Quinolonprofylakse til forebyggelse af BK-virusinfektion ved nyretransplantation: en pilotundersøgelse

BK-virusinfektion er dukket op som en væsentlig komplikation ved nyretransplantation, hvilket fører til en signifikant reduktion i transplantatoverlevelse. Der er i øjeblikket ingen dokumenterede strategier til at forebygge eller behandle BK-virusinfektion. Quinolonantibiotika, såsom levofloxacin, har vist aktivitet mod BK-virus. Forskerne antager, at administration af et quinolon-antibiotikum, når det gives tidligt efter transplantation, vil forhindre etableringen af ​​BK-viral replikation i urinen og dermed forhindre systemisk BK-virusinfektion. En ikke-randomiseret undersøgelse af nyretransplanterede patienter viste, at patienter, der fik levofloxacin eller ciprofloxacin, havde en signifikant lavere forekomst af BK-viræmi sammenlignet med dem, der ikke fik quinolon (4 % versus 24,5 %, P=0,02).

Formål: Det primære formål med det fulde forsøg vil være at afgøre, om quinolon levofloxacin reducerer forekomsten af ​​fordobling af kreatinin, transplantationssvigt eller død hos nyretransplanterede modtagere. Formålet med dette pilotforsøg er at vurdere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​en 3-måneders kur med levofloxacin i nyretransplantationspopulationen.

Resultater fra denne pilotundersøgelse vil give vital information til at designe og gennemføre et stort multicenterforsøg for at afgøre, om quinolonbehandling nedsætter meningsfulde kliniske resultater ved nyretransplantation. Hvis levofloxacin signifikant reducerer BK viruri og urin viral belastning ved nyretransplantation, vil det give en vigtig begrundelse for biologisk effekt for at gå videre til det større forsøg. Hvis det fulde forsøg viser, at levofloxacin signifikant reducerer BK-infektion og forbedrer resultaterne, vil dets anvendelse ved nyretransplantation blive stærkt godkendt i betragtning af manglen på dokumenterede behandlinger for denne tilstand.