Kohlenhydrat-Antigen-125-gesteuerte Therapie bei Herzinsuffizienz (CHANCE-HF)

Einschlusskriterien:

• Alter 18 Jahre oder älter.
• Mindestens 1 Aufnahme für AHF, in den letzten 180 Tagen.
• Zeigt zum Zeitpunkt der Registrierung einen funktionalen New York Heart Association-Status der Klasse ≥II.
• Objektiver Beweis, entweder während der Aufnahme in den Index oder mindestens 180 Tage vor der Einschreibung, einer strukturellen oder funktionellen Anomalie des Herzens in Ruhe, und definiert als: N-terminales natriuretisches Peptid pro Gehirn > 1000 pg/ml oder natriuretisches Peptid des Gehirns > 100 pg/ml oder echokardiographische Anomalien deckungsgleich mit der HI-Diagnose wie: systolische linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF <50%); linksventrikuläre Hypertrophie (definiert als linksventrikuläres Septum oder linksventrikuläre Hinterwanddicke ≥12 Millimeter oder linksventrikulärer Massenindex >104 g/m2 bei Frauen oder 116 g/m2 bei Männern); Ee'>15 oder signifikante Herzklappenerkrankung (mittelschwer bis schwer).
• Ein Plasma-CA125-Wert > 35 U/ml in einer kürzlich durchgeführten Testauswertung (mindestens 30 Tage vor der Einschreibung und vorzugsweise vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet).
• Der Patient muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Lebenserwartung < 12 Monate aufgrund anderer Krankheiten, die sich von Herzinsuffizienz unterscheiden.
• sich in den letzten 3 Monaten einer Herztransplantation, einem koronaren Revaskularisationsverfahren (perkutane Koronarintervention und/oder Koronararterien-Bypasstransplantation) oder einem Herzklappenersatz unterzogen haben.
• Angina pectoris höher als Klasse II (Canadian Cardiovascular Society Classification).
• Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Herzklappenerkrankung bereits für einen chirurgischen Eingriff vorgesehen.
• Schwere chronisch obstruktive und/oder restriktive Lungenerkrankung, die eine kontinuierliche Sauerstoffgabe erfordert.
• Serumkreatininspiegel > 3 mg/dl oder chronische Niereninsuffizienz unter Dialysebehandlung.
• Patienten, die während der Indexaufnahme eine Resynchronisationstherapie erhalten.
• Signifikante gleichzeitige medizinische Erkrankungen, einschließlich Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren nach Eintritt in den Screeningzeitraum, Endometriose, Zirrhose, akutes Koronarsyndrom innerhalb von 6 Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) in der Vorgeschichte oder eine signifikante aktive Infektion.
• Teilnahme an einer anderen randomisierten Studie.