Novo método de triagem de câncer colorretal baseado em sangue usando atividade de células natural killer e expressão de painel de genes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- TAE IL KIM, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-1965
- E-mail: taeilkim@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo normal: pacientes com colonoscopia negativa (n= 238).
- Grupo adenoma de baixo risco: pacientes com pelo menos um adenoma de baixo risco (n=250).
- Grupo de adenoma de alto risco: pacientes com pelo menos um dos seguintes critérios (maior que 1 cm de tamanho, tipo histológico viloso ou túbulo-viloso, achados de displasia de alto grau) (n=316).
- Câncer de cólon: pacientes com câncer de cólon confirmados histologicamente (n=160).
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta com mais de 40 anos
- Pacientes que entenderam este processo de estudo e concordaram em participar deste estudo
- Pacientes com câncer de cólon que foram confirmados como câncer colorretal por biópsia endoscópica dentro de 1 mês
- Pacientes com câncer de cólon que não receberam tratamento anticâncer, como cirurgia, quimioterapia, radioterapia após o diagnóstico de câncer.
- Adenoma colorretal e grupo controle normal: Pacientes submetidos à colonoscopia para fins de diagnóstico ou triagem de câncer colorretal.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo e não escreveram seu consentimento informado
- Sujeitos vulneráveis com retardo mental ou doença psiquiátrica grave.
- Pacientes que não estão inscritos neste estudo de acordo com o julgamento dos pesquisadores.
- Pacientes que tomaram um medicamento imunossupressor dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo normal
Grupo normal (grupo controle): pacientes com colonoscopia negativa (n= 238).
|
Atividade NK e análise de expressão de painel gênico com base em exame de sangue (amostragem de sangue de 5cc)
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Grupo de adenoma de baixo risco
Grupo adenoma de baixo risco: pacientes com pelo menos um adenoma de baixo risco (n=250).
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Atividade NK e análise de expressão de painel gênico com base em exame de sangue (amostragem de sangue de 5cc)
|
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Grupo de adenoma de alto risco
Grupo de adenoma de alto risco: pacientes com pelo menos um dos seguintes critérios (mais de 1 cm de tamanho, tipo histológico viloso ou tubuloviloso, achados de displasia de alto grau) (n=316).
|
Atividade NK e análise de expressão de painel gênico com base em exame de sangue (amostragem de sangue de 5cc)
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Cancer de colo
Câncer de cólon: pacientes com câncer de cólon confirmados histologicamente (n=160).
|
Atividade NK e análise de expressão de painel gênico com base em exame de sangue (amostragem de sangue de 5cc)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poder diagnóstico para predição de neoplasias colorretais avançadas
Prazo: 2 meses
|
Poder de diagnóstico para a previsão de neoplasias colorretais avançadas usando a combinação dos indicadores convencionais de atividade das células Colox® e NK.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Adenoma
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0148
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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