Terapia guiada por antígeno 125 de carboidratos na insuficiência cardíaca (CHANCE-HF)

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais.
• Pelo menos 1 admissão por ICA, nos últimos 180 dias.
• Demonstra o status funcional da New York Heart Association de Classe ≥II no momento da inscrição.
• Evidência objetiva, durante a admissão inicial ou pelo menos 180 dias antes da inscrição, de uma anormalidade estrutural ou funcional do coração em repouso, e definida como: peptídeo natriurético cerebral N terminal pró >1000 pg/ml ou peptídeo natriurético cerebral > 100 pg/ml ou alterações ecocardiográficas congruentes com o diagnóstico de IC, tais como: disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE < 50%); hipertrofia ventricular esquerda (definida como septo ventricular esquerdo ou espessura da parede posterior do ventrículo esquerdo ≥12 milímetros ou índice de massa ventricular esquerda >104 g/m2 em mulheres ou 116 g/m2 em homens); Ee'>15 ou doença cardíaca valvular significativa (moderada-grave).
• Um valor de CA125 plasmático >35 U/ml em uma avaliação de teste recente (pelo menos 30 dias antes da inscrição e preferencialmente avaliado antes da alta hospitalar).
• O paciente deve ser capaz de entender e assinar um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Expectativa de vida <12 meses devido a outras doenças diferentes da IC.
• Ter sido submetido a transplante cardíaco, procedimento de revascularização coronária (intervenção coronária percutânea e/ou revascularização do miocárdio) ou substituição de válvula cardíaca nos últimos 3 meses.
• Angina de peito superior à classe II (Canadian Cardiovascular Society Classification).
• Gravidez no momento da inscrição.
• Valvopatia já marcada para intervenção cirúrgica.
• Doença pulmonar obstrutiva e/ou restritiva crônica grave, requerendo administração contínua de oxigênio.
• Nível de creatinina sérica > 3 mg/dl ou insuficiência renal crônica em tratamento dialítico.
• Pacientes recebendo terapia de ressincronização durante a admissão inicial.
• Doenças médicas concomitantes significativas, incluindo câncer ou história de câncer dentro de 5 anos após entrar no período de triagem, endometriose, cirrose, síndrome coronariana aguda dentro de 6 meses, hipertensão não controlada, história de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou infecção ativa significativa.
• Participar de outro estudo randomizado.