Sammenligning av Zotarolimus-eluerende stent vs Sirolimus-eluerende stent for diabetespasienter (ESSENCE-DM2)

Inklusjonskriterier:

• Diabetespasienter med angina og dokumentert iskemi
• Pasienter som er kvalifisert for intrakoronar stenting
• De novo lesjon
• Prosent diameter stenose ≥50 %
• Referansekarstørrelse ≥ 2,5 mm ved visuell estimering

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
• Gravid tilstand
• Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for kontrastmiddel og heparin
• Begrenset forventet levetid (mindre enn 1 år)
• Akutt ST elevation hjerteinfarkt ved innleggelse
• Karakteristikker ved lesjon Venstre hovedsykdom In-stent restenose Graftkar
• Hematologisk sykdom (nøytropeni <3000/mm3, trombocytopeni <100 000/mm3)
• Leverdysfunksjon, forhøyelse av leverenzymer (ALT og ASAT) ≥ 3 ganger normalen
• Nyresvikt, kreatinin ≥ 2,0 mg/dL
• Kontraindikasjon mot aspirin, klopidogrel eller cilostazol
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
• Pasienter som deltar aktivt i et annet medikament eller utstyr - undersøkelsesstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden.
• Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <1 år, eller som kan føre til manglende overholdelse av protokollen (per stedsforskerens medisinske vurdering).