- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03182894
Epacadostat i kombinasjon med Pembrolizumab og Azacitidin hos personer med metastatisk tykktarmskreft
En fase IB/II-studie av Epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med Pembrolizumab (MK-3475) og azacitidin hos personer med kjemo-refraktær metastatisk tykktarmskreft
Prøvedesign Dette er en åpen, enkeltarms, fase IB/II-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og antitumoreffekten av epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med pembrolizumab (MK-3475) pluss azacitidin hos pasienter med kjemo-refraktær MSS mCRC.
Fase 1B-delen av studien vil evaluere sikkerheten, toleransen og RP2D av epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med pembrolizumab pluss azacitidin hos personer med kjemo-refraktær MSS mCRC uten ytterligere standardbehandlingsalternativer.
Fase 2-delen av studien vil evaluere effekten og sikkerheten til epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med pembrolizumab pluss azacitidin hos personer med kjemo-refraktær MSS mCRC uten ytterligere standardbehandlingsalternativer.
I både fase IB og fase 2 porsjoner vil pasienter få kombinasjonen av azacitidin, pembrolizumab og epacadostat (INCB024360) i de første 18 syklusene (syklusene 1-18). Fra og med syklus 19 til og med syklus 35 vil pasienter motta kombinasjonen av pembrolizumab og epacadostat (INCB024360).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase lB-del:
- Fase 1-delen av denne studien vil være en standard "3+3"-design.
- Pembrolizumab vil bli administrert med 200 mg intravenøst (IV) på dag 1 i hver syklus, hver 21. dag.
- Azacitidin vil bli administrert ved 100 mg subkutan injeksjon (SQ) daglig på dag 1-5 i hver syklus, hver 21. dag
- Tre dosenivåer av epacadostat (INCB024360) vil bli utforsket: dosenivåer -1, 1 og 2.
- Dosenivå 1 vil være startdosenivået.
- Hvis dosenivå 2 er tolerabelt uten dosebegrensende toksisiteter (DLT), vil dosenivå 2 betraktes som RP2D, og fase II-delen vil bli initiert.
- DLT vil bli overvåket i løpet av de første 21 dagene (syklus 1) og vil bli brukt til doseøkning og bestemmelse av RP2D.
- Definisjon av DLT:
Hematologisk toksisitet:
- Eventuell grad 4 trombocytopeni eller nøytropeni som varer > 7 dager
- Eventuell grad 3 trombocytopeni med alvorlig blødning
Ikke-hematologiske toksisiteter:
o Enhver grad 4-toksisitet EKSLLUDERET: Grad 4 unormale laboratorieverdier med en klar alternativ forklaring eller forbigående (≤ 72 timer), eller uten assosierte klinisk signifikante tegn eller symptomer basert på utrederens bestemmelse.
- Enhver grad 3 eller 4 AST, ALAT eller total bilirubinøkning
Enhver annen grad 3 toksisitet UNNTATT:
- Kvalme/oppkast kontrollert av medisinsk intervensjon innen 72 timer
- Grad 3 utslett i fravær av avskalling, ingen slimhinnepåvirkning, krever ikke systemiske steroider, og går over til grad 1 innen 14 dager.
- Grad 3 unormale laboratorieverdier med en klar alternativ forklaring eller forbigående (≤ 72 timer), eller uten assosierte klinisk signifikante tegn eller symptomer basert på utrederens bestemmelse.
Fase II-del:
Fase 2-delen av denne studien er en ikke-randomisert, åpen, enkeltarms fase II-studie. Hovedmålet med denne studien er å evaluere objektiv responsrate (ORR) ved å bruke RECIST1.1.
Studieprosedyre
- Én behandlingssyklus er definert som 21 dager.
- Pasienter kan fortsette behandlingen i opptil 35 sykluser av studieterapien (kombinasjonen av azacitidin, pembrolizumab og epacadostat [INCB024360] for de første 18 syklusene [syklus 1 til syklus 18], og kombinasjonen av pembrolizumab og epacadostat (INCB024360) for de resterende 17 sykluser [syklus 19 til syklus 35]) inntil tegn på progresjon av sykdom (PD) eller uakseptabel toksisitet.
- Dosebegrensende toksisitet (DLT) vil bli vurdert i løpet av de første 21 dagene (syklus 1).
- Tumorrespons vil bli bestemt ved radiologiske målinger med CT og ved å bruke RECIST. Vurdering av tumorrespons vil bli utført hver 3. syklus (ca. 9 uker).
- Alle pasienter vil bli evaluert og gradert for bivirkninger i henhold til NCI Common Terminology for Adverse Events, versjon 4.0 (NCI-CTCAE).
Studiebehandling
- Pembrolizumab 200 mg vil bli administrert intravenøst over 30 minutter på dag 1 i hver syklus hver 21. dag.
- Azacitidin 100 mg vil bli administrert som subkutan injeksjon på dag 1-5 i hver syklus hver 21. dag.
- Epacadostat (INCB024360) vil bli administrert oralt to ganger daglig kontinuerlig på dag 1-21 i hver syklus hver 21. dag. To dosenivåer av epacadostat (INCB024360) vil bli utforsket: 100 mg BID og 300 mg BID.
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken.
- Være minst 18 år på dagen for å signere informert samtykke.
- Diagnosen mikrosatellittstabil (MSS) mCRC vil være basert på histologisk eller cytologisk bekreftelse. Den histologiske eller cytologiske bekreftelsen av MSS-status vil være basert på CLIA-sertifisert immunhistokjemi (IHC) eller PCR-analyse.
- Har mCRC som tidligere har blitt behandlet med nåværende godkjente standardbehandlinger, inkludert fluoropyrimidin-, oksaliplatin- og irinotekanbasert kjemoterapi, en anti-VEGF-terapi og, hvis KRAS villtype, en anti-EGFR-behandling.
- Har målbar sykdom basert på RECIST1.1.
- Minst 1 av tumorstedene må være mottagelig for kjernenålbiopsi, og dette er kanskje ikke det sykdomsstedet som brukes til å måle antitumorrespons.
- Ha en ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale.
- Forventet levealder på minst 12 uker.
- Demonstrere tilstrekkelig organfunksjon som definert i tabell 1 (avsnitt 3.1.9), alle screeninglaboratorier bør utføres innen 14 dager etter behandlingsstart.
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.
Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (avsnitt 5.7.2) må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode som beskrevet i avsnitt 5.7.2 – Prevensjon, i løpet av studien i 120 dager etter siste dose med studiemedisin.
Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den vanlige livsstilen og foretrukket prevensjon for forsøkspersonen.
- Mannlige forsøkspersoner i fertil alder (avsnitt 5.7.2) må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som beskrevet i avsnitt 5.7.2- Prevensjon, starter med den første dosen av studieterapien til og med 120 dager etter den siste dosen av studieterapien.
Merk: Avholdenhet er akseptabelt hvis dette er den vanlige livsstilen og foretrukket prevensjon for forsøkspersonen
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller bruker et undersøkelsesapparat innen 4 uker etter første dose av behandlingen.
- Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av prøvebehandlingen.
- Har hatt et tidligere monoklonalt antistoff innen 4 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
Har hatt tidligere kjemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling innen 4 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av et tidligere administrert middel.
Merk: Forsøkspersoner med ≤ grad 2 nevropati er et unntak fra dette kriteriet og kan kvalifisere for studien.
Merk: Hvis pasienten gjennomgikk større operasjoner, må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før behandlingen startet.
- Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling. Unntak inkluderer basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller in situ livmorhalskreft som har gjennomgått potensielt kurativ behandling.
- Har omfattende metastatisk tumorbelastning i leveren (> 30 % av levervolum) med serumalbumin
- Har kjent renal tubulær acidose med serumbikarbonat
- Har en kjent overfølsomhet overfor azacitidin eller mannitol.
- Har en kjent historie med aktiv tuberkulose (Bacillus Tuberculosis)
- Overfølsomhet overfor pembrolizumab eller epacadostat (INCB024360) eller noen av deres hjelpestoffer.
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de er stabile (uten tegn på progresjon ved bildediagnostikk i minst fire uker før første dose av prøvebehandlingen og eventuelle nevrologiske symptomer har returnert til baseline), har ingen tegn på ny eller forstørret hjerne metastaser, og bruker ikke steroider i minst 7 dager før prøvebehandling.
- Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt, etc.) anses ikke som en form for systemisk behandling.
- Har en historie med (ikke-smittsom) lungebetennelse som krevde steroider eller nåværende pneumonitt.
- Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
- har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av forsøket, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele prøveperioden, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.
- Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.
- Er gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av forsøket, og starter med forhåndsscreeningen eller screeningbesøket til 120 dager etter siste dose av prøvebehandlingen.
- Har mottatt tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA-4) antistoff (inkludert ipilimumab eller andre antistoffer eller legemidler spesifikt rettet mot T-celle co-stimulering eller sjekkpunktveier), eller indolamin 2,3-dioksygenase (IDO) hemmer.
- Har en kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) (HIV 1/2 antistoffer).
- Har kjent aktiv hepatitt B (f.eks. HBsAg reaktiv) eller hepatitt C (f.eks. HCV RNA [kvalitativ] er påvist).
Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før første dose av prøvebehandling.
Merk: Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis inaktiverte influensavaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. Flu-Mist®) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt.
- Enhver historie med serotonergt syndrom etter å ha mottatt 1 eller flere serotonerge legemidler.
- Bruk av en hvilken som helst monoaminoksidasehemmer (MAOI) eller medikament assosiert med signifikant monoaminoksidase (MAO)-hemmende aktivitet (oppført i tabell 4; avsnitt 5.5) innen 21 dager etter syklus 1 dag 1.
- Bruk av melatonintilskudd innen 21 dager etter syklus 1 dag 1.
Bruk av en hvilken som helst UGT1A9-hemmer, inkludert (avsnitt 5.5): acitretin, amitriptylin, androsteron, cyklosporin, dasatinib, diklofenak, diflunisal, efavirenz, erlotinib, østradiol (17-beta), flutamid, geftinib, gemfibrozinsyre, immibrhetaminsyre, immibrhetinsyre, immibrhetinsyre, immibrhetinsyre, glypyrin .
Merk: Propofol, når det brukes til kortvarig sedasjon under kirurgiske/biopsiprosedyrer, er tillatt etter konsultasjon med protokollleder eller sponsor. Vennligst sjekk den detaljerte instruksjonen for bruk av propofol i avsnitt 5.5)
- Tilstedeværelse av en gastrointestinal tilstand som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
- Anamnese eller tilstedeværelse av et unormalt elektrokardiogram (EKG) som etter etterforskerens mening er klinisk meningsfullt. Forsøkspersoner med screening QTc-intervall > 480 ms er ekskludert. For personer med en intraventrikulær ledningsforsinkelse (QRS-intervall 120 ms), kan JTc-intervallet brukes i stedet for QTc med sponsorgodkjenning. Emner med venstre grenblokk er ekskludert. Personer med QTc-forlengelse på grunn av en pacemaker kan melde seg på hvis JT er normal eller med godkjenning fra medisinsk monitor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Epacadostat + Pembrolizumab + Azacitidin
Oral Epacadostat (INCB024360) (50, 100 eller 300 mg to ganger per dag, på dag 1-21 i hver syklus, hver 21. dag) i kombinasjon med Pembrolizumab (MK-3475) (200 mg IV på dag 1 i hver syklus, hver 21. dag) og Azacitidine (VIDAZA) (100 mg SQ daglig på dag 1-5 i hver syklus, hver 21. dag)
|
Oral Epacadostat (INCB024360) (50, 100 eller 300 mg to ganger per dag, på dag 1-21 i hver syklus, hver 21. dag) i kombinasjon med Pembrolizumab (MK-3475) (200 mg IV på dag 1 i hver syklus, hver 21. dag) og Azacitidine (VIDAZA) (100 mg SQ daglig på dag 1-5 i hver syklus, hver 21. dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fase lB: Anbefalt fase 2-dose (RP2D) av epacadostat (INCB024360) pluss pembrolizumab pluss azacitidin
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Anbefalt fase 2-dose (RP2D) av epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med pembrolizumab pluss azacitidin hos personer med kjemo-refraktær mikrosatellittstabil (MSS) mCRC uten ytterligere standardbehandlingsalternativer.
|
Inntil 12 måneder
|
Fase II: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Andelen pasienter med best respons av fullstendig respons (CR), eller partiell respons (PR) etter RECIST1.1 kriterier.
|
Inntil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Antall måneder fra den første behandlingsdatoen til datoen for dokumentert progresjon, eller dødsdatoen (i fravær av progresjon).
|
Inntil 18 måneder
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Antall måneder fra datoen for første respons (fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død.
|
Inntil 18 måneder
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Antall måneder fra den første behandlingsdatoen til den registrerte dødsdatoen.
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: James J Lee, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Pembrolizumab
- Azacitidin
Andre studie-ID-numre
- UPCI 16-123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
Kliniske studier på Epacadostat (INCB024360) i kombinasjon med Pembrolizumab (MK-3475) og azacitidin (VIDAZA)
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtLungekreftSpania, Irland, Canada, Danmark, Japan, Israel, Korea, Republikken, Malaysia, Forente stater, Tyrkia, Italia, Ukraina, Sveits, Den russiske føderasjonen, Polen, Australia, Estland, Storbritannia
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtUC (Urotelial kreft)Forente stater, Frankrike, Belgia, Israel, Spania, Storbritannia, Korea, Republikken, Taiwan, Australia, Nederland, Japan, Tyskland, Ukraina, Canada, Irland, Italia, Polen, Den russiske føderasjonen
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtUC (Urotelial kreft)Forente stater, Spania, Ungarn, Israel, Storbritannia, Korea, Republikken, Taiwan, Danmark, Frankrike, Nederland, Italia, Canada, Japan, Tyrkia, Tyskland, Irland, Australia, Den russiske føderasjonen
-
Georgetown UniversityMerck Sharp & Dohme LLC; Incyte CorporationUkjentTymuskarsinom | Thymus neoplasmer | Thymus kreftForente stater
-
Incyte CorporationAvsluttet
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCFullførtLungekreftForente stater, Ungarn, Spania, Irland, Italia, Taiwan, Korea, Republikken, Storbritannia, Tyrkia, Canada, Israel, Australia, Mexico, Den russiske føderasjonen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketDuktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen | Stage II Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Homolog rekombinasjonsmangel | Stage IIA Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stadium IIB Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | ATM-genmutasjon | Skadelig... og andre forhold
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketEsophageal adenokarsinom | Esophageal plateepitelkarsinom | Gastroøsofageal Junction AdenocarcinomaForente stater
-
George Albert FisherMerck Sharp & Dohme LLCFullførtGastrisk adenokarsinom | Tilbakevendende esophageal karsinom | Tilbakevendende gastrisk karsinom | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Stage IV Esophageal Cancer AJCC v7 | Stage IV gastrisk kreft AJCC v7 | Ikke-opererbart esophageal karsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende ovariekarsinom | Ondartet ovarie clear cell tumorForente stater, Puerto Rico