Comparando TBS Uni e Bilateral na Depressão Maior

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um tratamento aprovado pela Health Canada para depressão maior. Os tratamentos típicos envolvem sessões diárias de 30 a 45 minutos, realizadas durante 4 a 6 semanas. Avanços técnicos recentes permitiram o desenvolvimento da estimulação theta burst (TBS), um novo paradigma de rTMS que reduz as sessões diárias para 3 a 4 minutos, mantendo a mesma eficácia clínica. No entanto, resta determinar se a aplicação de TBS em ambos os lados do córtex frontal (ou seja, TBS bilateral) é mais eficiente do que entregá-lo a apenas um lado (ou seja, TBS unilateral). Além disso, é difícil prever a resposta ao tratamento, pois faltam ferramentas para identificar potenciais respondedores no início da fase de tratamento. Finalmente, sabe-se que os efeitos do rTMS duram até 12 meses após o tratamento. Para evitar a recaída, uma fase de manutenção é normalmente introduzida após o tratamento, na qual as sessões de tratamento são realizadas a uma taxa gradualmente decrescente. Este estudo propõe preencher essas lacunas por meio da realização de um estudo de superioridade naturalístico randomizado duplo-cego no qual a eficácia da TBS bilateral e unilateral será comparada em indivíduos com diagnóstico de episódios depressivos maiores. Marcadores neurobiológicos de resposta serão avaliados em diferentes momentos. Em pessoas que respondem ao tratamento, uma fase de manutenção de 6 meses será realizada usando um cronograma flexível.

O estudo tem quatro objetivos principais:

1. Comparar a eficácia da TBS bilateral e unilateral nos sintomas de depressão, bem como as taxas de remissão e resposta
2. Investigar como o TBS unilateral e bilateral modula a atividade cerebral no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) usando TMS-EEG intercalado
3. Investigar preditores neurais da resposta clínica à TBS.
4. Comparar a eficácia de um esquema flexível de manutenção por um período de 6 meses sobre sintomas de depressão e taxa de recaída.

FASE DE TRATAMENTO O tratamento TBS será administrado 5 dias/semana (segunda a sexta-feira) durante uma primeira fase de 4 semanas (20 sessões). Se a remissão for alcançada (escore da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 ≤ 8), o tratamento será interrompido e o paciente passará para a fase de manutenção. Os não remitentes receberão uma segunda fase de tratamento, consistindo em 2 semanas adicionais (10 sessões, num total de 30). Após 6 semanas, todos os respondedores podem passar para a fase de manutenção.

FASE DE MANUTENÇÃO A fase de manutenção terá duração de 6 meses a partir do final do tratamento randomizado. Para cada condição de TBS, os socorristas serão atribuídos a um protocolo de manutenção flexível com base no surgimento do sintoma. No protocolo flexível, os participantes receberão um horário fixo de 2x/semana para o mês 1. Para o mês 2 e 3, será realizada uma breve avaliação semanal (escala de classificação de Hamilton para depressão-17) na qual será determinado se eles receberão 0, 1 ou 2 sessões na semana. Para o mês 4 e 5, será realizada uma avaliação bimestral (pontuação da Escala de Avaliação de Depressão-17 de Hamilton) na qual será determinado se eles receberão 0, 1 ou 2 sessões durante as duas semanas. Para o mês 6, será realizada uma breve avaliação (pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17) na qual será determinado se eles receberão 0, 1 ou 2 sessões no mês.