Humane navlestrengsavledede mesenkymale stamceller for dekompensert cirrhosis (MSC-DLC-2)

Inklusjonskriterier:

1. Villig til å gi skriftlig informert samtykke;
2. I alderen 18 til 75 år (inkludert 18 og 75 år), mann eller kvinne;
3. Pasienter diagnostisert med dekompensert levercirrhose basert på kliniske funn, laboratorietester, bildediagnostiske funn og/eller representative patologiske funn (dekompensert levercirrhose er definert som forekomsten av minst én alvorlig komplikasjon, inkludert esophageal og gastrisk varicer blødning, hepatisk citesfalopati, f.eks. spontan bakteriell peritonitt og andre alvorlige komplikasjoner);
4. Child-Turcotte-Pugh (CTP) scorer 7 til 12 poeng.

Ekskluderingskriterier:

1. Utseende av aktiv varicealblødning, åpen hepatisk encefalopati (HE), refraktær ascites eller hepatorenalt syndrom innen 1 måned før screeningbesøk.
2. Ukontrollert alvorlig infeksjon innen 2 uker etter screening.
3. Hepatitt B-virus (HBV) DNA ≥ deteksjonsgrense på tidspunktet for screening.
4. Pasienter med hepatitt B-virusrelatert dekompensert levercirrhose kan avbryte antiviral behandling i løpet av studien, eller de som har fått antiviral behandling for HBV i mindre enn 12 måneder.
5. Pasienter med hepatitt C-virusrelatert dekompensert levercirrhose kan avbryte antiviral behandling i løpet av studien, eller de som har fått antiviral behandling for HCV i mindre enn 12 måneder.
6. Pasienter under behandling med kortikosteroider for autoimmun hepatitt i mindre enn 6 måneder.
7. Transjugulære intrahepatiske portosystemiske shunts (TIPS) innsetting innen 6 måneder før studieinkludering.
8. Aktive drikkere med alkoholrelatert dekompensert cirrhose er uvillige til å stoppe alkoholmisbruk etter inkludering.
9. Alvorlig gulsott (serum totalt bilirubinnivå ≥ 170μmol/L); Betydelig nyreinsuffisiens (serumkreatinin ≥ 1,2 ganger øvre normalgrense); Alvorlig elektrolyttavvik (serumnatriumnivå < 125 mmol/L); Alvorlig leukopeni (tall hvite blodlegemer < 1 × 10E9/L).
10. Pasienter med biliær obstruksjon, levervene, portalvene, miltvenetrombose og portalvenespongiose.
11. Pasienter med kirurgisk historie som splenic cut-off flow og portal body shunt.
12. Pasienter med bekreftede eller mistenkte maligniteter.
13. Pasienter med en tidligere historie med større organtransplantasjoner eller komplisert med betydelig sykdom i hjerte, lunge, nyre, blod, endokrine og andre systemer.
14. Rusmisbruk, rusavhengighet og pasienter som får metadonbehandling eller med psykose.
15. HIV seropositivitet.
16. De som har fått blodoverføring eller andre blodprodukter innen 1 måned før screening besøk.
17. Graviditet, amming eller med fersk fruktbarhetsplan.
18. Svært allergisk eller har en historie med alvorlige allergier.
19. Deltakere i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
20. Enhver annen klinisk tilstand som etterforskeren vurderer vil gjøre pasienten uegnet for forsøket.