Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki Herpes Zoster firmy GlaxoSmithKline Biologicals 1437173A

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Celem tego badania z ślepą próbą obserwatora jest ocena bezpieczeństwa i immunogenności eksperymentalnej szczepionki Herpes Zoster GSK1437173A firmy GlaxoSmithKline Biologicals, podawanej w 2 lub 3 dawkach biorcom przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół delegowania został zaktualizowany po zmianie protokołu 2, wrzesień 2009 r. Sekcje, których to dotyczy, to: kryteria kwalifikowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • GSK Investigational Site
      • Frisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minnesota, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, co do których badacz uważa, że ​​mogą i spełnią wymagania protokołu;
  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie szczepienia;
  • Serologiczne dowody wcześniejszego zakażenia VZV u wszystkich osób urodzonych w 1980 r. lub później oraz u osób urodzonych poza Stanami Zjednoczonymi przed 1980 r. w regionie tropikalnym lub subtropikalnym. W przypadku pacjentów ze Stanów Zjednoczonych urodzonych przed 1980 r. nie jest wymagane badanie serologiczne w kierunku wcześniejszego zakażenia VZV;
  • Przeszedł autologiczne HCT w ciągu ostatnich 50-70 dni w celu leczenia chłoniaka Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego (z limfocytów T lub B), szpiczaka lub ostrej białaczki szpikowej i nie ma planów dodatkowych HCT
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu;
  • Jeśli pacjentka jest kobietą, musi być w wieku rozrodczym, a jeśli jest w wieku rozrodczym, musi stosować odpowiednią antykoncepcję przez 30 dni przed szczepieniem, mieć ujemny wynik testu ciążowego i kontynuować takie środki ostrożności przez 2 miesiące po zakończeniu szczepienia. seria szczepień.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego niezarejestrowanego produktu innego niż badana szczepionka (szczepionki) w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania;
  • Podanie lub planowane podanie szczepionki, które nie jest częścią protokołu badania od czasu przeszczepu. Jednak licencjonowane, niereplikujące się szczepionki (tj. szczepionki inaktywowane i podjednostkowe, w tym inaktywowane i podjednostkowe szczepionki przeciw grypie, z adiuwantem lub bez) można podawać do 8 dni przed podaniem dawki 1;
  • Podawanie immunoglobulin od czasu przeszczepu;
  • wcześniejsze szczepienie przeciwko ospie wietrznej lub półpaśca;
  • Historia półpaśca w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Znana ekspozycja na VZV od czasu przeszczepu;
  • Dowody czynnej infekcji w momencie rejestracji, w tym temperatura ≥ 37,5°C lub jakiekolwiek poważne powikłania związane z HCT;
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki;
  • Nadwrażliwość lub nietolerancja na acyklowir lub walacyklowir;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GSK 1437173A F1
Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsze w momencie pierwszego szczepienia otrzymały 3 dawki szczepionki GSK 1437173A w postaci 1 (F1), podane domięśniowo w górny obszar mięśnia naramiennego ramienia niedominującego zgodnie z 0,1 3-miesięczny harmonogram.
Biologiczny: Szczepionka na półpasiec 1437173A
Różne formulacje badanej szczepionki (GSK 1437173A) podawane w 2 lub 3 dawkach domięśniowo.
Eksperymentalny: Grupa GSK 1437173A F2
Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsze w momencie pierwszego szczepienia otrzymały 3 dawki szczepionki GSK 1437173A w postaci 2 (F2), podane domięśniowo w górny obszar mięśnia naramiennego ramienia niedominującego zgodnie z 0,1 3-miesięczny harmonogram.
Biologiczny: Szczepionka na półpasiec 1437173A
Różne formulacje badanej szczepionki (GSK 1437173A) podawane w 2 lub 3 dawkach domięśniowo.
Eksperymentalny: Grupa Placebo-GSK 1437173A F1
Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi w momencie pierwszego szczepienia otrzymali 1 dawkę placebo, a następnie 2 dawki szczepionki GSK 1437173A F1. W przypadku niektórych analiz bezpieczeństwa tę grupę podzielono na grupę placebo 1D (wyniki po podaniu placebo) i grupę GSK 1437173A 2D (wyniki po podaniu HZV). Wszystkie szczepionki podawano domięśniowo w górny mięsień naramienny ramienia niedominującego według schematu 0,1,3 miesiąca.
Biologiczny: Szczepionka na półpasiec 1437173A
Różne formulacje badanej szczepionki (GSK 1437173A) podawane w 2 lub 3 dawkach domięśniowo.
Biologiczny: Szczepionka placebo (sól fizjologiczna)
1 lub 3 dawki placebo (sól fizjologiczna) wstrzyknięte domięśniowo.
Komparator placebo: Grupa placebo
Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi w momencie pierwszego szczepienia otrzymali 3 dawki placebo, podane domięśniowo w górny mięsień naramienny ramienia niedominującego zgodnie ze schematem 0,1,3 miesiąca.
Biologiczny: Szczepionka placebo (sól fizjologiczna)
1 lub 3 dawki placebo (sól fizjologiczna) wstrzyknięte domięśniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dowolnymi i oczekiwanymi objawami miejscowymi stopnia 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dni 0-6) po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi objawami miejscowymi były ból, zaczerwienienie i obrzęk. Dowolny = występowanie objawu niezależnie od stopnia nasilenia. Ból stopnia 3 = ból uniemożliwiający normalną aktywność. Zaczerwienienie/obrzęk stopnia 3 = zaczerwienienie/obrzęk rozprzestrzeniający się poza 100 milimetrów (mm) miejsca wstrzyknięcia.
W ciągu 7 dni (dni 0-6) po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z dowolnymi objawami ogólnymi stopnia 3. i pokrewnymi objawami ogólnymi
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dni 0-6) po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi objawami ogólnymi były zmęczenie, objawy żołądkowo-jelitowe [w tym nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha], temperatura [zdefiniowana jako temperatura w jamie ustnej równa lub wyższa (≥) 37,5 stopni Celsjusza (°C)], ból głowy i ból mięśni. Dowolny = występowanie objawu niezależnie od stopnia nasilenia. Objaw stopnia 3 = objaw, który uniemożliwia normalną aktywność. Temperatura stopnia 3 = temperatura wyższa niż (>) 39,0 °C. Powiązany = objaw oceniony przez badacza jako związany ze szczepieniem.
W ciągu 7 dni (dni 0-6) po szczepieniu po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z dowolnymi i niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) stopnia 3
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni (dni 0-29) po szczepieniu
Niezamówione zdarzenie niepożądane obejmuje każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym i które zostało zgłoszone dodatkowo do tych, o które zabiegano podczas badania klinicznego, oraz wszelkie objawy oczekiwane, które wystąpiły poza określony okres obserwacji pod kątem oczekiwanych objawów. Każde zdefiniowano jako wystąpienie jakiegokolwiek niezamówionego zdarzenia niepożądanego, niezależnie od stopnia nasilenia lub związku ze szczepieniem. AE stopnia 3 = AE, które uniemożliwiało normalne, codzienne czynności.
W ciągu 30 dni (dni 0-29) po szczepieniu
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: W dowolnym czasie w trakcie badania do dnia 29 po ostatnim szczepieniu
Oceniane poważne zdarzenia niepożądane (SAE) obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powodują niepełnosprawność/niezdolność do pracy.
W dowolnym czasie w trakcie badania do dnia 29 po ostatnim szczepieniu
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)
Oceniane poważne zdarzenia niepożądane (SAE) obejmują zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub powodują niepełnosprawność/niezdolność do pracy.
Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)
Liczba pacjentów z jakimkolwiek nowym początkiem chorób autoimmunologicznych (NOAD) i innymi zaburzeniami zapalnymi o podłożu immunologicznym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni (dni 0-29) po ostatnim okresie szczepienia
Każdy nowy początek chorób autoimmunologicznych i zaburzeń zapalnych o podłożu immunologicznym miał być zgłaszany przez cały okres badania, niezależnie od tego, czy uznano je za prawdopodobnie związane z podawaniem leczenia. Obejmowały one zdarzenia neurologiczne/demielinizacyjne, choroby reumatyczne i choroby tkanki łącznej, autoimmunologiczne choroby endokrynologiczne, choroby zapalne jelit, autoimmunologiczne zaburzenia krwi, zapalne choroby skóry, inne zdarzenia autoimmunologiczne/zapalne, autoimmunologiczne pęcherzowe choroby skóry, zapalenie naczyń i choroby autoimmunologiczne wątroby.
W ciągu 30 dni (dni 0-29) po ostatnim okresie szczepienia
Liczba pacjentów z jakimkolwiek nowym początkiem chorób autoimmunologicznych (NOAD) i innymi zaburzeniami zapalnymi o podłożu immunologicznym
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)
Każdy nowy początek chorób autoimmunologicznych i zaburzeń zapalnych o podłożu immunologicznym miał być zgłaszany przez cały okres badania, niezależnie od tego, czy uznano je za prawdopodobnie związane z podawaniem leczenia. Obejmowały one zdarzenia neurologiczne/demielinizacyjne, choroby reumatyczne i choroby tkanki łącznej, autoimmunologiczne choroby endokrynologiczne, choroby zapalne jelit, autoimmunologiczne zaburzenia krwi, zapalne choroby skóry, inne zdarzenia autoimmunologiczne/zapalne, autoimmunologiczne pęcherzowe choroby skóry, zapalenie naczyń i choroby autoimmunologiczne wątroby.
Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)
Liczba pacjentów z parametrami hematologicznymi i biochemicznymi w odniesieniu do normalnych zakresów laboratoryjnych
Ramy czasowe: W miesiącu 0
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hemoglobinę (HGB), hematokryt ( HCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), krwinki czerwone (RBC), całkowita Białko (TP) i Białe Krwinki (WBC).
W miesiącu 0
Liczba pacjentów z parametrami hematologicznymi i biochemicznymi w odniesieniu do normalnych zakresów laboratoryjnych
Ramy czasowe: W miesiącu 1
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hemoglobinę (HGB), hematokryt ( HCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), krwinki czerwone (RBC), całkowita Białko (TP) i Białe Krwinki (WBC).
W miesiącu 1
Liczba pacjentów z parametrami hematologicznymi i biochemicznymi w odniesieniu do normalnych zakresów laboratoryjnych
Ramy czasowe: W miesiącu 2
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hemoglobinę (HGB), hematokryt ( HCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), krwinki czerwone (RBC), całkowita Białko (TP) i Białe Krwinki (WBC).
W miesiącu 2
Liczba pacjentów z parametrami hematologicznymi i biochemicznymi w odniesieniu do normalnych zakresów laboratoryjnych
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hemoglobinę (HGB), hematokryt ( HCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), krwinki czerwone (RBC), całkowita Białko (TP) i Białe Krwinki (WBC).
W miesiącu 3
Liczba pacjentów z parametrami hematologicznymi i biochemicznymi w odniesieniu do normalnych zakresów laboratoryjnych
Ramy czasowe: W miesiącu 4
Oceniane parametry hematologiczne i biochemiczne obejmowały aminotransferazę alaninową (ALT), aminotransferazę asparaginianową (AST), bazofile (BAS), wapń (CAL), kreatyninę (CREA), eozynofile (EOS), fibrynogen (FIBR), hemoglobinę (HGB), hematokryt ( HCT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLAT), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT), krwinki czerwone (RBC), całkowita Białko (TP) i Białe Krwinki (WBC).
W miesiącu 4
Częstość występowania gE-specyficznego klastra różnicowania 4 (CD4) limfocytów T wykazujących ekspresję co najmniej 2 cytokin
Ramy czasowe: W miesiącu 4
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4 wykazujących ekspresję co najmniej 2 cytokin spośród interferonu gamma [IFN-γ], interleukiny 2 [IL-2], czynnika martwicy nowotworów alfa [TNF-α] i/lub ligandu CD40 [CD40L], jak określono za pomocą barwienie wewnątrzkomórkowych cytokin in vitro (ICS).
W miesiącu 4
Średnia geometryczna stężeń przeciwciał przeciw glikoproteinie E (anty-gE).
Ramy czasowe: W miesiącu 4
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącu 4
Średnie stężenia przeciwciał anty-gE
Ramy czasowe: W miesiącu 4
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie stężenia, wyrażone w milimiędzynarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość limfocytów T CD4 specyficznych dla antygenów wirusa ospy wietrznej i półpaśca (VZV).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4 wykazujących ekspresję co najmniej 2 cytokin spośród interferonu gamma [IFN-γ], interleukiny 2 [IL-2], czynnika martwicy nowotworów alfa [TNF-α] i/lub ligandu CD40 [CD40L], jak określono za pomocą barwienie wewnątrzkomórkowych cytokin in vitro (ICS).
W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Częstość występowania gE-specyficznego klastra różnicowania 4 (CD4) limfocytów T wykazujących ekspresję co najmniej 2 cytokin
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Analiza skupiła się na limfocytach T CD4 wykazujących ekspresję co najmniej 2 cytokin spośród interferonu gamma [IFN-γ], interleukiny 2 [IL-2], czynnika martwicy nowotworów alfa [TNF-α] i/lub ligandu CD40 [CD40L], jak określono za pomocą barwienie wewnątrzkomórkowych cytokin in vitro (ICS).
W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Wirus ospy wietrznej i półpaśca (VZV) – średnia geometryczna swoistych stężeń przeciwciał
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Stężenia przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milimiędzynarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Średnie stężenia przeciwciał swoistych dla VZV
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Stężenia przedstawiono jako średnie stężenia, wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącach 0, 1, 2, 3, 4 i 15
Średnie geometryczne stężeń przeciwciał anty-gE
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie geometryczne stężeń (GMC), wyrażone w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Średnie stężenia przeciwciał anty-gE
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Stężenia określono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przedstawiono jako średnie stężenia, wyrażone w milimiędzynarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml).
W miesiącach 0, 1, 2, 3 i 15
Liczba pacjentów z potwierdzonymi przypadkami półpaśca (HZ).
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)
Podejrzenie przypadku półpaśca można potwierdzić metodą PCR i/lub przeglądem klinicznym lekarza GSK odpowiedzialnego za badanie. Próbki zmian skórnych pobranych od osób, u których klinicznie zdiagnozowano półpasiec, zostały przebadane metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) przy użyciu standardowych i zatwierdzonych procedur diagnostyki laboratoryjnej półpaśca. Jeśli próbka PCR była nieodpowiednia lub jej brakowało, podejrzane przypadki półpaśca miały zostać sklasyfikowane jako „potwierdzony przypadek półpaśca” lub „nie przypadek półpaśca” na podstawie ustaleń lekarza odpowiedzialnego za badanie GSK.
Przez cały okres badania (od dnia 0 do miesiąca 15)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110258

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Badania kliniczne na Szczepionka na półpasiec 1437173A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj