Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa próba kliniczna wykonalności przekwalifikowania i terapii kontrolnej (ReACT), leczenie umysłu i ciała w przypadku napadów czynnościowych u dzieci

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Celem tego badania jest ocena wykonalności przeprowadzenia w przyszłości w pełni obszernej, wieloośrodkowej, randomizowanej, kontrolowanej próby skuteczności (RCT), porównującej dwie metody leczenia napadów czynnościowych u dzieci (FS). W tym badaniu 11-18-latkowie, u których zdiagnozowano FS, zostaną losowo przydzieleni do 12 sesji Terapii Przekwalifikowania i Kontroli (ReACT) lub przejścia do kompetentnej dorosłości z treningiem poznawczo-behawioralnym, humanistycznym i interpersonalnym (CATCH-IT) w 3 ośrodkach: University of Alabama w Birmingham, Yale School of Medicine/Yale New Haven Children's Hospital i Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital.

Wykonalność rekrutacji będzie mierzona procentem planowanej docelowej liczby uczestników uzyskanej w każdym ośrodku i ogólnie w ciągu 18 miesięcy planowanej rejestracji. Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności. Utrzymanie uczestników będzie mierzone procentem zarejestrowanych uczestników, którzy ukończą 2-miesięczną wizytę kontrolną w każdym ośrodku i ogólnie. W celu oceny wierności leczenia, 20% sesji każdego terapeuty zostanie losowo wybranych i ocenionych pod kątem wierności. Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów będzie mierzone na dwa sposoby: 1) procent sesji ReACT lub CATCH-IT zakończonych w każdym ośrodku i ogólnie oraz 2) w przypadku ReACT procent przypadków, w których uczestnicy zgłaszają stosowanie planu leczenia podczas epizodów FS (mierzony za pomocą dziennika FS ) oraz w przypadku CATCH-IT, ile razy w tygodniu rodzice i dzieci korzystają z CATCH-IT (zmierzone za pomocą platformy CATCH-IT). Dane te zostaną wykorzystane do wsparcia przyszłego, wieloośrodkowego RCT z pełną mocą, oceniającego skuteczność ReACT w pediatrycznym FS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie wieloośrodkowej pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby wykonalności (RCT) na Uniwersytecie Alabama w Birmingham, Yale College of Medicine/Yale New Haven Children's Hospital i Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital.

Uczestnicy z napadami czynnościowymi (FS) zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu przez telefon, a kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni na osobistą wizytę. Uczestnicy z FS i ich rodzic/opiekun przejdą następnie wizytę wyjściową i 2 wizyty kontrolne w laboratorium, 1 osobistą sesję terapii wstępnej i 11 sesji terapii uzupełniającej telezdrowia wideo.

Podczas pierwszej wizyty w laboratorium uczestnicy i członek ich rodziny wypełnią kilka kwestionariuszy oceniających dane demograficzne, nastrój, relacje z przyjaciółmi i rodziną, a także przeszłe i obecne objawy FS. Uczestnicy otrzymają funkcjonalny dziennik napadów, w którym będą zapisywane wszystkie epizody w trakcie badania. Ta wizyta potrwa około półtorej godziny. Następnie zostaną losowo przydzieleni do 12 sesji kompetentnego przejścia w dorosłość z treningiem poznawczo-behawioralnym, humanistycznym i interpersonalnym (CATCH-IT) lub przekwalifikowaniem i terapią kontrolną (ReACT). CATCH-IT polega na tym, że rodzic i dziecko wypełniają moduły terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na internetowej platformie CATCH-IT, a następnie spotykają się z trenerem CATCH-IT 12 razy, aby omówić moduły i zaplanować, jak zastosować to w swoich życie i ich FS. ReACT obejmuje 12 sesji z terapeutą, który omówi plan radzenia sobie z FS. Pierwsza sesja dla każdej interwencji będzie miała miejsce osobiście, a kolejne 11 sesji będzie prowadzonych za pośrednictwem telezdrowia wideo. Poszczególne zespoły badawcze z 3 uczestniczących ośrodków przeprowadzą interwencje ReACT lub CATCH-IT w swoich ośrodkach. Pierwsza sesja terapeutyczna potrwa około 2 godzin, a kolejne 11 sesji telezdrowotnych potrwa około godziny.

