Pomada de Tacrolimus Interesse (PROTOPIC ®) no Tratamento de Manutenção da Dermatite Seborreica Grave (Disease)

Critério de inclusão:

• na Fase 1: Tratamento de Ataque (aberto)

  1. paciente com mais de dezoito anos,
  2. Dermatite seborreica grave,
  3. participação com consentimento informado,
  4. Mulheres em idade fértil em contracepção eficaz durante o estudo ou mulheres pós-menopáusicas.

• na Fase 2: Fase 2: "Randomização" (cega)

  1. Paciente obteve remissão clínica completa ou quase completa após o tratamento inicial,
  2. imunodeficiência conhecida (paciente HIV recebendo quimioterapia) ou terapia imunossupressora ou bioterapia,
  3. paciente em uso regular de corticosteroides sistêmicos em dose > 20 mg/dia
  4. lesões eritematosas com topografia diferente da face e psoríase evocativa do couro cabeludo (cotovelos, joelhos...), referindo a possibilidade de as lesões faciais corresponderem a lesões sebopsoríase,
  5. mulher grávida, amamentando ou em idade fértil sem contracepção eficaz,
  6. homem que deseja ter um filho durante o período de estudo,
  7. Fototerapia Ultra Violeta (UV) ou realização habitual de sessões de UV para fins estéticos,
  8. Dermatite seborreica sintomática de uma doença subjacente conhecida ou reveladora
  9. história de câncer ou linfoma,
  10. câncer progressivo ou linfoma,
  11. Dermatite seborreica afetando exclusivamente o couro cabeludo,
  12. estudo de alergia conhecida a produtos de um componente,
  13. paciente desnutrido ou história doente de pancreatite crônica por um suspeito de dermatite por deficiência,
  14. participação em ensaio clínico sobre dermatite seborreica nos últimos 90 dias,
  15. paciente com lesões consideradas potencialmente malignas ou pré-cancerígenas,
  16. paciente com barreira cutânea anormal.

Critério de exclusão:

• na Fase 1: Tratamento de Ataque (aberto)

  1) Paciente já havia feito tratamento com Protopic ® para Dermatite Seborreica,

• Fase 2: "Randomização" (cega) 1) Paciente sem remissão clínica completa ou quase completa após o tratamento inicial,