Finnes det en sikkerhetsforskjell mellom IV Push og IV Piggyback antibiotika? (IVP-ABX)

Denne studien sammenligner hvorvidt det er en sikkerhetsforskjell mellom å levere antibiotika via IV push eller IV piggyback-metoden. Det vil være en enkeltsenter, prospektiv, dobbeltblindet, dobbel-dummy, randomisert kontrollert studie på et praktisk utvalg av pasienter som presenterer seg for akuttmottaket som mottar utvalgte beta-laktam-antibiotika. Pasienter vil bli randomisert til IV push-antibiotikum pluss IV piggyback placebo eller IV push-placebo pluss IV piggyback-antibiotika. Pasienter vil kun bli registrert når en farmasøyt som er kjent med studien er tilgjengelig for å forberede medisiner. Behandlingsgruppetildeling vil bli forhåndsbestemt ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator i Excel. En etterforsker vil gjennomføre et informert samtykke med pasienten. Bare farmasøyten vil ha tilgang til randomiseringsregistrene og vil ikke avsløre randomiseringen før slutten av studien. Hvis pasienten samtykker til studien, vil en farmasøyt som er involvert i studien klargjøre IV-skyvesprøyten og IV piggyback. IV skyvesprøyten og IV piggyback vil bli klargjort på en måte som gjør innholdet blendet. Klargjøring av IV skyvesprøyten og IV piggyback er standardisert. Sprøyten og piggyback vil bli overlevert sykepleieren for administrering. IV-push-antibiotikumet vil bli administrert over 2-3 minutter og IV-push-antibiotikaet vil bli administrert over 30 minutter. IV push og IV piggyback vil bli administrert samtidig. En forskningsassistent vil gjennomføre undersøkelser med pasienten ved starten av administreringen og hvert 15. minutt i totalt 90 minutter for å observere eventuelle bivirkninger. I løpet av den 90 minutter lange observasjonsperioden vil andre medisiner kunne gis til pasienten. Alle medisiner som mottas i løpet av denne tidsperioden vil bli dokumentert i pasientdatabladet. Hvis en bivirkning oppstår, vil den behandlende legen eller den medisinske beboeren som har omsorg for pasienten bli varslet om å komme til å evaluere pasienten. Alvorlighetsgraden av bivirkningene vil bli bestemt av den behandlende legen eller medisinsk beboer basert på en forhåndsbestemt skala. Bivirkningsinformasjon vil bli samlet inn for å bestemme korrelasjonen mellom bivirkning og administrasjon av legemiddel. Bivirkninger som anses som alvorlige vil bli rapportert til Institutional Review Board (IRB) innen 5 dager etter hendelsen.