Doravirinkonsentrasjoner og antiviral aktivitet i kjønnsvæsker hos HIV-1-infiserte individer

Mål:

• For å bestemme Doravirin-konsentrasjoner i sædplasma og livmorhalsvæske hos HIV-1-infiserte mannlige og kvinnelige individer som får antiretroviral terapi (ATR) med Doravirine pluss Descovy®.
• For å evaluere HIV-1 viral belastning i sædplasma og cervicovaginal væske hos HIV-1-infiserte mannlige og kvinnelige individer som får ART med Doravirine pluss Descovy®.

Studiefase:

Fase II

Studere design:

Åpen etikett, enkeltarm, enkelt senter, prospektiv studie.

Studiesykdom:

HIV-1 infeksjon

Studiens endepunkter:

• Konsentrasjon av Doravirin i sædplasma og cervicovaginal væske hos HIV-1-infiserte mannlige og kvinnelige individer, henholdsvis 8 uker etter bytte til Doravirine plus Descovy®.
• HIV-1 RNA i sædplasma og cervicovaginal væske hos HIV-1 infiserte mannlige og kvinnelige individer, henholdsvis 8 uker etter bytte til Doravirine plus Descovy®.

Målpopulasjon:

Mannlige og kvinnelige voksne HIV-1-infiserte pasienter som får standard ART med tenofoviralafenamid/emtricitabin (TAF/FTC), tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin eller abakavir/lamivudin, pluss en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer, en integrasehemmer som er boostet eller en proteasehemmer. i løpet av minst 3 måneder, med plasma HIV-1 RNA-suppresjon (<40 kopier/ml) i løpet av minst 6 måneder.

Antall planlagte emner:

15 mannlige og 15 kvinnelige individer.

Studievarighet:

16 uker