Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Daratumumab hos pediatriske og unge voksne deltakere større enn eller lik (>=)1 og mindre enn eller lik (

19. desember 2023 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En åpen, multisenter, fase 2-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Daratumumab hos pediatriske og unge voksne >=1 og

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av daratumumab i tillegg til standard kjemoterapi hos pediatriske deltakere med residiverende/refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi (ALL)/lymfoblastisk lymfom (LL) og T-celle ALL/LL målt ved fullstendig respons (CR) rate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Screening for kvalifiserte deltakere vil bli utført innen 21 dager før administrering av studiemedikamentet. Deltakere med B-celle ALL/LL vil motta behandling inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller oppnåelse av CR etterfulgt av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Deltakere med T-celle ALL/LL vil få behandling i inntil 2 sykluser. Hvis sykdomsprogresjon bekreftes, vil deltakeren avbryte studiebehandlingen, fullføre slutten av behandlingsbesøket og gå inn i etterbehandlingsperioden. For de deltakerne som avbryter studiemedikamentet før sykdomsprogresjon, vil sykdomsevalueringer fortsette å utføres hver 8. uke inntil påfølgende antikreftbehandling startes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent - UZ GENT
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1711
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Children'S Healthcare Of Atlanta/Emory Univ. Dept. Of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-1000
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5418
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-4257
        • C.S. Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington Univeristy School of Medicine/ Pediatrics
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11733
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas/Children's Blood and Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • University of Utah Primary Children's Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hopital des Enfants
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • IHOPE - Hospices civils de Lyon
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital trousseau- APHP
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
        • Hôpital D'Enfants
  • Israel
      • Petach Tiquva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
  • Italia
      • Genova, Italia, 16147
        • Istituto Giannina Gaslini
      • Monza, Italia, 20900
        • Fondazione MBBM, ASST Monza
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Presidio Ospedale Infantile Regina Margherita
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 EA
        • Princess Maxima Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8035
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Esplugues de Llobregat, Spania, 08950
        • Hosp. Sant Joan de Deu
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds Children's Hospital
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • University College London Hospitals
      • London, Storbritannia, WC1N 2JH
        • Great Ormond Street Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite-Universitätsmedizin Berlin - Berlin
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller lymfatisk lymfom (LL) som definert av kriteriene nedenfor:

    1. B-cellekohort: Trinn 1; ALLE i andre eller større tilbakefall eller refraktære til 2 tidligere induksjonsregimer med større enn eller lik (>=) 5 prosent (%) blaster i benmargen og i alderen 1 til mindre enn (=) 5 % blaster i benmargen og i alderen 1 til 30 år. LL i andre eller større tilbakefall eller refraktær til 2 tidligere induksjonsregimer og biopsi bevist og med bevis på målbar sykdom ved radiologiske kriterier og i alderen 1 til 30 år.
    2. T-cellekohort: Trinn 1; ALLE i første tilbakefall eller refraktær til 1 tidligere induksjons-/konsolideringsregime med (>=) 5 % blaster i benmargen og i alderen 1 til =) 5 % blaster i benmargen og i alderen 1 til 30 år. LL i første tilbakefall eller refraktær mot 1 tidligere induksjons-/konsolideringsregime biopsi bevist og med bevis på målbar sykdom ved radiologiske kriterier og i alderen 1 til 30 år
  • Ytelsesstatus større enn eller lik (>=) 70 etter Lansky-skala (for deltakere under [=] 16 år)

  • Tilstrekkelige hematologiske laboratorieverdier ved syklus 1 dag 1 før dosering definert som følger:

    1. Hemoglobin (>=) 7,5 gram per desiliter (g/dL) ([>=] 5 millimol per liter [mmol/L]; tidligere transfusjon av røde blodlegemer [RBC] er tillatt)
    2. Blodplateantall (>=) 10*10^9 per liter (L) (tidligere blodplatetransfusjon er tillatt)
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som normalt serumkreatinin for deltakerens alder eller kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2) før påmelding

  • Tilstrekkelig leverfunksjon før påmelding definert som:

    1. Alaninaminotransferasenivå mindre enn eller lik (
    2. Aspartat aminotransferase nivå (
    3. Total bilirubin (

Ekskluderingskriterier:

  • Mottok en allogen hematopoetisk transplantasjon innen 3 måneder etter screening
  • Aktiv akutt graft-versus-vert-sykdom av hvilken som helst grad eller kronisk graft-versus-host-sykdom av grad 2 eller høyere
  • Mottok immunsuppresjon etter hematopoetisk transplantasjon innen 1 måned etter studiestart
  • Philadelphia kromosompositiv (Ph+) B-celle ALLE kvalifisert for behandling med tyrosinkinasehemmer

  • Har ett av følgende:

    1. Bevis på dyspné i hvile eller oksygenmetning (
    2. Kjent moderat eller alvorlig vedvarende astma i løpet av de siste 2 årene, eller ukontrollert astma av enhver klassifisering
  • Mottok et undersøkelsesmiddel, ble vaksinert med levende svekkede vaksiner, eller brukte et invasivt undersøkelsesmedisinsk utstyr innen 4 uker før den planlagte første dosen av studiemedikamentet, eller behandles for tiden i en undersøkelsesstudie
  • Kjent for å være seropositiv for humant immunsviktvirus (HIV)

  • Enhver av følgende:

    1. Seropositiv for hepatitt B (definert av en positiv test for hepatitt B overflateantigen [HBsAg]). Deltakere med løst infeksjon (dvs. deltakere som er HBsAg-negative, men positive for antistoffer mot hepatitt B-kjerneantigen [anti-HBc] og/eller antistoffer mot hepatitt B-overflateantigen [anti-HBs]) må screenes ved hjelp av sanntids polymerasekjede reaksjon (PCR) måling av hepatitt B-virus (HBV) deoksyribonukleinsyre (DNA) nivåer. De som er PCR-positive vil bli ekskludert
    2. Kjent for å være seropositiv for hepatitt C (bortsett fra ved vedvarende virologisk respons [SVR], definert som aviremi minst 12 uker etter fullført antiviral terapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1: B-celle akutt lymfoblastisk leukemi (ALL)/LL
Kohort 1 vil inkludere deltakere med B-celle ALL/LL i andre eller større tilbakefall eller refraktære til minst 2 tidligere induksjonsregimer. Deltakeren vil få daratumumab i kombinasjon med vincristin og prednison.
Legemiddel: Daratumumab
Deltakeren vil motta daratumumab 16 milligram per kilogram (mg/kg) i kohort 1 og kohort 2.
Legemiddel: Vincristine
Deltakeren vil motta vinkristin 1,5 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) i kohort 1 og kohort 2.
Legemiddel: Prednison
Deltakeren vil motta prednison 40 mg/m^2 i kohort 1 og kohort 2.
Eksperimentell: Kohort 2: T-Cell ALL/LL
Kohort 2 vil inkludere deltakere med T-celle ALL/LL i første tilbakefall eller refraktære til minst 1 tidligere induksjons-/konsolideringsregime. Deltakeren vil motta daratumumab i kombinasjon med vincristin, prednison, doksorubicin og peg-asparaginase i syklus 1 og daratumumab i kombinasjon med cyklofosfamid, cytarabin, 6-merkaptopurin og metotreksat i syklus 2.
Legemiddel: Daratumumab
Deltakeren vil motta daratumumab 16 milligram per kilogram (mg/kg) i kohort 1 og kohort 2.
Legemiddel: Vincristine
Deltakeren vil motta vinkristin 1,5 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) i kohort 1 og kohort 2.
Legemiddel: Prednison
Deltakeren vil motta prednison 40 mg/m^2 i kohort 1 og kohort 2.
Legemiddel: Doxorubicin
Deltakeren vil motta doksorubicin 60 mg/m^2 i kohort 2.
Biologisk: Peg-asparaginase
Deltakeren vil motta peg-asparaginase 2500 enheter per kvadratmeter (U/m^2) i kohort 2.
Legemiddel: Cyklofosfamid
Deltakeren vil motta cyklofosfamid 1 gram per kvadratmeter (g/m^2) én gang i kohort 2.
Legemiddel: Cytarabin
Deltakeren vil motta cytarabin 75 mg/m^2 i kohort 2.
Legemiddel: 6-merkaptopurin
Deltakeren vil motta 6-merkaptopurin 60 mg/m^2 oralt daglig i kohort 2.
Legemiddel: Metotreksat
Deltakeren vil motta metotreksat 5 g/m^2 intravenøst ​​(IV) i kohort 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort 1: Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR) for B-celle akutt lymfatisk leukemi (ALL)
Tidsramme: Opptil 2 sykluser, det vil si opptil 56 dager (hver syklus på 28 dager)
Fullstendig respons basert på de modifiserte kriteriene for National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ble definert som: mindre enn 5 prosent (%) blaster i benmargen; ingen tegn på sirkulerende eksplosjoner eller ekstramedullær sykdom; full gjenoppretting av perifert blodtelling: blodplater større enn (>)100*10^9 celler/liter (L) og absolutt nøytrofiltall (ANC) >1,0*10^9 celler/L. Dette utfallsmålet var planlagt analysert kun for spesifisert arm.
Opptil 2 sykluser, det vil si opptil 56 dager (hver syklus på 28 dager)
Kohort 2: Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR) for T-celle ALL
Tidsramme: Slutt på syklus 1 (det vil si opptil 28 dager)
Fullstendig respons basert på de modifiserte NCCN-kriteriene ble definert som: mindre enn 5 % blaster i benmargen; ingen tegn på sirkulerende eksplosjoner eller ekstramedullær sykdom; full gjenoppretting av perifert blodtelling: blodplater >100*10^9 celler/L og ANC >1,0*10^9 celler/L. Dette utfallsmålet var planlagt analysert kun for spesifiserte armer.
Slutt på syklus 1 (det vil si opptil 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
For ALLE deltakere ble ORR definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde CR eller CR med bare delvis hematologisk utvinning (CRi) i henhold til NCCN-kriteriene. CR for ALLE: mindre enn 5 % eksplosjoner i benmarg; ingen tegn på sirkulerende eksplosjoner eller ekstramedullær sykdom; full gjenoppretting av perifert blodtelling: blodplater >100*10^9 celler/L og ANC >1,0*10^9 celler/L. CRi for ALLE: mindre enn 5 % blaster i benmarg; ingen tegn på sirkulerende eksplosjoner eller ekstramedullær sykdom; delvis gjenoppretting av perifere blodverdier som ikke oppfyller kriteriene for CR. For LL-deltakere ble ORR definert som prosentandelen av deltakerne som hadde CR eller PR under eller etter behandlingsadministrasjon, men før start av påfølgende anti-kreftbehandling eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). CR for LL: forsvinning av alle tegn på sykdom fra alle steder. PR for LL: reduksjon på >=50 % i sum av produkter med diameter av lesjoner på opptil 6 av største dominerende noder eller nodalmasser uten nye lesjoner.
Inntil 4 år 4 måneder
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
EFS ble definert som tiden (i måneder) fra datoen for første behandling til første dokumenterte behandlingssvikt (dvs. sykdomsprogresjon) eller dato for tilbakefall fra CR eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først. I henhold til NCCN-kriterier er tilbakefall fra CR definert som: gjenopptreden av leukemiblaster i det perifere blodet eller >5 % blaster i benmargen; gjenopptreden av ekstramedullær sykdom eller ny ekstramedullær sykdom. Progressiv sykdom: økning på minst 25 % i det absolutte antallet sirkulerende perifere eller benmargseksplosjoner, eller utvikling av ny ekstramedullær sykdom. Kaplan-Meier metode ble brukt til analysen.
Inntil 4 år 4 måneder
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
RFS ble definert som tiden (i måneder) fra CR til tilbakefall fra CR, eller sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først. For ALLE, i henhold til NCCN-kriteriene, er tilbakefall fra CR definert som: gjenopptreden av leukemiblaster i det perifere blodet eller >5 % blaster i benmargen, eller gjenopptreden av ekstramedullær sykdom eller ny ekstramedullær sykdom. Progressiv sykdom: økning på minst 25 % i absolutt antall sirkulerende perifere eller benmargseksplosjoner, eller utvikling av ny ekstramedullær sykdom. Kaplan-Meier metode ble brukt for analyse.
Inntil 4 år 4 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
OS ble definert som tiden (i måneder) fra datoen for første studielegemiddeladministrasjon til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Kaplan-Meier metode ble brukt til analysen. Deltakere som døde etter tilbaketrekking av samtykke ble ansett for å ha en OS-hendelse.
Inntil 4 år 4 måneder
Minimal Residual Disease (MRD) negativ rate
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
MRD-negativ rate ble definert som prosentandelen av deltakerne som ble ansett som MRD-negative etter MRD-testing med benmargsaspirat på et hvilket som helst tidspunkt etter første studiebehandlingsadministrering og før sykdomsprogresjon eller start av påfølgende anti-kreftbehandling eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) . MRD-negativ ble definert som mindre enn (<) 0,01 % unormale populasjonstall til nukleære mononukleære celler målt ved flowcytometri.
Inntil 4 år 4 måneder
Prosentandel av deltakere som mottok en allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
Prosentandelen av deltakerne som fikk en allogen HSCT etter behandling med daratumumab ble rapportert.
Inntil 4 år 4 måneder
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av Daratumumab
Tidsramme: Kohort 1: B-celle ALL: Slutt på infusjon (EOI) på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (1-17 år): EOI på dag 22 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (18-30 år): EOI på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle LL (1-30 år): EOI på dag 22 av syklus 2
Cmax ble definert som maksimal observert serumkonsentrasjon av daratumumab.
Kohort 1: B-celle ALL: Slutt på infusjon (EOI) på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (1-17 år): EOI på dag 22 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (18-30 år): EOI på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle LL (1-30 år): EOI på dag 22 av syklus 2
Minimum observert serumkonsentrasjon (Cmin) av Daratumumab
Tidsramme: Kohort 1: B-celle ALLE: Forhåndsdosering på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (1-17 år): Fordosering på dag 22 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (18-30 år): Fordosering på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle LL (1-30 år): Forhåndsdosering på dag 22 av syklus 2
Cmin ble definert som minimum observert serumkonsentrasjon av daratumumab.
Kohort 1: B-celle ALLE: Forhåndsdosering på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (1-17 år): Fordosering på dag 22 av syklus 2; Kohort 2: T-celle ALL (18-30 år): Fordosering på dag 1 av syklus 2; Kohort 2: T-celle LL (1-30 år): Forhåndsdosering på dag 22 av syklus 2
Antall deltakere med anti-daratumumab-antistoffer
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
Antall deltakere med anti-daratumumab-antistoffer ble rapportert.
Inntil 4 år 4 måneder
Konsentrasjon av Daratumumab i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Fordose på kohort 1: syklus 1 og 2: dag 1; Kohort 2: Syklus 1 dag 1 og dag 15 og syklus 2 dag 2 og dag 15
Konsentrasjon av daratumumab i CSF ble rapportert. '0' i antall analyserte feltet betyr at ingen av deltakerne var tilgjengelig for analysen på de angitte tidspunktene.
Fordose på kohort 1: syklus 1 og 2: dag 1; Kohort 2: Syklus 1 dag 1 og dag 15 og syklus 2 dag 2 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR108432
  • 2017-003377-34 (EudraCT-nummer)
  • 54767414ALL2005 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom

Kliniske studier på Daratumumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere