Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ORMD-0801 (insuliny doustnej) u pacjentów z cukrzycą typu 2

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: Oramed, Ltd.

Kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2b mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ORMD-0801 u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedostateczną kontrolą glikemii podczas terapii doustnej

Jest to czterokierunkowe (uczestnik, opiekun, badacz, osoba oceniająca wyniki) maskowane (zaślepione) badanie mające na celu zbadanie skuteczności ORMD-0801 podawanego w różnych schematach w zakresie dawek przez okres do 12 tygodni u pacjentów z typem 2 cukrzyca (T2DM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności ORMD-0801 podawanego w różnych schematach w zakresie dawek przez okres do 12 tygodni u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). W tym badaniu są dwie kohorty. Około 360 pacjentów z cukrzycą typu 2 zostanie początkowo poddanych 2-tygodniowemu okresowi wprowadzania placebo z pojedynczą ślepą próbą (wizyty 1 i 2), po którym nastąpi 12-tygodniowy okres leczenia (wizyty 3 do 9). Kohorta A zapisze 285 pacjentów; Kohorta B zapisze 75 pacjentów

W przypadku 265 z 285 pacjentów z kohorty A, całkowity 12-tygodniowy okres leczenia będzie obejmował okres „zwiększania dawki” w części 1 (2 tygodnie, wizyty 3 i 4) oraz okres w części 2 „podtrzymanie dawki” (10 tygodni, Wizyty od 5 do 9).

Ponadto, zgodnie z żądaniem FDA, pozostałych 20 pacjentów (z łącznej kohorty 285 włączonych pacjentów) otrzyma placebo dopasowane do substancji pomocniczych w nierandomizowany sposób z pojedynczą ślepą próbą, TID (3 razy dziennie), zgodnie z tym samym schematem jak opisano powyżej.

W kohorcie B (75 z 360 wszystkich pacjentów) całkowity 12-tygodniowy okres leczenia będzie obejmował stabilny okres dawkowania zarówno dla części 1 (2 tygodnie, wizyty 3 i 4), jak i części 2 (10 tygodni, wizyty od 5 do 9) .

Dane Kohorty A zostaną przeanalizowane po zakończeniu gromadzenia danych Kohorty A (ostatni badany dla Kohorty A przebadany 7 maja 2019 r.). Szacunkowe zakończenie dla Kohorty A to październik 2019 r. Dane z kohorty B zostaną przeanalizowane po opublikowaniu wyników z kohorty A.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.
  • Ustalone rozpoznanie T2DM przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, z HbA1C (hemoglobina glikowana) ≥ 7,5%.
  • Stabilna dawka metforminy (co najmniej 1500 mg lub dawka maksymalna tolerowana)/doustny lek przeciwcukrzycowy (OAD) przez okres co najmniej 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Przyjmowanie samej metforminy lub metforminy oprócz nie więcej niż dwóch z następujących: DPP-4 (DiPeptidyl Peptidase-4), SGLT-2 (Sodium-Glucose coTransporter-2) lub TZD (Tiazolidynodiony).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) do 40 kg/m2 podczas badania przesiewowego i stabilna waga, z przyrostem lub utratą nie większym niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Czynność nerek - eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) > 30 ml/min/1,73 m2
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą insulinozależną

    1. ma w wywiadzie cukrzycę typu 1 lub kwasicę ketonową w wywiadzie lub badacz ocenia, że ​​pacjent może mieć cukrzycę typu 1 potwierdzoną przez peptyd C <0,7 ng/ml (0,23 nmol/l).
    2. ma historię innych określonych typów cukrzycy (np. zespoły genetyczne, wtórna cukrzyca trzustki, cukrzyca spowodowana endokrynopatiami, cukrzyca polekowa lub chemiczna i po przeszczepie narządu).
  • Leczenie inhibitorem glukozydazy, lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny (innymi niż pochodne sulfonylomocznika), agonistami glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) w ciągu 3 miesięcy przed Wizytą 1.
  • Historia jakiejkolwiek insuliny bazowej, premiksu lub posiłkowej (więcej niż 7 dni) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Historia >2 epizodów ciężkiej hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Historia nieświadomości hipoglikemii (epizody ciężkiej hipoglikemii z drgawkami lub wymagające interwencji osoby trzeciej lub udokumentowane niskie stężenie glukozy we krwi bez towarzyszących objawów autonomicznych)

  • Osoby z następującymi powikłaniami wtórnymi cukrzycy:

    1. Aktywna retinopatia proliferacyjna potwierdzona badaniem oftalmoskopii rozszerzonej/fotografii siatkówki wykonanym (przez osobę wykwalifikowaną zgodnie z przepisami krajowymi) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    2. Zaburzenia czynności nerek: eGFR < 30 ml/min/1,73 m2
    3. Retinopatia proliferacyjna w wywiadzie lub ciężka postać neuropatii lub neuropatii autonomicznej serca (CAN)
    4. Niekontrolowane lub nieleczone ciężkie nadciśnienie tętnicze zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równe 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej lub równe 120 mmHg
    5. Obecność niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zastoinowa niewydolność serca (CHF) stopnia 3 lub 4 według kryteriów New York Heart Association (NYHA), wada zastawkowa serca, zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, nadciśnienie płucne, operacja kardiochirurgiczna , historia/występowanie angioplastyki wieńcowej i/lub udaru lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Uczestnicy z zaburzeniami psychicznymi, które według oceny badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub zakłócać udział uczestnika w badaniu lub jego przestrzeganie.
  • Pacjenci, którzy potrzebowali (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub mogą wymagać ogólnoustrojowej (doustnej, dożylnej, domięśniowej) terapii glikokortykosteroidami przez ponad 2 tygodnie w okresie badania.

  • 9. Nieprawidłowości laboratoryjne podczas badania przesiewowego obejmują:

    1. C-peptyd < 1,0 ng/ml
    2. Nieprawidłowe poziomy tyreotropiny w surowicy (TSH) poniżej dolnej granicy normy lub >1,5-krotność górnej granicy normy
    3. Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (transaminaza alaninowa (ALT), aminotransferaza alaninowa (AST), fosfataza zasadowa) >2 razy powyżej górnej granicy normy.
    4. Bardzo wysoki poziom trójglicerydów (>600 mg/dL); dopuszczalne jest jednokrotne powtórzenie testu.
    5. Wszelkie istotne nieprawidłowości, które mogłyby zakłócić ocenę skuteczności lub bezpieczeństwa podczas podawania badanego leku.
  • Pozytywny wywiad w kierunku czynnej choroby wątroby (innej niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby), w tym przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, pierwotnej marskości żółciowej lub czynnej objawowej choroby pęcherzyka żółciowego.
  • Pozytywna historia HIV.

  • Stosowanie następujących leków:

    1. Historia jakiejkolwiek insuliny bazowej, premiksu lub posiłkowej (więcej niż 7 dni) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    2. Podanie preparatów tarczycy lub tyroksyny (z wyjątkiem osób na stabilnej terapii zastępczej) w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym.
    3. Podawanie ogólnoustrojowych długo działających kortykosteroidów w ciągu dwóch miesięcy lub długotrwałe stosowanie (ponad tydzień) innych ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub kortykosteroidów wziewnych (jeśli dzienna dawka wynosi > 1000 μg ekwiwalentu beklometazonu) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym. Podawanych dostawowo i/lub miejscowo kortykosteroidów nie uważa się za ogólnoustrojowe.
    4. Stosowanie leków, o których wiadomo, że modyfikują metabolizm glukozy lub zmniejszają zdolność do powrotu do zdrowia po hipoglikemii, takich jak doustne, pozajelitowe i wziewne steroidy (jak omówiono powyżej) oraz środki immunosupresyjne lub immunomodulujące.
  • Znana alergia na soję.
  • Uczestnik jest w trakcie programu odchudzania i nie jest w fazie podtrzymującej lub pacjent zaczął przyjmować leki odchudzające (np. orlistat lub liraglutyd) w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Podmiot przeszedł operację bariatryczną.
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Uczestnik jest użytkownikiem narkotyków rekreacyjnych lub nielegalnych lub w niedawnej historii (w ciągu 1 roku od badania przesiewowego) nadużywał lub uzależniał się od narkotyków lub alkoholu. (Uwaga: nadużywanie alkoholu obejmuje spożywanie dużych ilości alkoholu, zdefiniowane jako >3 drinki dziennie lub >14 drinków tygodniowo lub upijanie się) podczas badania przesiewowego. Sporadyczne przerywane stosowanie produktów zawierających kannabinoidy będzie dozwolone pod warunkiem, że w ciągu 1 tygodnia przed każdą wizytą nie stosowano żadnych produktów zawierających kannabinoidy.
  • Jedno lub więcej przeciwwskazań do metforminy zgodnie z lokalną etykietą.
  • Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. hipochlorhydria) mogących wpływać na wchłanianie leku.
  • Według uznania głównego badacza, wszelkie warunki lub inne czynniki, które zostaną uznane za nieodpowiednie do włączenia uczestnika do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kohorta A: ORMD-0801 raz dziennie – QHS
Dawkowany wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut)
Lek: Kohorta A: ORMD-0801

Część 1 W ciągu pierwszych dwóch tygodni aktywnego leczenia (Część 1) pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (placebo lub ORMD-0801) w QHS, BID lub TID. Pacjenci zostaną poddani stopniowemu zwiększaniu dawki od dawki początkowej 16 mg (Wizyta 3), do 24 mg (Wizyta 4), do maksymalnej dawki 32 mg (Wizyta 5 i następne). Następnie badani przejdą do części 2.

Część 2:

Podczas części 2 uczestnicy pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Aktywny komparator: Kohorta A: ORMD-0801 dwa razy dziennie – BID
Dawkować wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut) i 30-45 minut przed śniadaniem.
Lek: Kohorta A: ORMD-0801

Część 1 W ciągu pierwszych dwóch tygodni aktywnego leczenia (Część 1) pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (placebo lub ORMD-0801) w QHS, BID lub TID. Pacjenci zostaną poddani stopniowemu zwiększaniu dawki od dawki początkowej 16 mg (Wizyta 3), do 24 mg (Wizyta 4), do maksymalnej dawki 32 mg (Wizyta 5 i następne). Następnie badani przejdą do części 2.

Część 2:

Podczas części 2 uczestnicy pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Aktywny komparator: Kohorta A: ORMD-0801 trzy razy dziennie – TID
ORMD-0801 trzy razy dziennie - TID: dawkować wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut) i 30-45 minut przed śniadaniem i obiadem.
Lek: Kohorta A: ORMD-0801

Część 1 W ciągu pierwszych dwóch tygodni aktywnego leczenia (Część 1) pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (placebo lub ORMD-0801) w QHS, BID lub TID. Pacjenci zostaną poddani stopniowemu zwiększaniu dawki od dawki początkowej 16 mg (Wizyta 3), do 24 mg (Wizyta 4), do maksymalnej dawki 32 mg (Wizyta 5 i następne). Następnie badani przejdą do części 2.

Część 2:

Podczas części 2 uczestnicy pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Komparator placebo: Kohorta A: Dopasowana kapsułka doustna z placebo
Placebo dopasowane do jednej z trzech aktywnych grup porównawczych. (albo QHS, BID, albo TID)
Lek: Kapsułka doustna placebo
Placebo zapewniało QHS, BID, TID
Inne nazwy:
  • SBTI, disodowy EDTA, olej rybi, aerosil i TWEEN 80.
Komparator placebo: Kohorta A: placebo dopasowane do substancji pomocniczych trzy razy dziennie-TID

Substancja pomocnicza dopasowana do placebo w nierandomizowany sposób z pojedynczą ślepą próbą, TID, dawkowana wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut) i 30-45 minut przed śniadaniem i obiadem.

Według FDA jest to ramię eksploracyjne. Wyniki tej grupy nie są uwzględniane w analizie pierwotnej.
Lek: Kapsułka doustna placebo
Placebo zapewniało QHS, BID, TID
Inne nazwy:
  • SBTI, disodowy EDTA, olej rybi, aerosil i TWEEN 80.
Aktywny komparator: Kohorta B: ORMD-0801, 8 mg raz na dobę — QHS:
ORMD-0801 8 mg raz na dobę - QHS: dawkowane wieczorem przed snem (@ 22:00 ± 90 minut)
Lek: Kohorta B: ORMD-0801

Część 1 W pierwszych dwóch tygodniach aktywnego leczenia, pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (ORMD 0801 8 mg lub 16 mg, lub dopasowane placebo), przyjmowaną QHS lub BID. Pacjenci przejdą następnie do Części 2 w tej samej dawce i schemacie, jakie podano w Części 1.

