Sammenlignende studie mellom Foley og T-Control® kateter hos pasienter med langvarig kateterisering

Dette er en blandet studie, der det på den ene siden skal gjennomføres en pilot, randomisert, to-arms sammenlignende studie for å sammenligne T-Control® kateteret mot Foley-type kateteret hos pasienter med langvarig kateterisering, overvåke pasienten fra innføring av kateteret til det fjernes eller skiftes (4 uker). Det skal derimot gjennomføres en studie med kvalitativ metodikk, gjennom samtalegrupper for å utforske erfaringen til pasientene som deltok i den delen av studien med kvantitativ metodikk.

Utvalget av pasienter vil bli rekruttert i urologitjenesten til Hospital 12 de Octubre. Identifiseringen av pasienter som er kvalifisert til å delta vil bli utført av medlemmer av urologitjenesten. I løpet av inklusjonsperioden vil alle de pasientene som trenger et langvarig blærekateterskifte bli invitert til å delta, som vil bli intervjuet ved et første besøk, hvor inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli sjekket, pasientene vil få informasjon om studien , vil de bestemme om de vil delta eller ikke, de vil signere og levere det skriftlige informerte samtykket og de vil bli tilfeldig inkludert i studien i en av de to armene, studiegruppen (pasienter kateterisert med T-Control®) og kontrollgruppen gruppe (pasienter kateterisert med konvensjonell Foley). Både inkludering og randomisering vil bli utført av utrederen som er ansvarlig for kateterinnsetting. Under dette første besøket vil pasienter som bestemmer seg for å delta og oppfylle kriteriene motta en hendelsesdagbok for å føre og registrere oppfølging, og kateteret vil bli satt inn.

Fire uker etter innsetting av blærekateter vil pasienter bli innkalt til et oppfølgingsbesøk, hvor studiekateteret fjernes eller erstattes.

Dersom pasienten velges ut til diskusjonsgruppen, vil de under dette oppfølgingsbesøket bli informert om dato og sted hvor den kvalitative studien skal gjennomføres. Diskusjonsgruppene vil bli moderert av en forsker med erfaring på dette feltet som ikke har et terapeutisk forhold til deltakerne.