Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer effekt, sikkerhet og tolerabilitet, PK og PD av Emapalumab hos barn og voksne med MAS i Stills eller SLE (EMERALD)

19. august 2026 oppdatert av: Swedish Orphan Biovitrum

En to-kohort, åpen, enkeltarm, multisenterstudie for å evaluere effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet, PK og PD, av Emapalumab hos barn og voksne med MAS ved Stills sykdom eller med MAS ved systemisk lupus erytematøs

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av emapalumab hos barn og voksne med makrofagaktiveringssyndrom (sHLH/MAS) ved Stills sykdom (inkludert systemisk juvenil idiopatisk artritt og voksendebut Stills sykdom) eller med sHLH/MAS i systemisk lupus erytematøs, som misliker en utilstrekkelig respons på høydose glukokortikoidbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie NI-0501-14 er en to-kohort studie som registrerer forsøkspersoner som er diagnostisert med sHLH/MAS (MAS er en form for sekundær HLH) og som viser en utilstrekkelig respons på høye doser GC. Disse fagene vil bli registrert i 2 kohorter i henhold til deres bakgrunnssykdom. Kohortene er definert som følger:

  • Kohort 1: MAS i sammenheng med sJIA og AOSD.
  • Kohort 2: MAS i sammenheng med pediatrisk og voksen SLE.

Studien har som mål å undersøke effekt, sikkerhet og tolerabilitet, i 8 uker, og PK og PD, QoL og immunogenisitet i disse 2 kohortene i opptil 1 år etter siste dose av emapalumab.

Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) Sekundær hemofagocytisk lymfohistiocytose (sHLH) systemisk juvenil idiopatisk artritt (sJIA) Stills sykdom (AOSD) systemisk lupus erythematosus (SLE)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University Of Calgary
      • Calgary, Canada
        • Alberta Children's Hospital
      • Montreal, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Toronto, Canada
        • Hospital for Sick Children
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • UAB Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital, Abigail Wexner Research Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrike
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
  • Italia
      • Genova, Italia
        • IRCCS G. Gaslini
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Italia
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Trieste, Italia
        • IRCCS - Materno-Infantile Burlo Garofolo
  • Japan
      • Kawasaki, Japan
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
      • Takatsuki, Japan
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Yokohama, Japan
        • Yokohama City University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland
        • UMC Utrecht
  • Polen
      • Krakow, Polen
        • Szpital Specjalistyczny im. J. Dietla w Krakowie
      • Krakow, Polen
        • Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
      • Poznan, Polen
        • Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • La Paz, Spania
        • Hospital Universitario La Paz
      • La Paz, Spania
        • Hospital Universitario
      • Valencia, Spania
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannia
        • Great Ormond Street Hospital
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague, Tsjekkia
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charité Universitätsmedizin
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitatsklinikum Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Innkjøringsfase i alle årskull

  1. Informert samtykke gitt av subjektet eller av subjektets lovlig autoriserte representant(er) med samtykke fra subjekter som er juridisk i stand til å gi det, som kreves av lokal lov.
  2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen mellom 6 måneder og 80 år på tidspunktet for diagnosen MAS.
  3. MAS definert i henhold til kriteriene definert nedenfor for hver kohort og krever behandling med GC.

Intervensjonsfase i alle årskull

  1. Informert samtykke gitt av subjektet eller av subjektets juridisk autoriserte representant(er) med samtykke fra subjekter som er juridisk i stand til å gi det, i henhold til lokal lov.
  2. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen mellom 6 måneder og 80 år på tidspunktet for diagnosen aktiv MAS.
  3. Personer som har vist en utilstrekkelig respons på høydose intravenøs (i.v.) GCs administrert i minst 3 dager i henhold til lokal standard klinisk praksis, inkludert men ikke begrenset til pulser på 30 mg/kg PDN på 3 påfølgende dager. Høy i.v. GCs dose anbefales ikke å være lavere enn 2 mg/kg/dag PDN-ekvivalent (eller minst 60 mg/dag hos pediatriske personer på 30 kg eller mer, og minst 1 g/dag hos voksne MAS-personer). I tilfelle av rask forverring av pasientens tilstand og/eller laboratorieparametere, i henhold til etterforskerens vurdering, kan inklusjon skje innen mindre enn 3 dager fra start av høydose GCs.

  4. Diagnose av aktiv MAS bekreftet av behandlende revmatolog, etter å ha konstatert følgende:

    en. Febrile personer med ferritin > 684 ng/ml. b. og 2 av: i. Blodplateantall ≤ 181 x109/L ii. AST-nivå > 48 U/L iii. Triglyserider > 156 mg/dL iv. Fibrinogennivå ≤ 360 mg/dL

  5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er villige til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder fra oppstart av studiemedikamentet til 6 måneder etter siste dose med studiemedikament.

    Spesifikke inkluderingskriterier for kohort 1 og kohort 2

  6. Kohort 1:

    1. Bekreftet sJIA-diagnose. For forsøkspersoner som presenterer med MAS i sammenheng med utbruddet av sJIA, vil høy presumpsjon for sJIA være tilstrekkelig for kvalifisering.
    2. Bekreftet diagnose av AOSD i henhold til Yamaguchi-kriteriene.

  7. Kohort 2:

    1. Bekreftet diagnose av SLE i henhold til SLICC'12 kriterier.

Eksklusjonskriterier

  1. Primær HLH dokumentert ved enten tilstedeværelsen av en kjent forårsakende genetisk mutasjon eller unormal perforinekspresjon og CD107a-degranuleringsanalyse som beskrevet med primær hemofagocytisk lymfohistiocytose eller ved tilstedeværelse av familiehistorie.
  2. Bekreftet malignitet. Merk: forsøkspersoner med en mistenkt malignitet bør ha mononukleære celler typet ved flowcytometri og/eller vevsbiopsi, etter behov, for å utelukke malignitet.
  3. Behandling med canakinumab, JAK-hemmere, TNF-hemmere og tocilizumab ved oppstart av emapalumab.
  4. Pågående behandling med anakinra i en dose over 4 mg/kg ved oppstart av emapalumab.
  5. Pasienter behandlet med etoposid for MAS siste 1 måned.
  6. Klinisk aktive mykobakterier (typiske og atypiske), Histoplasma Capsulatum eller Salmonella-infeksjoner.
  7. Bevis på leishmania-infeksjoner.
  8. Bevis på latent tuberkulose.
  9. Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot en hvilken som helst komponent av studiemedisinen.
  10. Mottak av en Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vaksine innen 12 uker før screening.
  11. Mottak av en levende eller svekket levende (annet enn BCG) vaksine innen 4 uker før screening.
  12. Graviditet eller ammende kvinnelige forsøkspersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1 (sJIA og AOSD) og Kohort 2 (SLE)
MAS i sammenheng med systemisk juvenil idiopatisk artritt og voksendebut Stills sykdom (sJIA og AOSD) eller SLE
Legemiddel: Emapalumab
Emapalumab iv infusjon
Andre navn:
  • NI-0501
  • emapalumab-lzsg
  • ATC-kode: L04AA39 (WHO)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere med fullstendig respons (CR) ved uke 8 etter første administrering av Emapalumab
Tidsramme: 8 uker

Oppklaring av kliniske tegn og symptomer tilstede ved baseline: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) sin kliniske aktivitet vil bli målt på en visuell analog skala (VAS) på 10 cm.

Oppklaring av kliniske tegn og symptomer tilstede ved baseline: MAS sin kliniske aktivitet vil bli målt på en visuell analog skala (VAS) på 10 cm. Kliniske tegn vil bli ansett som oppklart hvis VAS er under eller lik 1/10.

Og

Normalisering av laboratorieparametre relevante for MAS, som følger:

Hvite blodceller (WBC) over nedre normalgrense (LLN), blodplatelettall over LLN, LDH under 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN), ALT under 1,5 ULN, AST under 1,5 ULN, fibrinogen høyere enn 100 mg/dL, ferritinnivåer redusert med minst 80 % fra verdier ved screening eller baseline (avhengig av hva som er høyest) eller under 2000 ng/ml, avhengig av hva som er lavest
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med glukokortikoider (GC) som reduseres til en dose under 50 % av prednisolon (PDN)-ekvivalent ved start av emapalumab eller til samme (eller lavere) dose som ble administrert før forekomsten av MAS, avhengig av hva som skjer først
Tidsramme: Når som helst innen de første 8 ukene fra starten av emapalumab-behandlingen
GC-avtrapping etter forskerens skjønn
Når som helst innen de første 8 ukene fra starten av emapalumab-behandlingen
Antall pasienter med GCs-tilbakeføring til ≤1 mg/kg/dag av PDN-ekvivalent når som helst frem til studiens slutt (EOS).
Tidsramme: Når som helst i studien, opp til 1 år
GC-tapering etter forskerens skjønn
Når som helst i studien, opp til 1 år
Tid for å oppnå GCs-tapering
Tidsramme: Når som helst i løpet av studien, opptil 1 år
Median tid for å oppnå GC-tapering til en dose < 50 % av PDN-ekvivalent ved start av emapalumab, eller til samme (eller lavere) dose som ble administrert før MAS-forekomst (hos pasienter allerede behandlet for underliggende tilstand), eller til ≤1 mg/kg/dag av PDN-ekvivalent, avhengig av hva som først inntreffer når som helst under studiens GC-tapering etter forskerens skjønn
Når som helst i løpet av studien, opptil 1 år
Tid til første fullstendig respons (CR)
Tidsramme: Når som helst i løpet av studien, opp til 1 år

Tid til CR til EOS Oppløsning av kliniske tegn og symptomer tilstede ved baseline: MAS klinisk aktivitet ble målt på en visuell analog skala (VAS) på 10 cm.

Definisjon av CR:

Oppløsning av kliniske tegn og symptomer tilstede ved baseline: MAS klinisk aktivitet ble målt på en 10 cm VAS. Kliniske tegn ble ansett som oppløst hvis VAS var under eller lik 1/10.

og

Normalisering av laboratorieparametre relevante for MAS som følger:

  • WBC >LLN.
  • Blodplatekonsentrasjon >LLN.
  • LDH <1,5 ULN.
  • ALT <1,5 ULN.
  • AST <1,5 ULN.
  • Fibrinogen >100 mg/dL.
  • Ferritinnivåer redusert med minst 80 % fra verdiene ved screening eller baseline (avhengig av hva som var høyest) eller <2000 ng/mL, avhengig av hva som var lavest.
Når som helst i løpet av studien, opp til 1 år
Andel av deltakere med totalrespons definert som komplett respons (CR) eller delvis respons (PR)
Tidsramme: I uke 8

Oppløsning av kliniske tegn og symptomer som var til stede ved baseline: MAS klinisk aktivitet ble målt på en visuell analog skala (VAS) på 10 cm.

CR:

Oppløsning av kliniske tegn og symptomer som var til stede ved baseline: MAS klinisk aktivitet ble målt på en 10 cm VAS. Kliniske tegn ble ansett som oppløst hvis VAS var under eller lik 1/10.

og

Normalisering av laboratorieparametre relevante for MAS som følger:

  • WBC >LLN.
  • Blodplater >LLN.
  • LDH <1.5 ULN.
  • ALT <1.5 ULN.
  • AST <1.5 ULN.
  • Fibrinogen >100 mg/dL.
  • Ferritinnivåer redusert med minst 80% fra verdier ved screening eller baseline (avhengig av hva som var høyest) eller <2000 ng/mL, avhengig av hva som var lavest.

PR:

Oppløsning eller forbedring av kliniske tegn og symptomer målt ved MAS klinisk aktivitet på VAS. Pasienten ble klassifisert som PR hvis han eller hun presenterte en VAS <4/10.

og Normalisering av minst 3 av de abnormale baseline laboratorieparametrene relevante for MAS, som definert ovenfor.
I uke 8
Tid til første generell respons som definert av CR eller PR
Tidsramme: Når som helst i løpet av studien, opp til 1 år

Tid til første samlet respons

CR:

Opphør av kliniske tegn og symptomer tilstede ved baseline: MAS klinisk aktivitet ble målt på en 10 cm VAS. Kliniske tegn ble ansett som opphørt dersom VAS var under eller lik 1/10.

og

Normalisering av laboratorieparametre relevante for MAS som følger:

  • WBC >LLN.
  • Blodplater >LLN.
  • LDH <1,5 ULN.
  • ALT <1,5 ULN.
  • AST <1,5 ULN.
  • Fibrinogen >100 mg/dL.
  • Ferritinnivåer redusert med minst 80 % fra verdier ved screening eller baseline (hva som var høyest) eller <2000 ng/mL, hva som var lavest.

PR:

Opphør eller forbedring i kliniske tegn og symptomer målt ved MAS klinisk aktivitet på VAS. Pasienten ble klassifisert som PR dersom han eller hun presenterte en VAS <4/10.

og Normalisering av minst 3 av de unormale baseline laboratorieparametrene relevante for MAS, som definert ovenfor.
Når som helst i løpet av studien, opp til 1 år
MAS-gjentakelse når som helst etter oppnåelse av CR
Tidsramme: Når som helst etter CR, opptil 1 år
Antall pasienter med MAS-recidiv når som helst etter oppnåelse av CR
Når som helst etter CR, opptil 1 år
Tilbaketrekning fra studien på grunn av manglende respons
Tidsramme: Når som helst i studien, opp til 1 år
Antall pasienter trukket fra studien på grunn av mangel på respons etter forskerens beslutning
Når som helst i studien, opp til 1 år
Overlevelse
Tidsramme: Ved studiens slutt, 1 år
Antall pasienter i live ved studiens slutt
Ved studiens slutt, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (alvorlige og ikke-alvorlige)
Tidsramme: Når som helst i studien, opptil 1 år
antall pasienter som opplevde minst én bivirkning (alvorlig og ikke-alvorlig).
Når som helst i studien, opptil 1 år
Studieavbrudd på grunn av sikkerhetsårsaker
Tidsramme: Når som helst i løpet av studien, opptil 1 år
Antall deltakere trukket fra studiebehandling på grunn av bivirkning
Når som helst i løpet av studien, opptil 1 år
Laboratorieparametere
Tidsramme: Når som helst i studien, opptil 1 år
Antall pasienter med klinisk meningsfulle endringer i hematologiske og kjemiske laboratorieparametere fra utgangspunktet
Når som helst i studien, opptil 1 år
Pasientrapporterte utfall : PedsQL™;
Tidsramme: Baseline, uke 8, 6 måneder, og EOS (1 år)

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™; Generiske kjerne-skalaer og spedbarnsskalaer, akutte versjoner)

PedsQL poengsummen beregnes på en 5-punkts Likert-skala fra: 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid). Deretter, for enklere tolkning, reverseres poengsummen for enkeltelementene og lineært transformeres til en 0-100 skala, slik at høyere poengsummer indikerer bedre HRQOL (Helse-relatert livskvalitet).

For å reversere poengsummen, transformer 0-4 skalaen til 0-100 som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0

For å beregne total skala-poengsum, beregnes gjennomsnittet som summen av alle enkeltelementene delt på antall besvarte enkeltelementer på alle skalaene (dette tar også hensyn til manglende data).

Hvis mer enn 50% av enkeltelementene i skalaen mangler, skal ikke skala-poengsummene beregnes.

Hvis 50% eller flere enkeltelementer er fullført: Imputer gjennomsnittet av de fullførte enkeltelementene i en skala
Baseline, uke 8, 6 måneder, og EOS (1 år)
Pasientrapporterte utfall: Klinikerens globale inntrykk av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, uke 8, måned 6 og EOS (1 år)
Helserelatert livskvalitet: Global vurdering: Klinikers globale inntrykk av alvorlighetsgrad Antall pasienter med en total alvorlighetsgrad av helsetilstanden de siste ukene vurdert av klinikeren som Ingen, Mild, Moderat eller Alvorlig, på de angitte tidspunktene.
Baseline, uke 8, måned 6 og EOS (1 år)
Pasientrapporterte resultater: Pasientens/Foreldres globale inntrykk av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Screening, uke 8, måned 6 og EOS (1 år)

Helserelatert livskvalitet: Global vurdering: Pasientens/Foreldres globale inntrykk av alvorlighetsgrad

Antall pasienter med en samlet alvorlighetsgrad av helsetilstanden de siste ukene vurdert av Pasienten/Foreldre som Ingen, Mild, Moderat eller Alvorlig, på de angitte tidspunktene.
Screening, uke 8, måned 6 og EOS (1 år)
PK-endepunkter
Tidsramme: Baseline (dag 1), uke 8, dag 60, dag 100, 6 måneder, EOS (1 år)
Serumkonsentrasjoner av emapalumab vs. tid
Baseline (dag 1), uke 8, dag 60, dag 100, 6 måneder, EOS (1 år)
PD endepunkter per kohort: Kjemokiner
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 8, 6 måneder, EOS (1 år)
Nivåer av den viktigste IFN-γ-induserte kjemokinen (CXCL9).
Utgangspunkt, uke 8, 6 måneder, EOS (1 år)
PD-endepunkter per kohort: sCD25)
Tidsramme: Baseline, uke 8, 6 måneder, EOS (1 år)
Nivåer av MAS-markører; sCD25 (Løselig CD25 (dvs. løselig IL-2-reseptor))
Baseline, uke 8, 6 måneder, EOS (1 år)
Immunogenisitetsendepunkter
Tidsramme: Når som helst i studien, opp til 1 år
Forekomst av ADA mot emapalumab frem til EOS (1 år etter siste dose emapalumab) Utgangspunkt og total forekomst
Når som helst i studien, opp til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, MD, Swedish Orphan Biovitrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI-0501-14
  • 2021-001577-24 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere