Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne atomoksetyny PBPK-PD

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Steve Leeder, Children's Mercy Hospital Kansas City

Otwarte badanie z pojedynczą i wieloma dawkami w celu oceny związku między farmakokinetyką, farmakodynamiką i wynikami klinicznymi atomoksetyny u osób intensywnie, średnio i słabo metabolizujących z udziałem CYP2D6 u dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości psychoruchowej

Główne cele tego badania koncentrują się na scharakteryzowaniu związku między ekspozycją na atomoksetynę a wynikami klinicznymi, ocenianymi za pomocą standardowych miar. Będziemy również jednocześnie monitorować skutki uboczne atomoksetyny, kolejną miarę wyników klinicznych, i kategoryzować uczestników badania pod kątem ich zdolności do tolerowania atomoksetyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Atomoksetyna (ATX), Strattera®, jest inhibitorem transportera wychwytu zwrotnego norepinefryny, zatwierdzonym przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Lek jest często uważany za środek drugiego lub trzeciego rzutu, ze względu na przekonanie, że lek nie działa zbyt dobrze. W rzeczywistości w przeglądzie badań przedłożonych FDA stwierdzono, że istnieją odrębne klasy odpowiedzi na atomoksetynę. Po 6-9 tygodniach leczenia 47% pacjentów uznano za „odpowiadających” na podstawie zmian w skalach oceny stosowanych do pomiaru objawów ADHD, podczas gdy 40% pacjentów uznano za „niereagujących”. Istotne statystycznie (str

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 6-18 lat, z rozpoznaniem ADHD.

Opis

Kryteria włączenia: • Mężczyźni i kobiety w wieku 6-18 lat w momencie rejestracji

  • Diagnoza ADHD potwierdzona przez lekarza prowadzącego badanie podczas wizyty wstępnej.
  • Zamiar lekarza prowadzącego badanie, aby rozpocząć terapię ATX podczas wizyty wstępnej
  • Gotowość do przedstawienia pisemnej zgody / zgody na udział

  • Status leku ADHD to jeden z poniższych:

    • leki na ADHD, które nie przyjmowały wcześniej lub nie przyjmują leków na ADHD, w tym stymulantów, α2-agonistów i ATX lub
    • Obecnie bierze stymulant na ADHD i jest chętny do wypłukania stymulantów przed rozpoczęciem ATX. To wymywanie jest również zatwierdzane przez lekarza prowadzącego badanie lub inny wykwalifikowany personel badawczy (patrz Sekcja 11.0 dotycząca stosowanych procedur).

Kryteria wyłączenia:

  • IQ < 70
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Niemożność lub niechęć do pobrania krwi w sposób opisany w protokołowym harmonogramie zdarzeń i zgoda
  • Podstawowe ryzyko kardiotoksyczności, takie jak prezentacja strukturalnych nieprawidłowości serca, kardiomiopatia lub zaburzenia rytmu
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne bezpieczeństwa określone przez lekarza prowadzącego
  • Rozpoznanie, które może powodować nieprawidłowe wchłanianie lub opróżnianie żołądka, takie jak refluks, choroba zapalna jelit lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • W przypadku kobiet pozytywny wynik testu ciążowego z moczu
  • Wcześniejsza historia niepożądanych reakcji na lek ATX

  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że hamują CYP2D6:

    • Jednoczesna terapia z sertraliną, wenlafaksyną, imipraminą, nortryptyliną, chinidyną, propafenonem, cymetydyną, tamoksyfenem, bupropionem, dostępnymi bez recepty lekami zawierającymi difenhydraminę, kodeinę, tramadol, hydrokodon lub oksykodon
    • Jednoczesna lub wcześniejsza terapia fluoksetyną lub paroksetyną w ciągu ostatnich 2 miesięcy
    • Jednoczesna lub wcześniejsza terapia terbinafiną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niechęć lub niezdolność do wypłukania stymulujących leków ADHD
  • Jednoczesne lub niedawne stosowanie innych leków psychiatrycznych/behawioralnych, w tym leków z grupy SSRI, SNRI, leków przeciwpsychotycznych, anksjolitycznych, przeciwpadaczkowych i α2-agonistów, które mogłyby wpłynąć na farmakokinetykę i/lub farmakodynamikę uczestnika
  • Uczestnik zostaje uznany przez PI za nieodpowiedniego do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako odpowiadających i nieodpowiadających na interwencję
Ramy czasowe: 6 tygodni
Klasyfikacja uczestników jako „odpowiadających” i „nieodpowiadających” opiera się na procentowym zmniejszeniu całkowitego wyniku National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) Vanderbilt Assessment Scale (3. edycja) od wartości początkowej. Uczestnicy z ≥40% zmniejszeniem całkowitego wyniku w stosunku do wartości wyjściowej są klasyfikowani jako respondenci. Skala ocenia obecność i nasilenie 18 kryteriów DSM-V dla objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Objawy są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta: od 0 („Nigdy”) do 3 („Bardzo często”). Maksymalna łączna punktacja objawów wynosi 54. Narzędzie zawiera 8 pytań oceniających upośledzenie czynnościowe („Sprawność”). Utrata wartości jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta: od 1 („Doskonałe”) do 5 („Problematyczne”).
6 tygodni
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako odpowiadających i nieodpowiadających na interwencję
Ramy czasowe: 18 tygodni
Klasyfikacja uczestników jako „odpowiadających” i „nieodpowiadających” opiera się na procentowym zmniejszeniu całkowitego wyniku National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) Vanderbilt Assessment Scale (3. edycja) od wartości początkowej. Uczestnicy z ≥40% zmniejszeniem całkowitego wyniku w stosunku do wartości wyjściowej są klasyfikowani jako respondenci. Skala ocenia obecność i nasilenie 18 kryteriów DSM-V dla objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Objawy są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta: od 0 („Nigdy”) do 3 („Bardzo często”). Maksymalna łączna punktacja objawów wynosi 54. Narzędzie zawiera 8 pytań oceniających upośledzenie czynnościowe („Sprawność”). Utrata wartości jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta: od 1 („Doskonałe”) do 5 („Problematyczne”).
18 tygodni
Maksymalne stężenie atomoksetyny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwsza dawka)
Cmax to największe stężenie atomoksetyny mierzone w okresie 12 godzin po podaniu leku w dniach badania farmakokinetycznego, występujące na początku badania (pierwsza dawka). Cmax jest szacunkową ekspozycją ogólnoustrojową na atomoksetynę i jest porównywane między osobami reagującymi i niereagującymi.
Wartość wyjściowa (pierwsza dawka)
Maksymalne stężenie atomoksetyny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Cmax to największe stężenie atomoksetyny zmierzone po podaniu leku w dniach badania farmakokinetycznego, które miało miejsce po 6 tygodniach. Cmax jest szacunkową ekspozycją ogólnoustrojową na atomoksetynę i jest porównywane między osobami reagującymi i niereagującymi.
6 tygodni
Maksymalne stężenie atomoksetyny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: 18 tygodni
Cmax to największe stężenie atomoksetyny zmierzone po podaniu leku w dniach badania farmakokinetycznego, które miało miejsce w 18 tygodniu. Cmax jest szacunkową ekspozycją ogólnoustrojową na atomoksetynę i jest porównywane między osobami reagującymi i niereagującymi.
18 tygodni
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) atomoksetyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pierwsza dawka)
AUC to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu po podaniu atomoksetyny. W podstawowym badaniu farmakokinetycznym (pierwsza dawka atomoksetyny) stężenia w osoczu mierzono w 17 punktach czasowych między 0 a 72 godziną (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 48 i 72 godziny) po podaniu dla osób słabo i średnio metabolizujących z udziałem CYP2D6 oraz 12 punktów czasowych między 0 a 12 godziną (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin) po podaniu dawki dla wszystkich pozostałych uczestników. AUC zostało wygenerowane przy użyciu mieszanego podejścia logarytmiczno-liniowego i ekstrapolowane do nieskończoności. AUC porównuje się między osobami reagującymi i niereagującymi.
Wartość wyjściowa (pierwsza dawka)
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) atomoksetyny
Ramy czasowe: 6 tygodni
W badaniach farmakokinetycznych w stanie stacjonarnym po 6 tygodniach, stężenia w osoczu mierzono w 15 punktach czasowych między 0 a 24 godzinami (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 i 24 godzin) po podaniu dla osób słabo i średnio metabolizujących z udziałem CYP2D6 oraz w 12 punktach czasowych między 0 a 12 godziną (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin) i ekstrapolowano na 24 godziny dla wszystkich pozostałych uczestników. AUC porównuje się między osobami reagującymi i niereagującymi.
6 tygodni
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC) atomoksetyny
Ramy czasowe: 18 tygodni
W badaniach farmakokinetycznych w stanie stacjonarnym po 18 tygodniach stężenia w osoczu mierzono w 15 punktach czasowych między 0 a 24 godzinami (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 i 24 godzin) po podaniu dla osób słabo i średnio metabolizujących z udziałem CYP2D6 oraz w 12 punktach czasowych między 0 a 12 godziną (0, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 12 godzin) i ekstrapolowano na 24 godziny dla wszystkich pozostałych uczestników. AUC porównuje się między osobami reagującymi i niereagującymi.
18 tygodni
Stężenie 3,4-dihydroksyfenyloglikolu (DHPG) w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
DHPG został zaproponowany jako biomarker aktywności transportera wychwytu zwrotnego noradrenaliny (NET; SLC6A2), celu działania atomoksetyny. DHPG jest produktem degradacji noradrenaliny po jej wchłonięciu przez neurony presynaptyczne i uważa się, że wyższe stężenia w osoczu odzwierciedlają wyższą aktywność NET (większy wychwyt zwrotny noradrenaliny do neuronów presynaptycznych). Aby ocenić potencjalną wartość DHPG jako biomarkera odpowiedzi na atomoksetynę w ADHD, porównane zostaną bezwzględne stężenia podstawowe i przed podaniem dawki DHPG między osobami reagującymi na atomoksetynę i niereagującymi.
Linia bazowa
Stężenie 3,4-dihydroksyfenyloglikolu (DHPG) w osoczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
DHPG został zaproponowany jako biomarker aktywności transportera wychwytu zwrotnego noradrenaliny (NET; SLC6A2), celu działania atomoksetyny. DHPG jest produktem degradacji noradrenaliny po jej wchłonięciu przez neurony presynaptyczne i uważa się, że wyższe stężenia w osoczu odzwierciedlają wyższą aktywność NET (większy wychwyt zwrotny noradrenaliny do neuronów presynaptycznych). Aby ocenić potencjalną wartość DHPG jako biomarkera odpowiedzi na atomoksetynę w ADHD, porównane zostanie stężenie DHPG przed podaniem dawki podczas 6-tygodniowej wizyty w ramach badania farmakokinetycznego między osobami reagującymi na atomoksetynę i niereagującymi.
6 tygodni
Stężenie 3,4-dihydroksyfenyloglikolu (DHPG) w osoczu
Ramy czasowe: 18 tygodni
DHPG został zaproponowany jako biomarker aktywności transportera wychwytu zwrotnego noradrenaliny (NET; SLC6A2), celu działania atomoksetyny. DHPG jest produktem degradacji noradrenaliny po jej wchłonięciu przez neurony presynaptyczne i uważa się, że wyższe stężenia w osoczu odzwierciedlają wyższą aktywność NET (większy wychwyt zwrotny noradrenaliny do neuronów presynaptycznych). Aby ocenić potencjalną wartość DHPG jako biomarkera odpowiedzi na atomoksetynę w ADHD, porównane zostanie stężenie DHPG przed podaniem dawki podczas 18-tygodniowej wizyty w ramach badania farmakokinetycznego między osobami reagującymi na atomoksetynę i niereagującymi.
18 tygodni
Zmiana stężenia DHPG w osoczu od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana w DHPG zostanie porównana między osobami reagującymi na atomoksetynę i niereagującymi.
6 tygodni
Zmiana stężenia DHPG w osoczu od wartości początkowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana w DHPG zostanie porównana między osobami reagującymi na atomoksetynę i niereagującymi.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James S Leeder, PharmD, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16100728
  • U54HD090258-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Chlorowodorek atomoksetyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami