Pazopanibe em estágio IIIB/IV de câncer de pulmão NSCLC após progressão em terapia de primeira linha contendo bevacizumabe (LCCC0921)

Este estudo multicêntrico de fase II examinará pacientes com NSCLC não escamoso estágio IIIB/IV de pazopanibe que progrediram na terapia de primeira linha contendo bevacizumabe. O tratamento deve continuar até a progressão da doença, toxicidade inaceitável, retirada do estudo ou morte. Os pacientes que progredirem serão tratados a critério de seu médico. todos os pacientes que iniciarem o tratamento serão avaliados quanto à taxa de controle da doença, que é o desfecho primário deste estudo.

O objetivo principal é estimar a taxa de controle da doença com pazopanibe isoladamente em pacientes com CPNPC não escamoso estágio IIIB/IV que progrediram durante o tratamento com bevacizumabe. ID da taxa de controle da doença definida como completa (CR) + resposta parcial (PR) + doença estável (SD) com duração maior ou igual a 12 semanas, conforme definido pelo RECIST.

Objetivos Secundários Estimar a taxa de resposta combinada (CR + PR) do pazopanibe de acordo com RECIST Estimar a sobrevida livre de progressão (definida como o tempo de inscrição até a progressão da doença ou morte) e a sobrevida global (definida como o tempo de inscrição até a morte) dos pacientes tratados com pazopanib.

Avaliar a segurança e a tolerabilidade do pazopanibe usando os Critérios Comuns de Toxicidade para Eventos Adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão 4.0. Explorar possíveis correlações entre biomarcadores sanguíneos e resposta clínica.

O pazopanib é administrado continuamente ao longo do estudo. A duração dos ciclos é identificada como 21 dias para fins do calendário.

A dosagem e administração do tratamento para os indivíduos participantes serão, Pazopanib, 800 mg por via oral diariamente durante um ciclo de 21 dias até a progressão da doença.