Vacunación con células dendríticas NEOadyuvante para el cáncer de ovario (NEODOC)

Criterios de inclusión:

• Mujeres mayores de 18 años con cáncer de ovario epitelial primario confirmado histológicamente.
• No se puede tratar con cirugía de reducción primaria y necesita quimioterapia neoadyuvante y reducción de intervalo
• Histología serosa de alto grado
• FIGO estadio IIIc o FIGO estadio IIIb con diseminación abdominal extensa
• Estado funcional de la OMS/ECOG 0-1
• Neutrófilos >1,5x 109/L linfocitos >0,8x 109/L, plaquetas >100x 109/L, hemoglobina >5,6 mmol/L (9,0 g/dl), filtrado glomerular estimado > 45 ml/min/1,73m2, AST/ALT <3 x ULN, bilirrubina sérica <1,5 x ULN (excepción: se permite el síndrome de Gilbert)
• Adecuación esperada del seguimiento
• Mujeres posmenopáusicas o con evidencia de estado no fértil o para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa en orina o suero, dentro de los 28 días del tratamiento del estudio y confirmada antes del tratamiento el día 1. Posmenopáusica se define como 1) amenorreica durante 1 año o más después de la interrupción de los tratamientos hormonales exógenos o 2) esterilización quirúrgica (ooforectomía o histerectomía bilateral).
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Cáncer de ovario recurrente
• Histologías distintas del cáncer de ovario seroso de alto grado como, entre otros, endometrioide, seroso de bajo grado, mucinoso, de células claras o carcinosarcoma
• No puede o no quiere someterse a quimioterapia estándar y cirugía citorreductora de intervalo
• Estadio FIGO I-IIb, estadio IIIa, estadio IV
• Antecedentes de cualquier segundo tumor maligno, con la excepción de carcinoma de células basales tratado adecuadamente
• Cualquier condición clínica grave que pueda interferir con la administración segura de las vacunas DC
• Insuficiencia cardiaca (NYHA clase III/IV)
• Cualquier comorbilidad no controlada, p. condiciones psiquiátricas o sociales que interfieren en la participación
• Incapaz de someterse a una biopsia tumoral.
• Embarazo o anticoncepción insuficiente si aún es posible la reproducción
• Infección activa de Hepatitis B, C, VIH y sífilis
• Otras infecciones activas graves
• Alergia conocida a los mariscos
• Enfermedad autoinmune (excepción: se permite el vitíligo)
• Historia de los aloinjertos de órganos
• Tratamiento crónico con fármacos inmunosupresores sistémicos (es decir, más de 10 mg de equivalente de prednisolona)