En retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere bruken, resultatene og uønskede hendelsene hos deltakere behandlet med Minocin® (minocyklin) for infeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier i en virkelig verden

Minocyklin IV

Deltakere som fikk 2 doser over 48 timer hvis de ble gitt én gang daglig eller 4 doser over 48 timer hvis de ble gitt to ganger daglig med minocyklin intravenøst ​​(IV) som monoterapi, med eller uten overgang til oral minocyklin.

Legemiddel: Minocyklin IV

Denne studien er en observasjonsstudie. Alle deltakerne ble administrert minocycline IV før de ble registrert i denne studien.

Andre navn:

• Minocin®

Antall deltakere med hver gramnegativ bakterieinfeksjon som behandles med Minocycline IV

Typene primærinfeksjoner refererer kun til antatte eller dokumenterte gramnegative bakterielle infeksjoner.

Infeksjonsrelatert oppholdstid for infeksjoner som behandles med Minocycline IV

Data vil bli samlet inn for å inkludere infeksjonsrelatert liggetid, som er definert som differansen mellom dagen for oppstart av antimikrobiell administrering for den primære infeksjonen og dagen for seponering, død eller utskrivningsdato, avhengig av hva som inntreffer først. Dette kan inkludere minocycline IV eller andre empiriske antimikrobielle regimer.

Antall deltakere med en mikrobiologisk respons

Antall deltakere med et gram-negativt patogen som minocyklin IV brukes til for behandling av det eller de primære infeksjonsstedene og antall deltakere med et gram-positivt patogen utvunnet fra et sekundært infeksjonssted eller fra en blandet kultur som også inneholder det målrettede gramnegative patogenet vil bli presentert.

Varighet av behandling med Minocycline IV

Antall dager med behandling med minocycline IV vil bli presentert.

Bruk av samtidig antibiotika med Minocycline IV

Samtidig antibiotika inkluderer de som brukes mellom første og siste dose av minocycline IV. Antall deltakere og type antibiotika som er tatt vil bli presentert.

Andel av deltakere med et klinisk resultat av helbredelse, forbedret eller feil

Kliniske vurderinger vil være basert på deltakerjournaler fra slutten av infusjonen til 30 dager etter siste dose minocyklin (inkluderer minocyklin IV pluss oral minocyklin). Kliniske kategorier for vurdering inkluderer:

• Kur: Kliniske tegn og symptomer er løst og ingen ekstra antibiotikabehandling er nødvendig for behandling av infeksjonen
• Forbedret: Delvis oppløsning av kliniske tegn og symptomer og ingen ekstra antibiotikabehandling er nødvendig for behandling av infeksjonen
• Feil: Utilstrekkelig løsning, eller nye eller forverrede kliniske tegn og symptomer, slik at ytterligere antibiotikabehandling er nødvendig for behandling av infeksjonen
• Ikke-evaluerbar: Kan ikke fastslå svar fordi deltakerposten ikke inneholdt den nødvendige informasjonen for å fastslå helbredelse, forbedring eller feil.

Andel av deltakere med en mikrobiologisk utryddelse eller mikrobiologisk utholdenhet

Mikrobiologiske vurderinger vil være basert på deltakerregistreringer fra slutten av infusjonen til 30 dager etter siste dose minocyklin (inkluderer minocyklin IV pluss oral minocyklin). Mikrobiologiske kategorier vil kun inkludere gramnegative patogener som antas å være relatert til den primære infeksjonen og er definert som:

• Utryddelse: Dokumentasjon av en negativ bakteriekultur fra samme sted som den initiale positive baseline-kulturen
• Antatt utryddelse: Fravær av oppfølging av mikrobiologiske data/informasjon hos en deltaker med klinisk respons på helbredelse eller forbedret
• Persistens: Bakterievekst fra samme sted som den første positive baselinekulturen ekskludert kolonisering; også referert til som mikrobiologisk svikt.