Badania okołooperacyjne w pamięci: wyniki poznawcze po poważnych oparzeniach (PRiMe)
Wykorzystanie testów poznawczych i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do badania długotrwałych dysfunkcji poznawczych po ciężkiej chorobie spowodowanej poważnym oparzeniem
Długoterminowe przeżycie pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii (CC) po poważnym urazie oparzeniowym (MBI) stale się poprawia dzięki zaawansowanemu leczeniu klinicznemu. Wzrosło zainteresowanie dysfunkcjami poznawczymi (CD) spowodowanymi zapaleniem nerwów (NI) po CC, znieczuleniu, zabiegu chirurgicznym oraz powiązaniem NI z chorobami charakteryzującymi się CD, takimi jak choroba Alzheimera. Pacjenci, którzy przeszli MBI i którzy następnie wymagają przyjęcia na CC, będą narażeni na wyjątkowo wysokie ryzyko CD. MBI powoduje przesadną i przedłużoną ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, przy czym NI wykazano na modelach zwierzęcych. Dodatkowo NI mogą być wyolbrzymione przez zniewagi, takie jak posocznica, znieczulenie i uraz chirurgiczny, powszechne i często konieczne po MBI. Celem tego badania jest identyfikacja CD za pomocą testów poznawczych w celu zbadania deficytów pamięci roboczej i funkcji wykonawczych. Proponowane testy to testy Hopkins Verbal Learning i Verbal Fluency oraz zwalidowana skomputeryzowana bateria (CogState). Zapalenie nerwów i podstawowa patofizjologia przy użyciu fMRI i spektroskopii, o których wiadomo, że wykazują biomarkery dla CD i NI. QoL będzie oceniana za pomocą zwalidowanego narzędzia EQ-5D.
Kryteria włączenia; pacjenci, którzy przeżyli oparzenia (ponad 15% całkowitej powierzchni ciała) i wymagają wentylacji mechanicznej. podstawowe kryteria wykluczenia; przyjęcie z zespołem toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka i objawami urazu głowy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- The Burn Intensive Care Unit (BICU), Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeżycie po przyjęciu do Chelsea i Westminster Burns Intensive Care Unit w latach 2004-2013 z oparzeniami > 15% całkowitej powierzchni ciała, wymagającymi intubacji i wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 16.
- Pacjenci z zespołem toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka lub objawami urazu głowy.
- Pacjenci z dowodami ryzyka dla bezpieczeństwa psychicznego w związku z włączeniem do badania: każdy pacjent obecnie przetrzymywany na podstawie sekcji Ustawy o zdrowiu psychicznym, każdy pacjent otrzymujący formalne leczenie psychiatryczne (w tym przebywający na oddziale zaburzeń osobowości, przebywający w sekcji wolontariatu, obecnie nawracające chroniczne samookaleczanie), jakikolwiek pacjent przebywający obecnie w areszcie dla przyjemności Jej Królewskiej Mości, wszelkie bieżące nadużywanie substancji lub według uznania profesjonalnej opinii po historycznej ocenie notatek. - Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI (pacjenci z niezgodnymi rozrusznikami serca, pacjenci z metalowymi ciałami obcymi np. drzazga metalu w oku, pacjenci z niekompatybilnymi chirurgicznymi zabiegami metalowymi, pacjenci z ciężką klaustrofobią).
- Odmowa lub niemożność wyrażenia przez pacjenta pełnej świadomej zgody.
- Pacjenci niezdolni do rozumienia zwykłego języka angielskiego w mowie lub piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
5-10 lat po ciężkim oparzeniu
Interwencje:
|
Ocena uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
Objętość mózgu, markery chemiczne, wynik czynnościowy
Inne nazwy:
EQ-5D zostanie przekonwertowany na ocenę użyteczności przy użyciu standardowych taryf EQ-5D w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
|
|
2-5 lat po ciężkim oparzeniu
Interwencje:
|
Ocena uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
Objętość mózgu, markery chemiczne, wynik czynnościowy
Inne nazwy:
EQ-5D zostanie przekonwertowany na ocenę użyteczności przy użyciu standardowych taryf EQ-5D w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
|
|
1-2 lata po ciężkim oparzeniu
Interwencje:
|
Ocena uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
Objętość mózgu, markery chemiczne, wynik czynnościowy
Inne nazwy:
EQ-5D zostanie przekonwertowany na ocenę użyteczności przy użyciu standardowych taryf EQ-5D w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
Zdrowy wiek, płeć, poziom społeczno-ekonomiczny i wykształcenie dopasowane do kontroli. Interwencje:
|
Ocena uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych
Inne nazwy:
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji, lęku i zespołu stresu pourazowego
Inne nazwy:
Objętość mózgu, markery chemiczne, wynik czynnościowy
Inne nazwy:
EQ-5D zostanie przekonwertowany na ocenę użyteczności przy użyciu standardowych taryf EQ-5D w Wielkiej Brytanii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: 5 lat
|
W szczególności w celu zbadania zadań poznawczych przy użyciu baterii testów komputerowych.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zmian neurozapalnych.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Funkcjonalny skan MRI
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowa jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat
|
EQ-5D
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marcela Vizcaychipi, MD PhD FRCA, Chelsea and Westminster Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C&W13/099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poważna kontuzja
-
NCT07489196Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07204015Jeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
NCT03101423Nieznany
-
NCT01639690Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT02151526Zakończony
-
NCT01846923Nieznany
-
NCT04592458Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT05548777ZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantami
-
NCT07258914RekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)
-
NCT06291961Zakończony
Badania kliniczne na Testy neurokognitywne twarzą w twarz
-
NCT05864430ZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne
-
NCT03165331Rejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicy
-
NCT03094871Zakończony
-
NCT03201484NieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
NCT05824182ZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
-
NCT03486704ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT02766868NieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłych