Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å evaluere fysisk aktivitet, blødningsforekomst og helserelatert livskvalitet hos deltakere med hemofili A uten inhibitorer som får standardbehandling (POWER)

4. mai 2022 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En multisenter, ikke-intervensjonell studie for å evaluere fysisk aktivitet, blødningsforekomst og helserelatert livskvalitet, hos pasienter med hemofili A uten inhibitorer som får standardbehandling

Denne multisenter, ikke-intervensjonelle, prospektive studien vil samle informasjon om aktivitetsstatus, blødninger, helserelatert livskvalitet (HRQoL), helsestatus og sikkerhet hos deltakere med moderat eller alvorlig hemofili A uten faktor VIII (FVIII)-hemmere, som blir behandlet i samsvar med normal klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Az. Osp. Pugliese Ciaccio; S. C. Emofilia, Emostasi e Trombosi
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • AOU Federico II; Medicina Clinica Chirurgia Centro Emocoaugulopatie e Emofilia
    • Emilia-Romagna
      • Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47521
        • PO Cesena - Osp M. Bufalini; Patologia Clinica - S.S.A. Serv. Medicina Trasf.- Centro Emofilia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Universita' Degli Studi La Sapienza-Ist.Di Ematologia; Dip Biot Cel e Ematol
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Oncoematologia Centro Emostasi e Trombosi
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Policlinico Univ. A. Gemelli; Polo di Scienze Oncologiche ed Ematologiche
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Centro Emofilia e Trombosi "Angelo Bianchi e Bonomi"
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo; S.C. Medicina Generale 2 - Centro Emofilia
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, Italia, 15100
        • A.O.Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo; S.S. Emostasi e Trombosi - Dip. Onco-Ema e Med Spec.
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • AO Città Salute e Scienza D-Osp S. G. Battista Molinette; SSCVD Malattie Tromboti e Emorragiche
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Osp. Infant. Regina Margherita; S.S.D. Medicina Trasfusionale Materno-infantile Traumatologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • AOU Cons. Policlinico Bari; Centro Emofilia e Trombosi - UO Medicina Trasfusionale
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
        • Azienda Uni Ria Policlinico P. Giaccone ; Divisione Di Ematologia E Trapianto
      • Via S. Sofia 78, Sicilia, Italia, 95123
        • Ospedale Ferrarotto; Divisione Di Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • AOU Careggi; SOD Malattie Emorragiche
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Centro Emofilia
      • Vicenza, Veneto, Italia, 36100
        • Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Ematologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 150 deltakere totalt, 125 med alvorlig hemofili A og 25 med moderat hemofili A uten inhibitorer mot faktor VIII (FVIII), er planlagt å bli registrert på steder over hele Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må eie en enhet som er kompatibel med den elektroniske applikasjonen for pasientrapportert utfall (ePRO) og med treningsmåleren som vil bli gitt til pasienten
  • Må ha på sin egen enhet en datatrafikktilgjengelighet på minst 2 gigabyte (GB) totalt per måned beregnet kun for bruk av studieapplikasjoner og dataoverføring. Hvis datatrafikkplanen er oppbrukt, må pasienten kunne koble seg til et wi-fi-nettverk minst én gang hver dag for å overføre dataene som samles inn for studieformålet
  • Må godta å kjøre ePRO-applikasjonen og fitness tracker-applikasjonen på sin egen enhet
  • Må være tilgjengelig for å slå på bluetooth-tilkoblingen til sin egen enhet daglig for å tillate synkronisering med treningsmåleren
  • Evne og vilje til å overholde alle aspekter av protokollen, inkludert utfylling av spørsmål om ePRO-applikasjonen (for mindreårige kan ePRO-spørsmål besvares av juridisk autorisert representant hvis det anses nødvendig)
  • Evne og vilje til å bære aktivitetssporingsenheten som angitt
  • Diagnose av alvorlig (FVIII <1 %) eller moderat (FVIII ≥1 % og ≤2 %) medfødt hemofili A
  • Ingen tidligere historie med en positiv hemmer mot FVIII. Hvis pasienten har en tidligere utvikling av inhibitorer, må pasienten ha utryddet inhibitorer siden 3 år.
  • Minst 150 eksponeringsdager av FVIII før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Andre blødningsforstyrrelser enn medfødt hemofili A
  • Pågående (eller planlagt i løpet av studien) immuntoleranseinduksjon eller FVIII-profylakse hvis pasienten har lav titer av inhibitorer eller har hatt inhibitorer de siste 3 årene
  • Tidligere eller samtidig autoimmun eller bindevevssykdom
  • Historie med eller mistenkt allergi eller intoleranse mot noen av komponentene i treningsapparatet (f.eks. anodisert aluminium)
  • Anamnese med klinisk signifikant overfølsomhet assosiert med monoklonalt antistoff
  • Overvekt (Body Mass Index [BMI] ≥30 kilogram/meter i kvadrat av kroppsoverflate [kg/m^2})
  • Klinisk viktige kardiovaskulære, metabolske, endokrine lidelser eller andre samtidige sykdommer eller tilstander som kan begrense mobiliteten til pasienter eller kan representere enhver risiko i henhold til etterforskerens vurdering, eller som kan forstyrre studieevalueringsparametrene
  • Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier, inkludert Roche-sponsede studier eller i ethvert annet støtteprogram som kan inkludere andre legemidler enn standard klinisk praksis (f.eks. medfølende bruk, bruk som ikke er i samsvar med de autoriserte indikasjonene, pasientstøtteprogrammer, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemofili A uten FVIII-hemmere
Legemiddel: Standard for omsorg for hemofili A
Det finnes ikke noe forhåndsbestemt studert legemiddel. Enhver behandling (inkludert behandlinger startet i løpet av observasjonsperioden) vil bli administrert i henhold til standard klinisk praksis, uavhengig av deltakelse i den nåværende studien, i henhold til klinikerens uavhengige terapeutiske beslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall daglige aktive minutter med fysisk aktivitet utført av deltakerne (etter alderskategorier: 12-17, 18-30 og 31-50 år) i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Gjennomsnittlig antall trinn tatt per dag av deltakerne (etter alderskategorier: 12-17, 18-30 og 31-50 år) i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Gjennomsnittlig metabolsk ekvivalent av oppgaver (MET) per dag utført av deltakere (etter alderskategorier: 12–17, 18–30 og 31–50 år) i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
MET er et objektivt mål på forholdet mellom hastigheten en person bruker energi med, i forhold til massen til den personen, mens han utfører en spesifikk fysisk aktivitet sammenlignet med en referanse.
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall daglige aktive minutter etter type fysisk aktivitet utført av deltakere (etter alderskategorier: 12-17, 18-30 og 31-50 år) i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Gjennomsnittlig antall daglige aktive minutter etter intensitet av fysisk aktivitet utført av deltakere (etter alderskategorier: 12-17, 18-30 og 31-50 år) i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Prosentandel av deltakere som var tilslutning til Verdens helseorganisasjons (WHO) globale anbefalinger om fysisk aktivitet for helse i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Overholdelse av WHOs anbefalinger om er definert for voksne som å utføre 10 000 skritt per dag og akkumulere minst 150 minutter med moderat intensitet i løpet av uken.
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall blødninger over tid
Tidsramme: Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall deltakere etter type regime som brukes til behandling av hemofili A i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Følgende er typene regimer som brukes til å behandle hemofili A: ved behov, profylakse eller forebyggende behandling før fysisk aktivitet.
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall deltakere etter produktet og dosering brukt til behandling av hemofili A i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall deltakere som fulgte behandlingsregimet i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall deltakere etter produktet og dosering av samtidige medisiner tatt for å kontrollere smerte i løpet av studien
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Smerteintensitet, rapportert av deltakere ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil evaluere intensiteten av smerte i hovedleddene deres (albue, kne, ankel) ved å markere på en visuell analog skala (VAS), en horisontal linje 100 millimeter i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende, der venstre ytterste del betyr "Ingen smerte = 0" mens høyre ytterpunkt betyr "Verste smerte som kan tenkes = 100".
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Europeisk livskvalitet-5 dimensjoner (EQ-5D-5L) helserelatert livskvalitetspoeng over tid
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Helsestatus over tid, rapportert av deltakere ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100 hvor god eller dårlig helsen deres er ved vurdering; 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg, og 100 betyr den beste helsen du kan forestille deg.
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS) Totalscore over tid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)
Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)
Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks over tid
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra skolen for deltakere
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra jobb for deltakere og/eller omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall innleggelsesdager
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Alder for mulig tidlig pensjonering av omsorgsperson, som rapportert av omsorgspersoner i et spørreskjema
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall aktive kontra stillesittende deltakere etter alvorlighetsgraden (moderat eller alvorlig) av hemofili A
Tidsramme: Baseline og daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Baseline og daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Årlige blødningsrater hos aktive versus stillesittende deltakere
Tidsramme: Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Smerteintensitet hos aktive versus stillesittende deltakere, rapportert av deltakere ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil evaluere intensiteten av smerte i hovedleddene deres (albue, kne, ankel) ved å markere på en visuell analog skala (VAS), en horisontal linje 100 millimeter i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende, der venstre ytterste del betyr "Ingen smerte = 0" mens høyre ytterpunkt betyr "Verste smerte som kan tenkes = 100".
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall aktive kontra stillesittende deltakere etter produkt og dosering av samtidige medisiner tatt for å kontrollere smerte i løpet av studien
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall aktive kontra stillesittende deltakere etter type regime som brukes til behandling av hemofili A i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Følgende er typene regimer som brukes til å behandle hemofili A: ved behov, profylakse eller forebyggende behandling før fysisk aktivitet.
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall aktive kontra stillesittende deltakere etter produkt og dosering brukt til behandling av hemofili A i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
EQ-5D-5L helserelatert livskvalitetspoeng over tid for aktive kontra stillesittende deltakere
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Helsestatus over tid for aktive kontra stillesittende deltakere, som rapportert av deltakere ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100 hvor god eller dårlig helsen deres er ved vurdering; 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg, og 100 betyr den beste helsen du kan forestille deg.
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall sykehusinnleggelsesdager for aktive versus stillesittende deltakere
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra skolen for aktive kontra stillesittende deltakere
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra jobb for aktive kontra stillesittende deltakere og/eller omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS) Totalscore for aktive versus stillesittende deltakere over tid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)
Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)
Årlige blødningsrater hos deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A
Tidsramme: Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Baseline og når det oppstår blødning fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Smerteintensitet hos deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A, rapportert av deltakere ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil evaluere intensiteten av smerte i hovedleddene deres (albue, kne, ankel) ved å markere på en visuell analog skala (VAS), en horisontal linje 100 millimeter i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende, der venstre ytterste del betyr "Ingen smerte = 0" mens høyre ytterpunkt betyr "Verste smerte som kan tenkes = 100".
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A etter produkt og dosering av samtidige medisiner tatt for å kontrollere smerte i løpet av studien
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A etter type regime som brukes til behandling av hemofili A i løpet av studien
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Følgende er typene regimer som brukes til å behandle hemofili A: ved behov, profylakse eller forebyggende behandling før fysisk aktivitet.
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Antall deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A etter produktet og doseringen som brukes til behandling av hemofili A
Tidsramme: Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
Daglig fra studiestart til fullføring (opptil 18 måneder)
EQ-5D-5L helserelatert livskvalitetspoeng over tid for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Helsestatus over tid for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A, rapportert av deltakere ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere på en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 100 hvor god eller dårlig helsen deres er ved vurdering; 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg, og 100 betyr den beste helsen du kan forestille deg.
Baseline og hver 3. måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall sykehusinnleggelsesdager for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra skolen for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Antall dager borte fra jobb for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A og/eller omsorgspersoner
Tidsramme: Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Baseline og hver måned frem til studiet er fullført (opptil 18 måneder)
Hemophilia Joint Health Score (HJHS) Total poengsum for deltakere med moderat versus alvorlig hemofili A
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)
Baseline, 6 måneder og studiegjennomføring (opptil 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML40983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom forespørselsplattformen (www.vivli.org). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/).

For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av informasjon om kliniske studier og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A

Kliniske studier på Standard for omsorg for hemofili A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere