Pazopanib i stadium IIIB/IV NSCLC lungekreft etter progresjon på førstelinjebehandling som inneholder bevacizumab (LCCC0921)

Denne multisentrerte fase II-studien vil undersøke pazopanib stadium IIIB/IV ikke-squamous NSCLC-pasienter som har utviklet seg med førstelinjebehandling som inneholder bevacizumab. Behandlingen bør fortsette inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, studieavbrudd eller død. Pasienter som utvikler seg vil bli behandlet etter legens skjønn. alle pasienter som starter behandling vil bli evaluert for sykdomskontrollrate, som er det primære endepunktet for denne studien.

Hovedmålet er å estimere sykdomskontrollraten for pazopanib alene hos pasienter med stadium IIIB/IV ikke-plateepitelkreft som progredierte mens de fikk bevacizumab. Sykdomskontrollrate id definert som fullstendig (CR) + partiell respons (PR) + stabil sykdom (SD) som varer mer enn eller lik 12 uker som definert av RECIST.

Sekundære mål Å estimere den kombinerte responsraten (CR + PR) av pazopanib i henhold til RECIST Å estimere den progresjonsfrie overlevelsen (definert som tidspunktet for registrering frem til sykdomsprogresjon eller død) og total overlevelse (definert som tidspunkt for registrering til død) for pasienter behandlet med pazopanib.

For å evaluere sikkerheten og toleransen til pazopanib ved å bruke National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 4.0 For å utforske potensielle korrelasjoner mellom biomarkører i blod og klinisk respons.

Pazopanib doseres kontinuerlig gjennom hele studien. Sykluslengder er identifisert som 21 dager for formålet med kalenderen.

Behandlingsdosering og administrering for deltakende forsøkspersoner vil være Pazopanib, 800 mg gjennom munnen daglig i løpet av en 21-dagers syklus frem til sykdomsprogresjon.