Odbędą się 2 osobiste kontrolne wizyty laboratoryjne, które będą przebiegać zgodnie z tym samym protokołem, co wyjściowa wizyta laboratoryjna. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się tydzień po 12. sesji terapeutycznej, a druga wizyta kontrolna 2 miesiące po 12. sesji terapeutycznej. Obie te sesje potrwają około godziny.

Uczestnicy będą mieli również możliwość poddania się terapii, do której nie zostali losowo przydzieleni na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Badhma Valaiyapathi, MBBS, MPH
          • Numer telefonu: 205-975-4205
          • E-mail: drbadhma@uab.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 11-18 lat
  • Diagnostyka napadów czynnościowych
  • Dostęp do Internetu na potrzeby sesji telezdrowotnych i CATCH-IT

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca padaczka
  • Mniej niż 4 napady czynnościowe na miesiąc
  • Inne napadowe zdarzenia niepadaczkowe (np. niedotlenienie-niedokrwienie, zaburzenia snu lub zaburzenia związane z migreną)
  • Udział w innej terapii
  • Ciężka niepełnosprawność intelektualna
  • Ciężka choroba psychiczna (aktywne urojenia/halucynacje)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ReACT

Podczas pierwszej wizyty uczestnik zostanie losowo przydzielony do terapii przekwalifikowania i kontroli (ReACT) lub przejścia do kompetentnej dorosłości z interwencją treningu poznawczo-behawioralnego, humanistycznego i interpersonalnego (CATCH-IT).

ReACT obejmuje 12 sesji z terapeutą, który omówi plan radzenia sobie z FS.

Uczestnicy będą mieli 12 sesji terapeutycznych. Pierwsza sesja odbędzie się osobiście, która potrwa 2 godziny, a kolejne 11 sesji zostanie przeprowadzony za pośrednictwem telezdrowia wideo, a każda sesja potrwa 1 godzinę.
Behawioralne: Reagować
ReACT obejmuje 12 sesji z terapeutą, który omówi plan radzenia sobie z FS.
Inne nazwy:
  • Terapia przekwalifikowania i kontroli
Aktywny komparator: Interwencja CATCH-IT

Podczas pierwszej wizyty uczestnik zostanie losowo przydzielony do terapii przekwalifikowania i kontroli (ReACT) lub przejścia do kompetentnej dorosłości z interwencją treningu poznawczo-behawioralnego, humanistycznego i interpersonalnego (CATCH-IT).

CATCH-IT polega na tym, że rodzic i dziecko wypełniają moduły CBT na internetowej platformie CATCH-IT, a następnie spotykają się z trenerem CATCH-IT 12 razy, aby omówić moduły i zaplanować, jak zastosować to w swoim życiu i FS.

