Uusi veripohjainen paksusuolensyövän seulontamenetelmä käyttämällä luonnollista tappajasoluaktiivisuutta ja geenipaneelin ilmentymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- TAE IL KIM, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1965
- Sähköposti: taeilkim@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Normaali ryhmä: potilaat, joilla on negatiivinen kolonoskopialöydös (n= 238).
- Pienen riskin adenoomaryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi matalariskinen adenooma (n=250).
- Korkean riskin adenooman ryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä (koko yli 1 cm, kudosmainen tai tubuloillousinen histologinen tyyppi, korkea-asteiset dysplasialöydökset) (n=316).
- Paksusuolisyöpä: histologisesti varmistetut paksusuolensyöpäpotilaat (n=160).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat aikuisväestö
- Potilaat, jotka ymmärsivät tämän tutkimusprosessin ja suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
- Paksusuolisyöpäpotilaat, joille on vahvistettu paksusuolen syöpä endoskooppisella biopsialla 1 kuukauden sisällä
- Paksusuolisyöpäpotilaat, jotka eivät saaneet syöpähoitoa, kuten leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa syöpädiagnoosin jälkeen.
- Kolorektaalinen adenooma ja normaali kontrolliryhmä: Potilaat, joille tehdään kolonoskopia diagnostisia tarkoituksia tai paksusuolensyövän seulontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen eivätkä kirjoittaneet tietoista suostumustaan
- Haavoittuvat henkilöt, joilla on kehitysvamma tai vakava psykiatrinen sairaus.
- Potilaat, jotka eivät ole asianmukaisia, osallistuvat tähän tutkimukseen tutkijoiden arvion mukaan.
- Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
Normaali ryhmä (verrokkiryhmä): potilaat, joiden kolonoskopialöydös on negatiivinen (n= 238).
|
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
|
|
Pienen riskin adenoomaryhmä
Pienen riskin adenoomaryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi matalariskinen adenooma (n=250).
|
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
|
|
Korkean riskin adenoomaryhmä
Korkean riskin adenooman ryhmä: potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä (koko yli 1 cm, kudosmainen tai tubulovillainen histologinen tyyppi, korkea-asteiset dysplasialöydökset) (n=316).
|
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
|
|
Paksusuolen syöpä
Paksusuolisyöpä: histologisesti varmistetut paksusuolensyöpäpotilaat (n=160).
|
NK-aktiivisuus ja geenipaneelin ilmentymisanalyysi verikokeen perusteella (5cc verinäytteenotto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen teho pitkälle edenneiden kolorektaalisten kasvainten ennustamiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Diagnostinen teho edistyneiden kolorektaalisten kasvainten ennustamiseen käyttämällä tavanomaisten Colox®- ja NK-soluaktiivisuusindikaattoreiden yhdistelmää.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto
-
NCT05092022RekrytointiKohdunkaulan syövän seulonta
-
NCT05606016Valmis
-
NCT04472377ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenotto
-
NCT06698341RekrytointiSydäninfarkti, akuutti
-
NCT05068583RekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainen
-
NCT03579862RekrytointiKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
-
NCT02469194PeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiasta