En studie av Ustekinumab hos pediatriske deltakere (U-POPS) med juvenil psoriasisartritt eller psoriasis (U-POPS)

jPsA er en kompleks, kronisk, progressiv, svekkende muskel-skjelettsykdom med betydelig gjenværende medisinsk behov. Det er behov for medisiner som har en lignende effektprofil og en godt karakterisert sikkerhetsprofil i forhold til tilgjengelige tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa)-hemmere for jPsA-deltakere med aktiv sykdom. STELARA (ustekinumab) er et fullstendig humant immunglobulin G1 kappa monoklonalt antistoff som binder seg med høy affinitet til p40-underenheten som er felles for både interleukin (IL)-12 og IL 23 og forhindrer IL-12/23p40-binding til den delte IL 12 Rb1-celleoverflatereseptoren av begge cytokiner. Gjennom denne virkningsmekanismen nøytraliserer ustekinumab effektivt IL-12 T-hjelper 1- og IL-23 T-hjelper 17-mediert cellerespons. Ustekinumab har blitt omfattende studert hos voksne deltakere med psoriasis, psoriasisartritt (PsA), Crohns sykdom og ulcerøs kolitt (UC). I tillegg har ustekinumab blitt studert hos barn (større enn eller lik [>=] 6 til mindre enn [=12 til =7 dagers mellomrom). Viktige sikkerhetsvurderinger inkluderer analyser av forekomst og typer bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE), rimelig relaterte AE, og seponering av ustekinumab på grunn av en AE, infeksjoner og/eller injeksjonssted og overfølsomhetsreaksjoner. Enhver nylig identifisert malignitet, tilfelle av aktiv tuberkulose (TB) eller opportunistisk infeksjon vil også bli vurdert. Den totale varigheten av studien er inntil 20 uker.