- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01296152
Farmakokinetiske interaksjoner mellom DMPA og LPV/r blant HIV-infiserte kvinner
En åpen, ikke-randomisert studie av farmakokinetiske interaksjoner mellom depo-medroksyprogesteronacetat (DMPA) og lopinavir/ritonavir (LPV/r) og av effekten av DMPA på cellulær immunitet og regulering hos HIV-infiserte kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære studiemålet ble adressert ved å beregne Area Under the Concentration-Time Curve (AUC) fra uke 0 (før DMPA-injeksjon) til uke 12 (tolv uker etter DMPA-injeksjon) hos våre studiedeltakere.
DMPA ble levert og administrert som en del av protokollen, men Kaletra ble det ikke. Det var påkrevd at deltakerne allerede var på et Kaletra-basert diett før de gikk inn i studien, som beskrevet i kvalifikasjonskriteriene.
Arm A av AIDS Clinical Trial Group (ACTG) A5093, som besto av 14 deltakere som ble administrert DMPA uten Kaletra, ble brukt som referansedata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California LA (5048)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center Washington DC NICHD CRS (5015)
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Hospital Center NICHD CRS (5023)
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
- South Florida Childrens Diagnostic & Treatment Cen (5055)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University CRS (2701)
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Cook County Hospital Chicago NICHD CRS (5083)
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University New Orleans NICHD CRS (5095)
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Univ. of Rochester ACTG CRS (1101)
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- SUNY Stony Brook NICHD CRS (5040)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- Unc Aids Crs (3201)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- Univ. of Cincinnati CRS (2401)
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0405
- Univ. of Cincinnati CRS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington AIDS CRS (1401)
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan Hospital PR NICHD CRS (5031)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-1 infeksjon
- Dokumentasjon av plasma HIV-1 RNA </= 400 kopier/ml innen 30 dager før studiestart.
- Siste menstruasjon </= 35 dager før studiestart.
- Hvis siste menstruasjon >35 dager før studiestart, må serumfollikkelstimulerende hormon (FSH) være </= 40 milli-internasjonale enheter per milliliter (MIU/mL)
- Stabilt antiretroviralt (ARV) regime bestående av BID LPV/r pluss 2 eller flere nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) i minst 30 dager hvis postpartum eller i minst de foregående 14 dagene hvis på et tidligere stabilt antiretroviralt regime uten endringer tidligere til studieinngang
- Cluster of Differentiation 4 (CD4+) celletall ≥200 celler/mm^3 innen 30 dager før studiestart
- Visse laboratorieverdier innen 30 dager før studiestart
- Premenopausale kvinner med normal eggstokkfunksjon
- Negativ serum- eller urin-humant koriongonadotropin (HCG) graviditetstest innen 72 timer før studiestart
- Alle forsøkspersoner må samtykke i å ikke delta i en unnfangelsesprosess (f.eks. aktivt forsøk på å bli gravid eller in vitro fertilisering) i løpet av studiens varighet. Emner med reproduksjonspotensial, som deltar i seksuell aktivitet som kan føre til graviditet, må samtykke. å bruke en ekstra pålitelig prevensjonsmetode mens du er i studien.
- Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- Dokumentasjon av celleprøve innen ett år før studiestart.
- Dokumentasjon av hepatitt B (overflateantigen) og hepatitt B (kjerneantistoff) og hepatitt C (antistoff) status før studiestart.
- Dokumentasjon av varicella-zoster-virus (VZV) status etter historie med varicella eller herpes zoster, eller historie med varicella- eller herpes zoster-vaksinasjon eller dokumentasjon av anti-VZV-antistoffer.
- Vilje til å avstå fra alkohol 24 timer før og i løpet av 10-timers farmakokinetiske (PK) prøvetaking.
- Vilje til å avstå fra grapefruktprodukter eller tilskudd i 24 timer før innreise og under varigheten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mottok DMPA innen 180 dager før studiestart.
- Mottok andre hormonbehandlinger innen 30 dager før studiestart.
- Samtidig dobbel nukleosidbehandling av zidovudin (ZDV) og stavudin (d4T) innen 30 dager før studiestart.
Bruk av forbudte medisiner innen 30 dager før studiestart. Forbudte medisiner var:
- amiodarone (Cordarone)
- astemizol (Hismanal)
- bepridil (Vascor)
- karbamazepin (Tegretol)
- cisaprid (Propulsid)
- klaritromycin (Biaxin)
- cyklosporin (Sandimmune, Neoral)
- dihydroergotamin (Migranal og andre)
- ergotamin (Ergostat, Gotamin og andre)
- erytromycin (E-mycin, erytromycin etylsuksinat (EES) og andre)
- flekainid (Tambocor)
- glukokortikoider
- Hypericum perforatum (St. John's wort)
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol (Nizoral)
- lovastatin (Mevacor)
- midazolam (bevandret)
- nefazadon (Serzone)
- fenobarbital (Luminal)
- fenytoin (Dilantin)
- pimozid (Orap)
- pioglitazon (Actos)
- propafenon (Rythmol)
- propofol (Diprivan)
- kinidin (Quinidex)
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
- rosiglitazon (Avandia)
- simvastatin (Zocor)
- takrolimus (Prograf)
- terfenadin
- tiklopidin (Ticlid), og
- triazolam (Halcion)
- Amming.
- Mindre enn 30 dager etter fødselen ved studiestart.
- Bilateral ooforektomi.
- Overfølsomhet overfor DMPA, MPA eller noen av de andre innholdsstoffene i DMPA.
- Mer enn 50 % endring i tobakksrøyking i løpet av de 30 dagene før studiestart eller planlegger å endre tobakksbruk betydelig i løpet av studien.
- Invasiv kreft i forplantningsorganene; kjent eller mistenkt malignitet i brystet, eller kjent økt risiko for brystkreft; udiagnostisert vaginal blødning; leversvulster; eller alvorlige øyelidelser når som helst før studiestart.
- Ukontrollert hypotyreose eller hypertyreose innen 30 dager etter studiestart.
- Akutte infeksjoner eller andre opportunistiske sykdommer som krever medisinering innen 14 dager før studiestart.
- Mottak av eventuell vaksinasjon innen 2 uker før påmelding.
- Bruk av immunsuppressiv medisin inkludert systemiske kortikosteroider innen 30 dager før studiestart.
- Andre kroniske immunsuppressive tilstander enn HIV.
- Påbegynte, seponerte eller endrede doser av legemidler som er cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) substrater innen 30 dager etter studiestart.
- Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA)
Ved studiestart/dag 0 vil forsøkspersonene få depo-medroxyprogesteron (DMPA) 150 mg administrert intramuskulært (IM) som en enkeltdose.
|
Ved studiestart/dag 0 vil deltakerne motta Depo-medroxyprogesteron (DMPA) 150 mg administrert intramuskulært (IM) som en enkeltdose.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medroksyprogesteronacetat (MPA) farmakokinetisk parameter (PK) område under konsentrasjonstidskurven (AUC0-12 uker)
Tidsramme: Dag 0, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12
|
Dette evaluerer effekten av lopinavir/ritonavir (LPV/r) på farmakokinetisk parameter AUC for MPA ved å se på MPA AUC fra dag 0 til uke 12. AUC0-12 uker ble beregnet ved å bruke enkelt MPA-konsentrasjoner tatt umiddelbart før DMPA-administrasjon på dag 0 og 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker etter administrering av enkeltdosen DMPA.
|
Dag 0, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12
|
AUC0-12 timer for LPV ved baseline (dag 0) før DMPA-administrasjon og ved uke 4 (fire uker etter DMPA-administrasjon)
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av DMPA på LPV PK parameter AUC ved å sammenligne PK AUC for LPV fra 0 til 12 timer oppnådd på studiedag 0 (før DMPA ble administrert) med PK AUC for LPV fra 0 til 12 timer ved studie uke 4 (4 uker). etter at DMPA ble administrert).
Blodprøver ble tatt for LPV-konsentrasjonsnivåer ved tid null (før LPV/r-dosering) og 30 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 timer etter LPV/r-dosering på dag 0 og uke 4 .
|
Dag 0 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av deltakere med progesteronnivåer lavere enn den nedre kvantifiseringsgrensen (LLQ).
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer undertrykkelsen av eggløsning på grunn av den potensielle PK-interaksjonen mellom DMPA og LPV/r.
LLQ av progesteron er 0,5 ng/ml.
Terskelen for undertrykkelse av eggløsning er 5 ng/ml.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
MPA PK-parameter Minimum plasmakonsentrasjon (Cmin) Bestemt basert på MPA-nivåer.
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer effekten av LPV/r på den sekundære MPA PK-parameteren Cmin basert på MPA-nivåer målt ved uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
MPA PK-parameter Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) bestemt basert på MPA-nivåer.
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer effekten av LPV/r på den sekundære MPA PK-parameteren Cmax basert på MPA-nivåer målt ved uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
MPA PK-parameter Tid til Cmax (Tmax) Bestemmes basert på MPA-nivåer.
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer effekten av LPV/r på den sekundære MPA PK-parameteren Tmax basert på MPA-nivåer målt ved uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
MPA PK Parameter Clearance (CL/F) Bestemmes basert på MPA-nivåer.
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer effekten av LPV/r på den sekundære MPA PK-parameteren CL/F basert på MPA-nivåer målt ved uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
MPA PK-parameter halveringstid (T1/2) Bestemmes basert på MPA-nivåer.
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
Dette evaluerer effekten av LPV/r på den sekundære MPA PK-parameteren T1/2 basert på MPA-nivåer målt ved uke 0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker
|
LPV PK Parameter Cmin.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på den sekundære LPV PK-parameteren Cmin oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og fire uker etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
LPV PK Parameter Cmax.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på den sekundære LPV PK-parameteren Cmax oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og fire uker etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
LPV PK Parameter Tmaks.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på den sekundære LPV PK-parameteren Tmax oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og fire uker etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
LPV PK Parameter CL/F.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på den sekundære LPV PK-parameteren CL/F oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og fire uker etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
LPV PK Parameter T1/2.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på den sekundære LPV PK-parameteren T1/2 oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og fire uker etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
Ritonavir (RTV) PK-parameter AUC0-12t.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren AUC0-12h for RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4. Blodprøver ble tatt for RTV-konsentrasjonsnivåer ved tid null (før LPV/r-dosering) og ved 30 minutter og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 timer etter LPV/r-dosering på dag 0 og uke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
RTV PK Parameter Cmin.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren Cmin for RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
RTV PK Parameter Cmax.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren Cmax for RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
RTV PK Parameter Tmax.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren Tmax for RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
RTV PK Parameter CL/F.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren CL/F til RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
RTV PK Parameter T1/2.
Tidsramme: Dag 0 og uke 4
|
Dette evaluerer effekten av MPA på PK-parameteren T1/2 av RTV oppnådd fra begge prøvetakingsperiodene, før DMPA-injeksjon på studiedag 0 og etter DMPA-injeksjon ved studieuke 4.
|
Dag 0 og uke 4
|
Prosentandel av deltakere med menstruasjonsuregelmessigheter av grad 1 og høyere ansett som mulig, sannsynlig eller definitivt relatert til studiebehandling.
Tidsramme: Fra dag 0 til uke 12
|
Denne evaluerer toksisitet og sikkerhet ved samtidig medisinering av DMPA og LPV/r, med fokus spesifikt på menstruasjonsuregelmessigheter (AE) med unormal vaginal blødning.
AE-ene ble gradert av klinikerne i henhold til Division of AIDS (DAIDS) AE-graderingstabell (se referanser i protokolldelen) som følger: Grad 1 = Mild, Grad 2 = Moderat, Grad 3 = Alvorlig, Grad 4 = Potensielt liv -Truende, grad 5=død.
Forholdet til studiebehandling ble bestemt av studiens medledere.
|
Fra dag 0 til uke 12
|
Prosentandel av deltakere med HIV-1 RNA-nivåer <400 kopier/ml.
Tidsramme: Dag 0, uke 2, 4, 8 og 12
|
Dette evaluerer den kortsiktige effekten av MPA på virologisk undertrykkelse hos deltakere som tar LPV/r som har fått en dose DMPA ved å måle prosentandelen av deltakerne med HIV-1 RNA-nivåer <400 kopier/ml på dag 0 (før DMPA-injeksjon) og i uke 2, 4, 8 og 12 (etter DMPA-injeksjon).
En FDA-godkjent HIV-1 RNA-analyse med en nedre deteksjonsgrense på 75 kopier/ml eller mindre var nødvendig, og den samme HIV-1 RNA-analysen måtte utføres for hver deltaker på tvers av alle studiebesøk.
Roche COBAS AmpliPrep/TaqMan HIV-1 og Abbott RealTime HIV-1 tester ble brukt.
|
Dag 0, uke 2, 4, 8 og 12
|
Cellemediert immunitet (CMI) mot HIV og det vanlige opportunistiske middelet Varicella-zoster-virus (VZV) ved bruk av enzymkoblet immunospot-analyse (ELISPOT).
Tidsramme: Dag 0, uke 4 og 12
|
Dette evaluerer effekten av MPA på CMI til HIV og VZV ved baseline før DMPA (dag 0) og etter DMPA (uke 4 og 12).
Cytokiner er interferon-gamma (IFN-gamma) og interleukin 2 (IL-2), og stimuli er HIV og VZV.
Sammendrag av justerte ELISPOT-analyseresultater er i flekkdannende celler (SFC)/10^6 mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) ved studieuke 0, 4 og 12.
Utfallsmålene for IFN-gamma og IL-2 målt for HIV og VZV presenteres her sammen for å gi alle resultater knyttet til samme mål i en enkelt datatabell.
|
Dag 0, uke 4 og 12
|
CMI til HIV og det vanlige opportunistiske middelet VZV ved bruk av lymfocyttproliferasjonsanalysen (LPA).
Tidsramme: Dag 0, uke 4 og 12
|
Dette evaluerer effekten av MPA på CMI til HIV og VZV.
Dette utfallet ble målt ved baseline før DMPA (dag 0) og etter DMPA (uke 4 og 12) ved bruk av lymfocyttproliferasjonsanalysen (LPA).
Datatabellen viser et sammendrag av LPA-analyseresultater etter studieuke med stimuli HIV og VZV.
Proliferasjonsresultater rapporteres som en stimuleringsindeks (SI) som representerer forholdet mellom de stimulerte tellingene per minutt og ustimulerte kontrolltellinger per minutt.
|
Dag 0, uke 4 og 12
|
Regulatoriske T-celler (tregs) ved baseline, uke 4 og uke 12 ved bruk av strømningscytometri i nylig tint PBMC.
Tidsramme: Dag 0, uke 4 og 12
|
Dette evaluerer effekten av MPA på Tregs ved baseline (dag 0), uke 4 og uke 12 ved bruk av flowcytometri i nylig tint PBMC.
Et sammendrag av CD4+ og cluster of differentiation 8 (CD8+) forankrede T-celleundersett etter studieuke, i prosent som uttrykker markøren av interesse, presenteres her sammen for å gi alle resultater knyttet til dette målet i en enkelt datatabell.
|
Dag 0, uke 4 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Susan E Cohn, M.D., M.P.H., Northwestern University CRS
- Studiestol: Amneris E Luque, M.D., University of Rochester ACTG CRS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- The DAIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events (DAIDS AE Grading Table), Version 1.0, December 2004 (Clarification, August 2009)
- Luque AE, Cohn SE, Park JG, Cramer Y, Weinberg A, Livingston E, Klingman KL, Aweeka F, Watts DH. Depot medroxyprogesterone acetate in combination with a twice-daily lopinavir-ritonavir-based regimen in HIV-infected women showed effective contraception and a lack of clinically significant interactions, with good safety and tolerability: results of the ACTG 5283 study. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):2094-101. doi: 10.1128/AAC.04701-14. Epub 2015 Jan 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Prevensjonsmidler, orale, hormonelle
- Prevensjonsmidler, menn
- Medroksyprogesteronacetat
- Medroksyprogesteron
Andre studie-ID-numre
- ACTG A5283
- 1U01AI068636 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-1 infeksjon
-
Helios SaludViiV HealthcareUkjentHiv | HIV-1-infeksjonArgentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereFullførtForebygging av mor-til-barn-overføring av HIV-1 ved hjelp av en responsiv intervensjon (PROMISE-EPI)HIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesFullført
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaFullført
-
Gilead SciencesFullført
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry...Fullført
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandFullførtHIV-1Forente stater, Frankrike, Spania, Portugal, Canada, Storbritannia, Sør-Afrika, Argentina, Brasil, Puerto Rico, Thailand, Nederland, Romania
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandFullførtHIV-1Forente stater, Canada, Frankrike, Belgia, Tyskland, Spania, Argentina, Chile, Panama, Brasil, Puerto Rico, Thailand, Mexico, Australia
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumFullført
Kliniske studier på depo-medroxyprogesteronacetat
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke lenger tilgjengeligProstatakreftForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Daniel VaenaFullførtProstatakreft | Kastratresistent prostatakreftForente stater
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaAvsluttetMild kognitiv sviktForente stater
-
Phoenix Molecular ImagingFullførtProstatakreftForente stater
-
Uppsala UniversityAvsluttetEffekter av restriktiv væskestrategi på postoperative pasienter med oligurisk bukspyttkjertelkirurgiPostoperative komplikasjoner | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pankreas sykdom | Postoperativ periodeSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Iceland; OctapharmaFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtProstatakreftForente stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringParkinsons sykdom | Aterosklerose | Kardiomyopati | Li-Fraumeni syndrom | Kardiovaskulær kapasitetForente stater