Ny blodbasert screeningmetode for kolorektal kreft ved bruk av naturlig mordercelleaktivitet og genpaneluttrykk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- TAE IL KIM, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1965
- E-post: taeilkim@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Normalgruppe: pasienter med negative koloskopifunn (n= 238).
- Lavrisikoadenomgruppe: pasienter som har minst ett lavrisikoadenom (n=250).
- Høyrisiko adenomgruppe: pasienter som har minst ett av følgende kriterier (mer enn 1 cm i størrelse, villøs eller tubulovilløs histologisk type, høygradige dysplasifunn) (n=316).
- Tykktarmskreft: histologisk bekreftede tykktarmskreftpasienter (n=160).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne befolkning over 40 år
- Pasienter som forsto denne studieprosessen og gikk med på å delta i denne studien
- Tykktarmskreftpasienter som er bekreftet som tykktarmskreft ved endoskopisk biopsi innen 1 måned
- Tykktarmskreftpasienter som ikke fikk behandling mot kreft som kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling etter kreftdiagnose.
- Kolorektal adenom og normal kontrollgruppe: Pasienter som gjennomgår koloskopi for diagnostiske formål eller screening for kolorektal kreft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke godtok å delta i studien og ikke skrev sitt informerte samtykke
- Sårbare personer med psykisk utviklingshemming eller alvorlig psykiatrisk sykdom.
- Pasienter som ikke er hensiktsmessige registrering av denne studien av forskere vurdering.
- Pasienter som har hatt et immunsuppressivt legemiddel innen 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
Normalgruppe(kontrollgruppe): pasienter med negative koloskopifunn (n= 238).
|
NK-aktivitet og genpanelekspresjonsanalyse basert på blodprøve (5cc blodprøvetaking)
|
|
Lavrisiko adenomgruppe
Lavrisikoadenomgruppe: pasienter som har minst ett lavrisikoadenom (n=250).
|
NK-aktivitet og genpanelekspresjonsanalyse basert på blodprøve (5cc blodprøvetaking)
|
|
Høyrisiko adenomgruppe
Høyrisiko adenomgruppe: pasienter som har minst ett av følgende kriterier (mer enn 1 cm i størrelse, villøs eller tubulovilløs histologisk type, høygradige dysplasifunn) (n=316).
|
NK-aktivitet og genpanelekspresjonsanalyse basert på blodprøve (5cc blodprøvetaking)
|
|
Tykktarmskreft
Tykktarmskreft: histologisk bekreftede tykktarmskreftpasienter (n=160).
|
NK-aktivitet og genpanelekspresjonsanalyse basert på blodprøve (5cc blodprøvetaking)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk kraft for prediksjon av avanserte kolorektale neoplasmer
Tidsramme: 2 måneder
|
Diagnostisk kraft for prediksjon av avanserte kolorektale neoplasmer ved bruk av en kombinasjon av konvensjonelle Colox®- og NK-celleaktivitetsindikatorer.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 4-2017-0148
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
NCT06589440RekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)
-
NCT03290937FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8
-
NCT07271355Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8
-
NCT02292758FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild Type
-
NCT04761614FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8
-
NCT02754856FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masse
-
NCT04796818RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinom
-
NCT03396926FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktig
-
NCT03403634FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leveren
-
NCT03087071Aktiv, ikke rekrutterendeEGFR NP_005219.2:p.S492R | KRAS genmutasjon | MAP2K1 genmutasjon | Metastatisk kolorektal adenokarsinom | Refraktært kolorektalt adenokarsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7
Kliniske studier på blodprøvetaking
-
NCT07099066Har ikke rekruttert ennåAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)
-
NCT07039487Har ikke rekruttert ennåSpredt intravaskulær koagulasjon assosiert med septisk sjokk
-
NCT04001114FullførtSchizofreni | Tobakksavhengighet
-
NCT04472377FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | Selvprøvetaking
-
NCT07039513Har ikke rekruttert ennåECMO | Mplementation av en veno-venøs VV eller veno-arteriell VA | Intensivbehandling
-
NCT00288119RekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøret
-
NCT01455311Avsluttet