Vacinação com células dendríticas NEOadjuvante para câncer de ovário (NEODOC)

Critério de inclusão:

• Mulheres com mais de 18 anos com câncer de ovário epitelial primário confirmado histologicamente.
• Não passível de cirurgia de citorredução primária e com necessidade de quimioterapia neoadjuvante e citorredução de intervalo
• Histologia serosa de alto grau
• Estágio FIGO IIIc ou estágio FIGO IIIb com ampla disseminação abdominal
• Status de desempenho da OMS/ECOG 0-1
• Neutrófilos >1,5x 109/L linfócitos >0,8x 109/L, plaquetas >100x 109/L, hemoglobina >5,6 mmol/L (9,0 g/dl), taxa de filtração glomerular estimada > 45 ml/min/1,73m2, AST/ALT <3 x LSN, bilirrubina sérica <1,5 x LSN (exceção: síndrome de Gilbert é permitida)
• Adequação esperada do acompanhamento
• Pós-menopausa ou evidência de estado não fértil ou para mulheres com potencial para engravidar: urina negativa ou teste de gravidez sérico, dentro de 28 dias do tratamento do estudo e confirmado antes do tratamento no dia 1. A pós-menopausa é definida como 1) amenorreica por 1 ano ou mais após a interrupção dos tratamentos hormonais exógenos ou 2) esterilização cirúrgica (ooforectomia bilateral ou histerectomia).
• Consentimento informado

Critério de exclusão:

• Câncer de ovário recorrente
• Histologias diferentes do câncer de ovário seroso de alto grau, como, mas não restrito a, endometrioide, seroso de baixo grau, mucinoso, células claras ou carcinossarcoma
• Incapaz e/ou sem vontade de se submeter a quimioterapia padrão e cirurgia de citorredução de intervalo
• FIGO estágio I-IIb, estágio IIIa, estágio IV
• História de qualquer segunda malignidade, com exceção de carcinoma basocelular tratado adequadamente
• Qualquer condição clínica grave que possa interferir na administração segura de vacinas DC
• Insuficiência cardíaca (NYHA classe III/IV)
• Qualquer comorbidade não controlada, por ex. condições psiquiátricas ou sociais que interferem na participação
• Incapaz de se submeter a uma biópsia do tumor
• Gravidez ou anticoncepção insuficiente se a reprodução ainda for possível
• Infecção ativa de hepatite B, C, HIV e sífilis
• Outras infecções ativas graves
• Alergia conhecida a mariscos
• Doença auto-imune (exceção: vitiligo é permitido)
• História dos aloenxertos de órgãos
• Tratamento crônico com medicamentos imunossupressores sistêmicos (isto é, mais de 10 mg equivalentes de prednisolona)