Terapie srdečního selhání vedená sacharidovým antigenem 125 (CHANCE-HF)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 let nebo starší.
• Minimálně 1 vstup na AHF za posledních 180 dní.
• Prokazuje funkční status New York Heart Association třídy ≥II v okamžiku zápisu.
• Objektivní důkaz, buď během přijetí indexu, nebo alespoň 180 dní před zařazením, o strukturální nebo funkční abnormalitě srdce v klidu a definovaný jako: N-terminální pro-mozkový natriuretický peptid >1000 pg/ml nebo mozkový natriuretický peptid > 100 pg/ml nebo echokardiografické abnormality kongruentní s diagnózou HF, jako jsou: systolická dysfunkce levé komory (LVEF < 50 %); hypertrofie levé komory (definovaná jako přepážka levé komory nebo tloušťka zadní stěny levé komory ≥12 milimetrů nebo index hmotnosti levé komory >104 g/m2 u žen nebo 116 g/m2 u mužů); Ee'>15 nebo významné onemocnění srdečních chlopní (středně těžké až těžké).
• Hodnota CA125 v plazmě > 35 U/ml v nedávném vyhodnocení testu (nejméně 30 dní před zařazením, a pokud možno před propuštěním z nemocnice).
• Pacient musí být schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Očekávaná délka života < 12 měsíců v důsledku jiných onemocnění odlišných od srdečního selhání.
• Absolvování transplantace srdce, koronární revaskularizace (perkutánní koronární intervence a/nebo bypass koronární tepny) nebo náhrada srdeční chlopně v posledních 3 měsících.
• Angina pectoris vyšší než třída II (Canadian Cardiovascular Society Classification).
• Těhotenství v okamžiku zápisu.
• Chlopenní onemocnění srdce již naplánováno na chirurgický zákrok.
• Těžká chronická obstrukční a/nebo restriktivní plicní nemoc, vyžadující nepřetržité podávání kyslíku.
• Hladina kreatininu v séru > 3 mg/dl nebo chronická renální insuficience při dialyzační léčbě.
• Pacienti podstupující resynchronizační terapii během indexového příjmu.
• Významná souběžná onemocnění včetně rakoviny nebo rakoviny v anamnéze do 5 let od vstupu do screeningového období, endometrióza, cirhóza, akutní koronární syndrom do 6 měsíců, nekontrolovaná hypertenze, anamnéza infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo významná aktivní infekce.
• Účast v další randomizované studii.