Uczestnicy będą mieli 12 sesji terapeutycznych. Pierwsza sesja odbędzie się osobiście, która potrwa 2 godziny, a kolejne 11 sesji zostanie przeprowadzony za pośrednictwem telezdrowia wideo, a każda sesja potrwa 1 godzinę.
Behawioralne: ZŁAP TO
CATCH-IT polega na tym, że rodzic i dziecko wypełniają moduły CBT na internetowej platformie CATCH-IT, a następnie spotykają się z trenerem CATCH-IT 12 razy, aby omówić moduły i zaplanować, jak zastosować to w swoim życiu i FS.
Inne nazwy:
  • Kompetentne przejście w dorosłość dzięki szkoleniu poznawczo-behawioralnemu, humanistycznemu i interpersonalnemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność rekrutacji będzie mierzona procentem planowanej docelowej liczby uczestników uzyskanej w każdym ośrodku i ogólnie w ciągu 18 miesięcy planowanej rejestracji. Obejmuje to każdego uczestnika, który wypełni świadomą zgodę/zgodę.
18 miesięcy
Wierność leczenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wierność zostanie podzielona na warstwy według ośrodka i terapeuty/coacha, tak że 20% sesji każdego terapeuty/coacha zostanie losowo wybranych do oceny wierności. Skala oceny wierności ReACT obejmuje ocenę prawidłowego stosowania przez terapeutów narzędzia do określania leczenia ReACT, sojuszu terapeutycznego i empatii z pacjentem i rodziną, rozwijania przeciwstawnych reakcji i stosowania motywatorów w celu wzmocnienia postępu. Wierność sesjom CATCH-IT będzie mierzona skalą wierności coacha CATCH-IT, która ocenia przebieg rozmowy motywacyjnej, przegląd sesji CATCH-IT, przymierze terapeutyczne oraz empatię z pacjentem i rodziną.
18 miesięcy
Zgodność uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń przez pacjentów będzie mierzone na dwa sposoby: 1) procent sesji ReACT lub CATCH-IT zakończonych w każdym ośrodku i ogólnie oraz 2) w przypadku ReACT procent przypadków, w których uczestnicy zgłaszają stosowanie planu leczenia podczas epizodów FS (mierzony za pomocą dziennika FS ) oraz w przypadku CATCH-IT, ile razy w tygodniu rodzice i dzieci korzystają z CATCH-IT (zmierzone za pomocą platformy CATCH-IT).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz preferencji leczenia
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Kwestionariusz preferencji leczenia zostanie wypełniony przed randomizacją, aby ocenić, do jakiego leczenia uczestnik i rodzic wolą być randomizowani. Jest to pojedyncze pytanie, które zadaje uczestnikowi pytanie: „Do jakiego leczenia woleliby zostać przydzieleni losowo?”.
Wizyta podstawowa
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwania
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań zostanie wykorzystany do porównania oczekiwanego czasu leczenia różnych schorzeń. Mierzy, jak bardzo pacjent wierzy, że terapia, którą otrzymuje, pomoże zmniejszyć jego FS. Zostanie to zakończone początkowo po randomizacji, po pierwszej sesji i podczas wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Inwentarz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-24)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ogólne dolegliwości somatyczne, wyższe wyniki wskazują na większe dolegliwości somatyczne. Wyniki wahają się od 0-140. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych
5 do 7 miesięcy
Indeks wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ocenia przewidywania dotyczące katastrofalnych objawów; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Wypełnia rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych
5 do 7 miesięcy
POZIOM 2 – Raport dotyczący objawów somatycznych na podstawie kwestionariusza zdrowotnego uczestnika
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Mierzy nasilenie objawów u dzieci; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej (BIZ)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Wypełniane przez dziecko i rodzica w celu pomiaru funkcjonowania fizycznego i niepełnosprawności u dzieci z przewlekłym bólem; wynik waha się od 0-60, wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niepełnosprawność funkcjonalną. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych
5 do 7 miesięcy
Zrewidowana Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Mierzy objawy lęku i depresji u dzieci; wyższe wyniki wskazują na zwiększone nasilenie objawów. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych
5 do 7 miesięcy
Kwestionariusz stygmatyzacji związanej z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej
Mierzy piętno u pacjentów i ich rodziców związane z ich interakcjami z pracownikami służby zdrowia; wyższe wyniki wskazują na większe piętno. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej.
Podczas wizyty podstawowej
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności. Kwestionariusz Akceptacji opiera się na opublikowanych ramach teoretycznych oceny dopuszczalności interwencji medycznych i ocenia akceptowalność losowego przydzielenia do ReACT vs. CATCH-IT, akceptowalność otrzymanego leczenia oraz występowanie skutków ubocznych leczenia związanych z ReACT lub CATCH-IT, łącznie ze wszystkimi skutkami ubocznymi związanymi z uważnością. Dla każdego zgłoszonego działania niepożądanego uzyskany zostanie czas trwania, tolerancja, odczuwana nieprzyjemność, wpływ na funkcjonowanie i akceptowalność w oparciu o korzyść z leczenia.
18 miesięcy
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
W celu przeanalizowania danych z późniejszego badania skuteczności z analizą zamiaru leczenia, retencja uczestników będzie mierzona na podstawie odsetka zarejestrowanych uczestników, którzy ukończą 2-miesięczną wizytę kontrolną w każdym ośrodku i ogólnie.
18 miesięcy
Częstość napadów czynnościowych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dzienniki FS będą wypełniane w REDCap przez rodziców i dzieci w celu prospektywnego śledzenia częstotliwości FS od 7 dni przed zabiegiem do 2 miesięcy po leczeniu, w tym daty, godziny, lokalizacji, czasu trwania i charakteru objawów. Osoby w ReACT zgłoszą, czy wykorzystały swój plan leczenia dla każdego FS i śledzą każdy FS, któremu zapobiegli za pomocą planu. Będą retrospektywnie zgłaszać FS za 3 tygodnie przed wstępną selekcją. Rozbieżności w raporcie rodziców i nastolatków zostaną omówione i poprawione w celu poprawy dokładności
7 miesięcy
Poczucie skali agencji
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Skala Poczucia Kontroli to pojedyncze pytanie, które zadaje pytanie: „Jaką kontrolę masz nad swoim FS?” na wizycie początkowej i po wizycie kontrolnej. Wyniki wahają się od 0-3, przy czym wyższy wynik wskazuje na brak kontroli nad napadami czynnościowymi.
5 do 7 miesięcy
Jakość życia młodzieży z padaczką (QOLIE-AD-48)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Quality of Life in Epilepsy for Adolescents (QOLIE-AD-48) to badanie jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci z padaczką z wyższymi wynikami wskazującymi na złą jakość życia. Stosuje się go u pacjentów z FS, instruując ich, aby rozważyli swój FS, gdy zostaną zapytani o „napady padaczkowe”. Wyniki wahają się od 0-100. Zostanie to zakończone podczas wizyt wyjściowych i kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Poprawiony kwestionariusz Helping Alliance – II
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Zrewidowany kwestionariusz Helping Alliance Questionnaire-II to 19-punktowa skala, która ocenia postrzeganie sojuszu terapeutycznego przez terapeutę, dzieci i rodziców podczas wizyt kontrolnych. Wyniki wahają się od 19-114, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy sojusz terapeutyczny.
5 do 7 miesięcy
Wpływ na skalę rodziny
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ocenia postrzeganie przez rodziców wpływu stanu zdrowia dziecka na rodzinę; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie finansowe rodziny. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Indeks wrażliwości na lęk w dzieciństwie (CASI)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ocenia przewidywania dotyczące katastrofalnych objawów; wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Wynik waha się od 18-54. Ukończone przez uczestnika. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych
5 do 7 miesięcy
Skala Dysfunkcjonalnego Postawy (DAS-9)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Uczestnik wypełni ten 9-punktowy samoopis, który ma na celu określenie stabilnych negatywnych postaw, jakie osoby z depresją mają na temat siebie, świata i swojej przyszłości. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Inwentarz Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ocena funkcji wykonawczych i samoregulacji u dzieci i młodzieży. Wypełniane przez uczestnika podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Inwentarz rodziny samoopisowej Beavera
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Jest to skala składająca się z 36 pozycji, która ocenia pogląd członka rodziny na ogólne kompetencje rodziny. Wypełnia uczestnik i rodzic. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
FND Umiejscowienie kontroli: wielowymiarowe skale umiejscowienia kontroli zdrowia (MHLC).
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Mierzy wiarę danej osoby w jej/jej zdolność do kontrolowania wyników zdrowotnych. Formularz C skali MHLC zostanie wypełniony przez uczestnika, a Formularz A skali MHLC zostanie wypełniony przez rodzica. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Jest to 10-punktowa skala mierząca samoocenę. Wynik waha się od 0-30, przy czym niskie wyniki wskazują na niską samoocenę. Wypełniane przez uczestnika podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Mishel Niepewność w kwestionariuszu choroby – formularz społeczności (MUIS-C)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Uczestnik wypełnia tę 23-punktową skalę, która mierzy niepewność co do swojej diagnozy. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Skala świadomości choroby
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Uczestnik wypełni tę 17-punktową skalę, mierząc stopień, w jakim zgadza się z rolą chorego. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Rodzic wypełni ten 10-punktowy kwestionariusz samoopisu depresji. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom depresji. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Uczestnik wypełni ten 20-itemowy inwentarz depresji. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom depresji. Oceniane podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Kwestionariusz stylów i wymiarów rodzicielskich (wersja skrócona PSDQ)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Jest to 32-itemowa skala oceniająca styl rodzicielski. Wypełniane przez rodzica podczas wizyty wyjściowej i wizyt kontrolnych.
5 do 7 miesięcy
Arkusz podsumowania sesji (SSS)
Ramy czasowe: 5 do 7 miesięcy
Ocenia relację terapeutyczną rodzica i uczestnika, opanowanie umiejętności i zaangażowanie w sesję terapeutyczną. Wypełnia terapeuta podczas każdej wizyty interwencyjnej.
5 do 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwulsje, nieepileptyczne

Badania kliniczne na Reagować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj