Tacrolimus-Salbe von Interesse (PROTOPIC ®) in der Erhaltungstherapie bei schwerer seborrhoischer Dermatitis (Disease)

Einschlusskriterien:

• in Phase 1: Attackenbehandlung (offen)

  1. älter als achtzehn Jahre,
  2. Seborrhoische Dermatitis schwer,
  3. Teilnahme mit informierter Zustimmung,
  4. Frauen im gebärfähigen Alter mit wirksamer Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie oder Frauen nach der Menopause.

• in Phase 2: Phase 2: „Randomisierung“ (blind)

  1. Der Patient erreichte nach der Erstbehandlung eine vollständige oder fast vollständige klinische Remission,
  2. bekannter Immundefekt (HIV-Patient unter Chemotherapie) oder immunsuppressive Therapie oder Biotherapie,
  3. Patienten, die regelmäßig systemische Kortikosteroide in einer Dosis > 20 mg / Tag einnehmen
  4. erythematöse Läsionen mit einer anderen Topographie als dem Gesicht und evokative Psoriasis der Kopfhaut (Ellbogen, Knie ...), indem auf die Möglichkeit hingewiesen wird, dass die Läsionen im Gesicht Sebopsoriasis-Läsionen entsprechen,
  5. schwangere, stillende oder gebärfähige Frauen ohne wirksame Verhütung,
  6. Mann mit Kinderwunsch während des Studiums,
  7. Ultraviolette (UV) Phototherapie oder übliche Durchführung von UV-Sitzungen zu ästhetischen Zwecken,
  8. Seborrhoische Dermatitis, die symptomatisch für eine bekannte oder aufschlussreiche Grunderkrankung ist
  9. Geschichte von Krebs oder Lymphom,
  10. fortschreitender Krebs oder Lymphom,
  11. Seborrhoische Dermatitis, die ausschließlich die Kopfhaut betrifft,
  12. bekannte Allergie gegen einkomponentige Produkte studieren,
  13. unterernährter Patient oder kranke Vorgeschichte einer chronischen Pankreatitis durch einen Verdacht auf Mangeldermatitis,
  14. Teilnahme an einer klinischen Studie zur seborrhoischen Dermatitis in den letzten 90 Tagen,
  15. Patienten mit Läsionen, die als potenziell bösartig oder präkanzerös gelten,
  16. Patient mit abnormaler Hautbarriere.

Ausschlusskriterien:

• in Phase 1: Attackenbehandlung (offen)

  1) Patient war bereits mit Protopic ® gegen seborrhoische Dermatitis behandelt worden,

• Phase 2: „Randomisierung“ (blind) 1) Patient ohne vollständige oder nahezu vollständige klinische Remission nach Erstbehandlung,