En virkelig studie av trifluridin/tipiracil-holdig regime for behandling av pasienter med mCRC (REFLECT-studie)

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er kvalifisert for inkludering i denne studien, må oppfylle alle følgende kriterier ved registrering:

• Mannlige og kvinnelige pasienter med ≥18 år;
• Pasienter med metastatisk kolorektal kreft bekreftet av histopatologi;
• Vær villig til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder og avstå fra sæddonasjon gjennom hele studieperioden og innen 3 måneder etter siste dose;
• Delta frivillig i studien og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien;
• Ha sporbar sykehistorie under behandlingen;
• Legen tror pasientene kan ha nytte av studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier ved registrering er ikke kvalifisert for inkludering i denne studien:

• Unnlatelse av å signere informert samtykke;
• Pasienter med kontraindikasjoner mot Trifluridin/Tipiracil;
• Kvinnelige forsøkspersoner som har en positiv graviditetstest eller ammer;
• Enhver medisinsk eller psykologisk tilstand etter den behandlende legens mening som kan hindre pasienten fra å delta i studien.