Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk MRT för njurtransplantation

25 september 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Målen med denna studie är:

  • Att optimera och utvärdera flera njur-MRI-metoder; och
  • Att undersöka potentialen för MRT vid bedömning av transplanterade njurfunktioner; För att uppnå dessa mål kommer vi att utföra pilotstudier med MRT med njurtransplanterade patienter. Vi kommer att studera om MRT kan spegla olika nivåer av njurfunktion. Utredarna kommer också att utvärdera om MRT kan skilja orsaker till försämrad njurfunktion. Slutligen kommer utredarna att undersöka hur MRT mäter förändringar före och efter medicinsk behandling för försämrad njurfunktion.

Du kan bli inbjuden till MR-undersökningar med olika undersökningsalternativ. En MRT-undersökning kan använda någon av två typer av MRI-maskiner i centrum för magnetisk resonansforskning (CMRR): 3 Tesla (3T) skannern och 7 Tesla (7T) skannern. Du kan också bli inbjuden till ett prov med flera sessioner. En beskrivning av MRT-undersökningstyperna med olika undersökningsalternativ och typerna av multisessionsundersökningar finns längre fram i detta dokument.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att utföra pilotstudier med MRI med njurtransplanterade patienter. Utredarna kommer att undersöka om MRT kan spegla olika nivåer av njurfunktion. Utredarna kommer också att utvärdera om MRT kan skilja orsaker till försämrad njurfunktion. Slutligen kommer utredarna att undersöka hur MRT mäter förändringar före och efter medicinsk behandling för försämrad njurfunktion.

Försökspersoner kan bjudas in till MR-undersökningar med olika undersökningsalternativ. En MR-undersökning kan använda någon av två typer av MR-maskiner vid CMRR: 3T-skannern och 7T-skannern. Ämnen kan också bjudas in till ett flersessionsprov. En beskrivning av MRT-undersökningstyperna med olika undersökningsalternativ och typerna av multisessionsundersökningar finns längre fram i detta dokument.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De föreslagna studierna är pilotstudier för att erhålla preliminära data för utveckling av hypoteser och uppskatta kraften för framtida storskaliga studier. För att uppnå målen med de föreslagna pilotstudierna kommer vi att registrera totalt 140 njurtransplanterade patienter. Baserat på vår tidigare erfarenhet kommer det att finnas cirka 20 % patienter som kan dra sig tillbaka efter informerat samtycke. Lika antal manliga och kvinnliga försökspersoner kommer att rekryteras för varje patientgrupp. Dessutom kommer patienternas ålder att matchas eller säkerställas obetydlig över grupperna av studiemålen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplantationsmottagare
  • Kan samtycka
  • engelsktalande
  • För studier med patienter med snabbt försämrad njurfunktion: En plötslig (inom 48 timmar) minskning av njurfunktionen definierad för närvarande som en procentuell ökning av serumkreatinin på ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen), eller en minskning av urinproduktionen (dokumenterad) oliguri på mindre än 0,5 ml/kg/h i mer än 6 timmar).
  • För patienter med återställd njurallotransplantatfunktion efter behandling: renal allotransplantatfunktion mätt med glomerulär filtrationshastighet (eGRF) har återhämtats och stabiliserats över en kliniskt acceptabel nivå, såsom 15 ml/min/1,73 mm2.

Exklusions kriterier:

  • På dialys på grund av njurallograftsvikt
  • Akut och kronisk lungsjukdom
  • Graviditet som rapporterats i CMRR Safety Screen
  • Ferromagnetiska implantat
  • Eventuella främmande metallföremål i kroppen
  • Historik av splitter eller skottskada
  • Pacemakers
  • Defibrillator
  • Neuronal stimulator
  • Magnetisk aneurysm klämma
  • Stora tatueringar på buken eller hjärnan och nacken, enligt bestämt av CMRR Safety Officer
  • Höftbyte
  • För stor för att passa i magneten (BMI >= 40, ca.)
  • Svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter med stabil njurfunktion
Patienterna kommer att ges MRT
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Undersök anatomiska och funktionella egenskaper hos transplanterade njurar med hjälp av MRT
Andra namn:
  • MRI
Patienter med försämrad njurfunktion på grund av komplikationer
MRI
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Undersök anatomiska och funktionella egenskaper hos transplanterade njurar med hjälp av MRT
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska och funktionella MRT-egenskaper hos transplanterade njurar med stabil njurfunktion
Tidsram: Baslinje
Undersök korrelationerna mellan anatomiska och funktionella egenskaper genom MRT och nivån av transplantat njurfunktion
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska och funktionella MRT-egenskaper hos transplanterade njurar med transplantationskomplikationer
Tidsram: Baslinje
Undersök de anatomiska och funktionella MRT-egenskaperna hos transplanterade njurar med transplantationskomplikationer med jämförelser med de från transplanterade njurar med stabil njurfunktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 september 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1610M96261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avstötning av njurtransplantation

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar