Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe screeningsmethode voor colorectale kanker op basis van bloed met behulp van Natural Killer Cell-activiteit en Gene Panel-expressie

13 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Natural killer-cellen (NK-cellen) zijn cytotoxische lymfocyten die een belangrijke rol spelen in het aangeboren immuunsysteem. Het speelt met name een zeer belangrijke verdedigingsfunctie tegen gastheercellen of kankercellen die zijn geïnfecteerd met een specifiek virus. Recente studies hebben aangetoond dat de activiteit van NK-cellen is verminderd bij patiënten met verschillende carcinomen in vergelijking met normale controles, wat suggereert dat het meten van de activiteit van NK-cellen in het bloed nuttig kan zijn bij de vroege diagnose van kanker. In een recent onderzoek waarin de NK-celactiviteit werd geanalyseerd bij 762 patiënten die colonoscopie ondergingen, toonde de NK-celactiviteit prestaties bij het diagnosticeren van gevorderd colorectaal adenoom en colorectale kanker met gevoeligheden van respectievelijk 42,2% en 85,7% en specificiteit van 58,3% en 59,5%. Deze bevinding suggereert dat NK-celactiviteit nuttig kan zijn als screeningsmethode voor colorectale neoplasmata. Als enkele test is dit diagnostische vermogen echter relatief laag. Aan de andere kant is onlangs een andere op bloed gebaseerde screeningstest voor dikkedarmkanker gerapporteerd die gebruikmaakt van een algoritme met 29 genenpanels. Volgens deze studie vertoonden 29 algoritmen van het genenpanel (Colox®) prestaties bij het diagnosticeren van gevorderd colorectaal adenoom en colorectale kanker met een gevoeligheid van respectievelijk 55,4% en 79,5% en een specificiteit van beide 90,0%. voor de diagnose van respectievelijk gevorderd adenoom en dikkedarmkanker. Hoewel de Colox®-test bruikbaar lijkt voor de screening op darmkanker door middel van bloedonderzoek, is deze diagnostische power relatief laag. Om de lage diagnostische prestaties van bovengenoemde tests (NK-activiteit en Colox®) als eenmalig gebruik te overwinnen, kan een combinatie van individuele biomarkers een veelbelovend alternatief zijn. In dit verband was het doel van deze studie om de diagnostische waarde voor het voorspellen van geavanceerde colorectale neoplasmata te evalueren door Colox®- en NK-celactiviteitsindicatoren te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
964

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Normale groep: patiënten met negatieve colonoscopiebevindingen (n=238).
  2. Laagrisico-adenoomgroep: patiënten met ten minste één laagrisico-adenoom (n=250).
  3. Hoogrisico-adenoomgroep: patiënten met ten minste één van de volgende criteria (meer dan 1 cm groot, villi- of tubulovillous histologisch type, hooggradige dysplasiebevindingen) (n=316).
  4. Darmkanker: histologisch bevestigde darmkankerpatiënten (n=160).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 40 jaar
  • Patiënten die dit studieproces begrepen en instemden met deelname aan deze studie
  • Colonkankerpatiënten bij wie binnen 1 maand door endoscopische biopsie is vastgesteld dat ze dikkedarmkanker hebben
  • Darmkankerpatiënten die na de diagnose van kanker geen antikankerbehandeling hebben ondergaan, zoals chirurgie, chemotherapie of bestraling.
  • Colorectaal adenoom en normale controlegroep: Patiënten die colonoscopie ondergaan voor diagnostische doeleinden of screening op darmkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming niet opschreven
  • Kwetsbare personen met een verstandelijke beperking of een ernstige psychiatrische aandoening.
  • Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoekers niet geschikt zijn voor deelname aan deze studie.
  • Patiënten die binnen 6 maanden een immunosuppressivum hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Normale groep
Normale groep (controlegroep): patiënten met negatieve colonoscopiebevindingen (n=238).
Ander: bloedafname
NK-activiteit en gene panel-expressie-analyse op basis van bloedtest (5cc bloedafname)
Adenoomgroep met laag risico
Laagrisico-adenoomgroep: patiënten met ten minste één laagrisico-adenoom (n=250).
Ander: bloedafname
NK-activiteit en gene panel-expressie-analyse op basis van bloedtest (5cc bloedafname)
Groep met een hoog risico op adenoom
Hoogrisico-adenoomgroep: patiënten met ten minste één van de volgende criteria (meer dan 1 cm groot, villi- of tubulovillous histologisch type, bevindingen van hooggradige dysplasie) (n=316).
Ander: bloedafname
NK-activiteit en gene panel-expressie-analyse op basis van bloedtest (5cc bloedafname)
Darmkanker
Darmkanker: histologisch bevestigde darmkankerpatiënten (n=160).
Ander: bloedafname
NK-activiteit en gene panel-expressie-analyse op basis van bloedtest (5cc bloedafname)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch vermogen voor voorspelling van geavanceerde colorectale neoplasmata
Tijdsspanne: 2 maanden
Diagnostisch vermogen voor voorspelling van geavanceerde colorectale neoplasmata met behulp van een combinatie van conventionele Colox® en NK Cell Activity Indicators.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4-2017-0148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen