Avaliação da resposta à quimioterapia neoadjuvante com HD PET/CT, marcadores glicômicos séricos e isoformas Muc-1 teciduais (ENIGMA)

Critério de inclusão:

• O paciente deve assinar o consentimento informado para participar do estudo.
• O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade.
• Diagnóstico histológico de câncer de mama invasivo (ductal ou lobular)
• Câncer de mama em estágio II ou III e considerada candidata à mastectomia curativa.
• Mastectomia selecionada para opção cirúrgica de tratamento.
• O paciente deve concordar em receber adriamicina padrão ou dose densa, ciclofosfamida e quimioterapia à base de taxano administrada no pré-operatório.
• O paciente deve ter os seguintes valores laboratoriais pré-operatórios confirmados até 28 dias antes do registro: Creatinina ≤ 1,5 vezes o LSN. Plaquetas ≥ 90.000/mm3. Contagem de leucócitos ≥ 1.500/mm3. PT/PTT ≤ o ULN da instituição. As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo.
• Se um paciente é um sobrevivente de câncer, o paciente deve ter sido submetido a terapia potencialmente curativa para todas as malignidades anteriores, sem evidência de malignidade prévia por pelo menos 5 anos (exceto para carcinoma basocelular ou espinocelular da pele efetivamente tratado, ou carcinoma in situ do colo do útero tratado apenas por cirurgia).
• O tumor primário da mama deve ser detectável por mamografia no momento do diagnóstico
• Fração de ejeção cardíaca estimada ≥ 50% por ecocardiograma ou MUGA
• Status de desempenho ECOG 0-1.

Critério de exclusão:

• Câncer de mama não invasivo, doença benigna da mama ou histologia tumoral diferente do carcinoma ductal invasivo estágio II ou estágio III, carcinoma lobular invasivo ou carcinoma ductal e lobular misto.
• O paciente tem doença metastática distante conhecida.
• A paciente deseja prosseguir com a conservação da mama.
• O paciente é do sexo masculino.
• O paciente está recebendo quimioterapia pré-operatória diferente de adriamicina, ciclofosfamida e um taxano (ACT) de maneira padrão ou de dose densa.
• A paciente está grávida ou amamentando.
• O tumor primário não é visualizado pela mamografia no momento do diagnóstico.
• A fração de ejeção cardíaca estimada do paciente é <50% por ecocardiograma ou MUGA.
• O paciente tem alergia documentada ao contraste intravenoso ou alergia ao iodo.
• pacientes Her-2/neu positivos por IHQ ou FISH que recebem trastuzumabe neoadjuvante; pacientes que são positivos para Her-2/neu, mas optam por não receber trastuzumabe neoadjuvante, ainda são elegíveis para participação.