Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emsella Chair vs Sham for mannlig seksuell dysfunksjon (Emsella_EJD)

22. mars 2024 oppdatert av: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals

En enkeltblind, randomisert studie av BTL Emsella Chair Versus Sham for behandling av mannlig seksuell dysfunksjon

Vi vil utføre denne studien i 2 faser: Fase 1 vil være en åpen pilotstudie med 10 mannlige deltakere. Alle deltakere i pilotstudien vil få aktiv behandling. Hvis data fra pilotstudien tyder på symptomforbedring, vil vi fortsette til fase 2, som er en falsk kontrollert, randomisert blindet studie. Deltakere i fase 2 vil bli randomisert til å motta enten aktiv behandling eller sham. Potensielt totalt 114 deltakere for begge fasene vil bli påmeldt.

Hensikten med denne studien er å sammenligne Emsella-stolen med sham og å finne ut om elektromagnetisk teknologi er effektiv i behandlingen av erektil dysfunksjon (ED) og ejakulatorisk dysfunksjon (EjD) hos menn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannlig seksuell helse er en ofte oversett og ignorert faset av menns velvære. Dette kan imidlertid ha betydelige effekter på livskvaliteten for både mannen som er rammet av seksuell dysfunksjon, så vel som partneren deres. Oftest tenker vi på erektil dysfunksjon (ED) som hovedfaktoren for mannlig seksuell dysfunksjon, men ejakulatorisk dysfunksjon (EjD) og andre problemer knyttet til orgasme er også viktige. EjD er svært vanlig, spesielt i den aldrende mannlige befolkningen, og inkluderer for tidlig utløsning (PE), forsinket utløsning (DE), anejakulasjon (fravær av utløsning under orgasme), retrograd utløsning og smertefull utløsning. Medisiner som sildenafil (Viagra) og tadalafil (Cialis) er PDE-5-hemmere som ofte brukes til behandling av ED, men det er svært få medisiner spesielt formulert for å behandle EjD. Mer konservative behandlingsalternativer for behandling av ED inkluderer vakuumereksjonsenheter, psykoterapi og livsstilsendringer. Det vanlige neste trinnet etter svikt i alternativene ovenfor inkluderer intrakavernosale injeksjoner som involverer direkte injeksjon av erektogene medisiner i penis, intrauretrale injeksjoner eller til slutt kirurgi. Ejakulatorisk dysfunksjon på den annen side, enten det er for tidlig, forsinket, retrograd eller anejakulasjon, har alle mye mindre behandlingsmuligheter. De fleste av disse inkluderer enten off-label bruk av medisiner for å behandle andre tilstander eller sexterapi/psykoterapi.

Behandlinger inkludert pudendal nevromodulasjon eller pudendal kanaldekompresjon har vist betydelig forbedring i ED og EjD. På grunn av bivirkninger og mangel på pasientens etterlevelse av orale medisiner, er ikke-orale medisinbehandlinger etterspurt for denne tilstanden. Nevromodulerende terapier har blitt stadig mer populære for behandling av mannlig seksuell dysfunksjon. Disse nevromodulasjonsterapiene virker ofte ved å stimulere sakralnerven. Emsella-stolen er en konservativ nevromodulasjonsterapi som kan ha en rolle for pasienter som ikke er kirurgiske kandidater eller som ønsker et ikke-invasivt behandlingsalternativ. Emsella-stolen bruker høyintensitetsfokusert elektromagnetisk (HIFEM) teknologi for å indusere dype bekkenbunnsmuskelsammentrekninger, tilsvarende 11 200 Kegel-øvelser over 28 minutter. Behandlingen vekker dekondisjonerte bekkenbunnsmuskler, gir stimuleringene og slapper deretter av musklene. Gjentakelsen av disse fasene fører til bekkenbunnstilpasning og remodulering. denne behandlingen kan gi lignende forbedringer for menn med seksuell dysfunksjon gitt den betydelige overlappingen i anatomi og fysiologi, samt studier som har vist forbedring i ED med bekkenbunnsmuskelterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert, informert samtykke før screening, og være i stand til å overholde studieprotokollen, inkludert selvstendig utfylle studiespørreskjemaer og kommunisere med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.
  2. Menn ≥ 18 år.
  3. Seksuelt aktiv i løpet av de siste 12 ukene og planlegger å være seksuelt aktiv i løpet av de neste 12 ukene.

5. Selvrapporterte symptomer på erektil eller ejakulatorisk dysfunksjon tilstede >3 måneder 6. Selvrapportert mislykket konservativ behandling av atferdsendringer og/eller orale medisiner.

7. Forsøkspersonen samtykker i å ikke starte noen ny behandling for erektil dysfunksjon eller ejakulatorisk dysfunksjon under behandlings- og oppfølgingsperioder.

8. Seponert bruk av PDE-5-hemmere, slik som (Sildenafil (Viagra), vardenafil (Levitra, Staxyn), tadalafil (Cialis) og/eller avanafil (Stendra)), intrakavernosale injeksjoner (typisk blanding av papaverin og PGE1, dvs. Tri-Mix, Bi-Mix, etc.), og/eller intrauretrale stikkpiller (alprostadil) i 2 uker eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Botox®-bruk i blære- eller bekkenbunnsmuskler det siste året
  2. Motivet veier mer enn 330 pounds, på grunn av vektgrensene til Emsella-stolen.
  3. Lungeinsuffisiens, definert som pustevansker og tretthet, spesielt under trening; brystsmerter, som klemming, trykk av tetthet; følelsen av rask eller uregelmessig hjerterytme (hjertebank); hevelse i bena eller føttene; svimmelhet eller besvimelse; og/eller blåaktig misfarging av negler og/eller lepper (cyanose)
  4. Enhver tilstand som forårsaker mangel på normal hudfølelse i bekkenet, låret eller baken.
  5. Store metallimplantater som: metallplater, skruer, ledderstatninger, implanterte pacemakere, medikamentpumper, nevrostimulatorer, elektroniske implantater, defibrillatorer og metallimplantater i bekkenområdet. Pasienter med andre metallimplantater vil bli evaluert av etterforskeren for inkludering i studien.
  6. Tidligere eller nåværende penisprotese.
  7. Forsøkspersonen har en piercing mellom midjen og knærne og er ikke villig til å fjerne den før hver behandling
  8. Aktive urethrale divertikler
  9. Kjent historie med urethral striktur sykdom
  10. Helbreds for tiden fra kirurgiske prosedyrer hvor muskelsammentrekning kan forstyrre helingsprosessen
  11. Personen har en aktiv ondartet svulst, hvor som helst i kroppen. Hudkreft er tillatt.
  12. Personen har brukt BTL EMSELLA-enheten tidligere
  13. Personen har seksuell dysfunksjon av nevrogen etiologi, som multippel sklerose, ryggmargsbrokk, Parkinsons, ryggmargsskade, diabetisk nevropati, nevrogen blære etc.
  14. Gjeldende bruk av nevromodulasjonsterapi, inkludert interstim og perkutan tibial nervestimulering (PTNS), for blæresymptomer innen 3 måneder etter screeningbesøk (hvis tidligere sakral/pudendalimplantat, må eksplanteres)
  15. Deltar for tiden i en undersøkelsesstudie som kan påvirke undersøkelsesresultatene eller som tidligere har mottatt et undersøkelsesmiddel eller behandling innen 30 dager etter screeningbesøket

  16. Nåværende eller historie med enhver fysisk tilstand som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene

    • Merk av hensyn til å bevare vitenskapelig integritet, ett eller flere av kvalifikasjonskriteriene er utelatt fra listen som er lagt ut mens rettssaken pågår. En fullstendig liste over kvalifikasjonskriterier vil bli lagt ut når prøveperioden er fullført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Emsella Chair Active Treatment
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte på enheten, og høyden vil bli justert til motivets føtter er på gulvet. De aktive behandlingene er individualiserte, siden noen forsøkspersoner vil være mer sensitive enn andre. Emsella-stolen slås på og innstillingen økes gradvis til motivets sensoriske terskel; den maksimale følelsen motivet tåler. Innstillingen reduseres noe og forblir uendret for resten av behandlingen. Behandlingsterskelen bør økes for hver behandling til pasienten når 100 %.
Enhet: BTL Emsella stol
Forsøkspersoner vil sitte på enheten. RNC vil slå på enheten og øke innstillingen gradvis til pasienten når sin sensoriske terskel. Dette er den maksimale følelsen pasienten tåler. Behandlingsterskelen bør økes til forsøkspersonen når 100 %.
Sham-komparator: Emsella Chair Sham Treatment
Skumbehandlede emner vil bli plassert på enheten på samme måte. Den falske behandlingen vil gi en viss følelse uten aktiv HIFEM-teknologi. Programmeringen for den falske behandlingen vil ha en amplitudebegrensning, med innstillingen under det terapeutiske nivået (<10 % effekt).
Enhet: BTL Emsella stol
Forsøkspersoner vil sitte på enheten. RNC vil slå på enheten og øke innstillingen gradvis til pasienten når sin sensoriske terskel. Dette er den maksimale følelsen pasienten tåler. Behandlingsterskelen bør økes til forsøkspersonen når 100 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten av Emsella-stolen med sham ved å evaluere pasientrapporterte symptomforbedring målt ved Global Response Assessment (GRA)
Tidsramme: 4 uker etter fullført alle behandlinger; uke 8 av studiet
GRA er en validert enkeltspørsmålsundersøkelse som ber forsøkspersoner om å rangere endring i symptomalvorlighet siden starten av behandlingen på en 7-punkts skala (1 = markert verre, 2 = moderat verre, 3 = mildt verre, 4 = samme, 5= litt forbedret, 6 = moderat forbedret, 7 = markant forbedret).
4 uker etter fullført alle behandlinger; uke 8 av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i emnerapportert evne til å oppnå ereksjon målt ved Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ).
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 1 vil bli gjennomgått fra ereksjonsskalaen. Målt som (5 = hele tiden, 4 = mesteparten av tiden, 3 = omtrent halvparten av tiden, 2 = mindre enn halvparten av tiden, 1 = ingen av tiden, og 0= brukt viagra eller lignende medikamenter med hver seksuelt møte). En høyere score indikerer en høyere evne til å oppnå ereksjon.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i individrapportert evne til å opprettholde en ereksjon målt ved MSHQ-svar
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 2 vil bli gjennomgått fra ereksjonsskalaen. Målt som (5 = hele tiden, 4 = mesteparten av tiden, 3 = omtrent halvparten av tiden, 2 = mindre enn halvparten av tiden, 1 = ingen av tiden, og 0= brukt viagra eller lignende medikamenter med hver seksuelt møte). En høyere score indikerer en høyere evne til å opprettholde en ereksjon.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i emnet rapportert evne til å ejakulere målt ved MSHQ-svar
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 5 vil bli vurdert fra utløsningsskalaen. Målt som (5 = hele tiden, 4 = mesteparten av tiden, 3 = omtrent halvparten av tiden, 2 = mindre enn halvparten av tiden, 1 = ingen av tiden/kunne ikke ejakulere). En høyere score indikerer en høyere evne til å oppnå utløsning.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i emnet rapportert styrke eller kraft av ejakulasjon målt ved MSHQ
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 8 vil bli vurdert fra utløsningsskalaen. Målt som (5 = like sterk som den alltid var, 4 = litt mindre sterk enn den pleide å være, 3 = noe mindre sterk enn den pleide å være, 2 = mye mindre sterk enn den pleide å være, 1 = veldig mye mindre sterk enn den pleide å være, 0= kunne ikke ejakulere). En høyere poengsum indikerer en høyere evne til å oppnå en kraftig utløsning.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i emnet rapportert volum av sæd ved ejakulering som rapportert på MSHQ.
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 9 vil bli vurdert fra utløsningsskalaen. Målt som (5 = like mye som det alltid var på tide, 4 = litt mindre enn det pleide å være, 3 = noe mindre enn det pleide å være, 2 = mye mindre enn det pleide å være, 1 = veldig mye mindre enn det pleide å være, 0= kunne ikke ejakulere). En høyere poengsum indikerer en høyere evne til å produsere et større volum av ejakulat.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i emnerapportert nytelse med utløsning målt av MSHQ.
Tidsramme: 4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 10 vil bli vurdert fra utløsningsskalaen. Målt som (5 = økt mye, 4 = økt moderat, 3 = verken økt eller redusert, 2 = redusert moderat, 1 = redusert mye, 0= fikk ikke ejakulasjon). En høyere poengsum indikerer en høyere evne til å rapportere glede med utløsning.
4 uker etter fullføring av det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Endring i pasientrapportert smerte med ejakulasjon målt ved MSHQ.
Tidsramme: 4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 11 vil bli vurdert fra utløsningsskalaen. Målt som (5 = ingen smerte i det hele tatt, 4 = liten mengde smerte eller ubehag, 3 = moderat mengde smerte eller ubehag, 2 = sterk mengde smerte eller ubehag, 1 = ekstrem mengde smerte eller ubehag, 0= kunne ikke ejakulere). En høyere score indikerer ingen smerte eller mindre smerte med utløsning.
4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet
Endring i fagrapportert tilfredshet med sexlivet målt av MSHQ.
Tidsramme: 4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 14 vil bli vurdert fra tilfredshetsskalaen. Målt som (5 = ekstremt fornøyd, 4 = middels fornøyd, 3 = verken fornøyd eller misfornøyd, 2 = middels misfornøyd, 1 = ekstremt misfornøyd).
4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet
Endring i fagrapportert trang eller ønske om å ha sex målt av MSHQ.
Tidsramme: 4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet

MSHQ er et validert, selvadministrert spørreskjema som ble utviklet spesielt for å vurdere viktige aspekter ved seksuell funksjon og tilfredshet hos den aldrende mannen med urogenitale helseproblemer. MSHQ inneholder 3 domener: Ereksjonsskala (3 elementer), Ejakulasjonsskala (7 elementer) og Skala for seksuell tilfredshet (6 elementer). 9 ekstra elementer (2 elementer som måler plagsomt knyttet til ereksjon og ejakulasjon og 7 elementer som måler seksuell aktivitet og lyst).

Spesielt punkt 22 vil bli gjennomgått. Målt som (5 =hele tiden, 4 = mesteparten av tiden, 3 = omtrent halvparten av tiden, 2 = mindre enn halvparten av tiden, 1 = ingen av tiden).
4 uker etter det primære endepunktbesøket; uke 12 av studiet
Det sekundære holdbarhetsmålet for denne studien er å bestemme om forsøkspersoner i Emsella Chair-gruppen fortsetter å ha en høyere responsrate, målt ved GRA, sammenlignet med Sham-gruppen 4 uker etter det primære effektendepunktet.
Tidsramme: Behandlingens varighet vil bli vurdert 4 uker etter det primære endepunktet; uke 12 av studiet
GRA er en validert enkeltspørsmålsundersøkelse som ber forsøkspersoner om å rangere endring i symptomalvorlighet siden starten av behandlingen på en 7-punkts skala (1 = markert verre, 2 = moderat verre, 3 = mildt verre, 4 = samme, 5= litt forbedret, 6 = moderat forbedret, 7 = markant forbedret).
Behandlingens varighet vil bli vurdert 4 uker etter det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Det sekundære sikkerhetsmålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til Emsella Chair sammenlignet med Sham. Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert i forhold til forekomst av uønskede hendelser.
Tidsramme: 4 uker etter det primære endepunktet; uke 12 av studiet
Sikkerhet og tolerabilitet for Emsella-stolen sammenlignet med Sham vil bli vurdert i forhold til forekomsten av uønskede hendelser rapportert relatert til enheten.
4 uker etter det primære endepunktet; uke 12 av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital Royal Oak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-165

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig seksuell dysfunksjon

Kliniske studier på BTL Emsella stol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere