Minidosagem de dietilamida de ácido lisérgico (LSD) para cefaleia em salvas crônica (LICIT)

O tratamento da cefaleia em salvas consiste em remédios agudos para crises (principalmente O2 a 100%, sumatriptano), tratamento transitório para redução temporária da frequência (injeção subcutânea de esteroides no nervo occipital maior (bloqueio do NOM), esteroides orais ou frovatriptano) e profilaxia prolongada (p. verapamil, lítio, topiramato). Embora os últimos compostos tenham mostrado alguma eficácia na redução da frequência de ataque, a evidência de seu efeito é fraca. Além disso, todos são usados ​​off-label, podem ter efeitos colaterais e questões de segurança que limitam sua utilidade, e a eficácia pode não persistir ao longo do tempo. Tratamentos invasivos e caros, como estimulação cerebral profunda hipotalâmica, estimulação do nervo occipital e estimulação do gânglio esfenopalatino são opções de último recurso. Recentemente, um anticorpo monoclonal direcionado ao peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) recebeu aprovação do FDA para cefaleia em salvas episódica, mas mostrou-se ineficaz na CCH. Assim, há uma necessidade não atendida considerável de tratamentos eficazes que sejam melhor tolerados, seguros e acessíveis, potencialmente por meio da administração repetida de tratamentos transitórios seguros no controle a longo prazo da atividade da doença.

Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia do tratamento de intervalo com LSD na CCH. Atualmente, faltam evidências formais da eficácia do LSD na cefaléia em salvas. No entanto, várias linhas de evidências circunstanciais fornecem fortes indicações de que o LSD pode ter potencial para a profilaxia da cefaléia em salvas.

O objetivo primário deste estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo é comparar a eficácia de LSD 25μg a cada 3 dias por 3 semanas versus placebo na CCH. Os investigadores pretendem mostrar que, no final do tratamento, o verum é mais eficaz do que o placebo com tolerabilidade comparável em ambiente ambulatorial. Para explorar a sustentabilidade do benefício, os investigadores também avaliarão a resposta 5 semanas após o tratamento (8 semanas após a randomização).

Se essas expectativas forem realizadas, o LSD pode ser posicionado como um tratamento de transição que pode durar mais que as opções atualmente disponíveis e abrir caminho para estudar o tratamento de transição repetido como uma nova estratégia preventiva para alívio duradouro com tolerabilidade aprimorada. O obstáculo de uma substância listada precisa ser conquistado por muitos pacientes e profissionais de saúde.