Nuevo método de detección del cáncer colorrectal basado en la sangre que utiliza la actividad de las células asesinas naturales y la expresión del panel de genes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- TAE IL KIM, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1965
- Correo electrónico: taeilkim@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Grupo normal: pacientes con colonoscopia negativa (n= 238).
- Grupo de adenomas de bajo riesgo: pacientes con al menos un adenoma de bajo riesgo (n=250).
- Grupo de adenoma de alto riesgo: pacientes que tienen al menos uno de los siguientes criterios (más de 1 cm de tamaño, tipo histológico velloso o tubulovelloso, hallazgos de displasia de alto grado) (n=316).
- Cáncer de colon: pacientes con cáncer de colon confirmado histológicamente (n=160).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta mayor de 40 años
- Pacientes que entendieron este proceso de estudio y aceptaron participar en este estudio
- Pacientes con cáncer de colon que han sido confirmados como cáncer colorrectal por biopsia endoscópica dentro de 1 mes
- Pacientes con cáncer de colon que no recibieron tratamiento contra el cáncer, como cirugía, quimioterapia, radioterapia después del diagnóstico de cáncer.
- Adenoma colorrectal y grupo control normal: Pacientes sometidos a colonoscopia con fines diagnósticos o de cribado de cáncer colorrectal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio y no escribieron su consentimiento informado
- Sujetos vulnerables con retraso mental o enfermedad psiquiátrica grave.
- Pacientes que no son apropiados para la inscripción de este estudio a juicio de los investigadores.
- Pacientes que hayan recibido un fármaco inmunosupresor en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo normal
Grupo normal (grupo control): pacientes con colonoscopia negativa (n= 238).
|
Análisis de actividad de NK y expresión de panel de genes basado en análisis de sangre (muestra de sangre de 5 cc)
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Grupo de adenomas de bajo riesgo
Grupo de adenomas de bajo riesgo: pacientes con al menos un adenoma de bajo riesgo (n=250).
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Análisis de actividad de NK y expresión de panel de genes basado en análisis de sangre (muestra de sangre de 5 cc)
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|
Grupo de adenomas de alto riesgo
Grupo de adenoma de alto riesgo: pacientes que tienen al menos uno de los siguientes criterios (más de 1 cm de tamaño, tipo histológico velloso o tubulovelloso, hallazgos de displasia de alto grado) (n=316).
|
Análisis de actividad de NK y expresión de panel de genes basado en análisis de sangre (muestra de sangre de 5 cc)
|
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Cáncer de colon
Cáncer de colon: pacientes con cáncer de colon confirmado histológicamente (n=160).
|
Análisis de actividad de NK y expresión de panel de genes basado en análisis de sangre (muestra de sangre de 5 cc)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencia diagnóstica para la predicción de neoplasias colorrectales avanzadas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Potencia diagnóstica para la predicción de neoplasias colorrectales avanzadas utilizando una combinación de indicadores de actividad de células NK y Colox® convencionales.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Adenoma
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2017-0148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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