Kinolonprofylakse for forebygging av BK-virusinfeksjon ved nyretransplantasjon: en pilotstudie

BK-virusinfeksjon har dukket opp som en stor komplikasjon ved nyretransplantasjon som fører til en betydelig reduksjon i transplantatoverlevelse. Det er for tiden ingen påviste strategier for å forebygge eller behandle BK-virusinfeksjon. Kinolonantibiotika, som levofloxacin, har vist aktivitet mot BK-virus. Etterforskerne antar at administrering av et kinolonantibiotikum, når det gis tidlig etter transplantasjon, vil forhindre etablering av BK-viral replikasjon i urinen og dermed forhindre systemisk BK-virusinfeksjon. En ikke-randomisert studie med nyretransplanterte pasienter fant at pasienter som fikk levofloxacin eller ciprofloksacin hadde en signifikant lavere forekomst av BK-viremi sammenlignet med de som ikke fikk kinolon (4 % versus 24,5 %, P=0,02).

Mål: Hovedmålet med hele studien vil være å avgjøre om kinolonet levofloxacin reduserer forekomsten av dobling av kreatinin, transplantasjonssvikt eller død hos nyretransplanterte. Målet med denne pilotstudien er å vurdere effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av en 3-måneders kur med levofloxacin i nyretransplantasjonspopulasjonen.

Resultatene fra denne pilotstudien vil gi viktig informasjon for å designe og gjennomføre en stor, multisenter studie for å avgjøre om kinolonterapi reduserer meningsfulle kliniske resultater ved nyretransplantasjon. Hvis levofloxacin signifikant reduserer BK-viruri og urinviral belastning ved nyretransplantasjon, vil det gi viktig begrunnelse for biologisk effekt for å gå videre til den større studien. Hvis hele studien viser at levofloxacin reduserer BK-infeksjon betydelig og forbedrer resultatene, vil bruken av det ved nyretransplantasjon bli sterkt godkjent gitt mangelen på velprøvde terapier for denne tilstanden.