Terapia guidata dall'antigene 125 dei carboidrati nell'insufficienza cardiaca (CHANCE-HF)

Criterio di inclusione:

• Età 18 anni o più.
• Almeno 1 ricovero per AHF, negli ultimi 180 giorni.
• Dimostra lo stato funzionale della New York Heart Association di Classe ≥II al momento dell'iscrizione.
• Evidenza oggettiva, durante il ricovero indice o almeno 180 giorni prima dell'arruolamento, di un'anomalia strutturale o funzionale del cuore a riposo, e definita come: peptide natriuretico pro-cerebrale N terminale >1000 pg/ml o peptide natriuretico cerebrale > 100 pg/ml o anomalie ecocardiografiche congruenti con la diagnosi di SC come: disfunzione ventricolare sinistra sistolica (LVEF <50%); ipertrofia ventricolare sinistra (definita come setto ventricolare sinistro o spessore della parete posteriore ventricolare sinistra ≥12 millimetri o indice di massa ventricolare sinistra >104 g/m2 nelle donne o 116 g/m2 negli uomini); Ee'>15 o cardiopatia valvolare significativa (moderata-grave).
• Un valore plasmatico di CA125 >35 U/ml in una recente valutazione del test (almeno 30 giorni prima dell'arruolamento e preferibilmente valutato prima della dimissione dall'ospedale).
• Il paziente deve essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Aspettativa di vita <12 mesi a causa di altre malattie diverse dallo scompenso cardiaco.
• Aver subito un trapianto cardiaco, una procedura di rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo e/o bypass coronarico) o sostituzione di una valvola cardiaca negli ultimi 3 mesi.
• Angina pectoris superiore alla classe II (classificazione della Canadian Cardiovascular Society).
• Gravidanza al momento dell'iscrizione.
• Cardiopatia valvolare già programmata per intervento chirurgico.
• Malattia polmonare cronica ostruttiva e/o restrittiva grave, che richiede la somministrazione continua di ossigeno.
• Livello di creatinina sierica > 3 mg/dl o insufficienza renale cronica in trattamento dialitico.
• Pazienti sottoposti a terapia di risincronizzazione durante il ricovero indice.
• Malattie mediche concomitanti significative tra cui cancro o una storia di cancro entro 5 anni dall'inizio del periodo di screening, endometriosi, cirrosi, sindrome coronarica acuta entro 6 mesi, ipertensione incontrollata, storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o un'infezione attiva significativa.
• Partecipare a un altro studio randomizzato.