Część 2 Pacjenci pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Aktywny komparator: Kohorta B: ORMD-0801 8 mg dwa razy na dobę – BID
ORMD-0801 8 mg dwa razy dziennie - BID: dawkować wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut) i 30-45 minut przed śniadaniem.
Lek: Kohorta B: ORMD-0801

Część 1 W pierwszych dwóch tygodniach aktywnego leczenia, pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (ORMD 0801 8 mg lub 16 mg, lub dopasowane placebo), przyjmowaną QHS lub BID. Pacjenci przejdą następnie do Części 2 w tej samej dawce i schemacie, jakie podano w Części 1.

Część 2 Pacjenci pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Aktywny komparator: Kohorta B: ORMD-0801 16 mg raz na dobę — QHS:
ORMD-0801 16 mg raz na dobę - QHS: dawkowane wieczorem przed snem (@ 22:00 ± 90 minut)
Lek: Kohorta B: ORMD-0801

Część 1 W pierwszych dwóch tygodniach aktywnego leczenia, pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (ORMD 0801 8 mg lub 16 mg, lub dopasowane placebo), przyjmowaną QHS lub BID. Pacjenci przejdą następnie do Części 2 w tej samej dawce i schemacie, jakie podano w Części 1.

Część 2 Pacjenci pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Aktywny komparator: Kohorta B: ORMD-0801 16 mg dwa razy na dobę – BID
ORMD-0801 16 mg dwa razy dziennie - BID: dawkować wieczorem przed snem (22:00 ± 90 minut) i 30-45 minut przed śniadaniem.
Lek: Kohorta B: ORMD-0801

Część 1 W pierwszych dwóch tygodniach aktywnego leczenia, pacjenci otrzymają terapię podwójnie ślepą próbą zgodnie z ich randomizowanym schematem (ORMD 0801 8 mg lub 16 mg, lub dopasowane placebo), przyjmowaną QHS lub BID. Pacjenci przejdą następnie do Części 2 w tej samej dawce i schemacie, jakie podano w Części 1.

Część 2 Pacjenci pozostaną na stałych dawkach ORMD-0801 (lub dopasowanego placebo) przez 10 tygodni. Dawki nie będą dostosowywane, chyba że jest to klinicznie wskazane ze względu na zdarzenia niepożądane lub hipoglikemię.

Inne nazwy:
  • Insulina doustna
Komparator placebo: Kohorta B — kapsułka doustna z dopasowanym placebo
Kohorta B — kapsułki doustne z dopasowanym placebo: dawkowanie wieczorem przed snem (przy 22:00 ± 90 minut)
Lek: Kapsułka doustna placebo
Placebo zapewniało QHS, BID, TID
Inne nazwy:
  • SBTI, disodowy EDTA, olej rybi, aerosil i TWEEN 80.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej HbA1C (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (okres docierania, tydzień 0, wizyta 1) i tydzień 12 (kontynuacja)
Metoda najmniejszych kwadratów Średnia zmiana HbA1C od wartości wyjściowej do 12. tygodnia okresu leczenia, gdzie wartość HbA1C jest wyrażona w procentach. Zmiana wartości HbA1c od wartości wyjściowej do 12. tygodnia jest wyrażona jako zmiana wartości HbA1C.
linia wyjściowa (okres docierania, tydzień 0, wizyta 1) i tydzień 12 (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w czasie od wartości początkowej dla HbA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa (rozpoczęcie: tydzień 0, wizyta 1) do części 1, wizyta 3, czas, który upłynął: 3 tygodnie.
Średnia zmiana HbA1C od wartości wyjściowej (wstęp, tydzień 0, wizyta 1) do części 1, wizyta 3 (mierzona w mmolach/mol)
Linia bazowa (rozpoczęcie: tydzień 0, wizyta 1) do części 1, wizyta 3, czas, który upłynął: 3 tygodnie.
Zmiana w czasie w Hb1Ac
Ramy czasowe: Punkt początkowy (tydzień 0, wizyta 1) do tygodnia 10, część 2
Zmiana Hb1Ac od wartości początkowej do tygodnia 10, mierzona w mmol/mol
Punkt początkowy (tydzień 0, wizyta 1) do tygodnia 10, część 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oramed, Ltd.

Współpracownicy

Integrium

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel M Neutel, M. D., Orange County Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORA-D-015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na T2DM (cukrzyca typu 2)

Badania kliniczne na Kohorta A: ORMD-0801

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj