Óxido Nitroso Inalatório para Depressão Resistente ao Tratamento: Otimizando Estratégias de Dosagem (NARSAD)

Critério de inclusão

1. Adultos de 18 a 75 anos;
2. Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior unipolar (TDM) sem psicose, conforme confirmado por entrevista clínica estruturada para transtornos do DSM-IV;
3. Uma pontuação >= 9 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS);
4. Falha ao longo da vida documentada (ou seja, revisão de prontuário) para responder a >=3 ensaios de tratamento antidepressivo de dose/duração adequada, ≥1 falha de medicação no episódio depressivo atual;
5. Bom domínio da língua inglesa.

Critério de exclusão

1. Atende aos critérios para qualquer diagnóstico do DSM-IV para esquizofrenia, transtornos bipolares, esquizoafetivos, obsessivo-compulsivos, de personalidade ou de pânico;
2. Qualquer história recente (nos últimos 12 meses) de dependência ou abuso de substâncias (exceto tabaco), determinada pela história relatada ou triagem de drogas na urina;
3. Possibilidade de engravidar e não uso de métodos contraceptivos eficazes;

4. Contra-indicação contra o uso de óxido nitroso:

   1. Pneumotórax
   2. Obstrução intestinal
   3. Oclusão da orelha média
   4. Pressão intracraniana elevada
   5. Deficiência crônica de cobalamina e/ou folato tratada com ácido fólico ou vitamina B12
   6. pacientes grávidas
   7. mulheres que amamentam
5. Incapacidade de fornecer consentimento informado;
6. Qualquer outro fator que, no julgamento dos investigadores, possa afetar a segurança ou adesão do paciente