiovaskulær funksjon
• Alvorlig samtidig infeksjon eller ikke-malign sykdom som er ukontrollert eller hvis kontroll kan bli satt i fare av komplikasjoner av studieterapi
• Annen malignitet i løpet av de siste 3 årene unntatt adekvat behandlet ikke-melanomatøs hudkreft, karsinom in situ av livmorhalsen eller in situ av prostatakreft Gleason≤7
• Psykiatrisk lidelse som vil utelukke etterlevelse
• Pasienter som får samtidig behandling med legemidler som interagerer med S-1 som flucytosin, fenytoin eller allopurinol
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer eller voksne med reproduksjonspotensial som ikke bruker effektiv prevensjonsmetode