Tidig administrering av L-karnitin hos hemodialyspatienter

Det första syftet med studien är att jämföra resistensindexet mot erytropoietin (hemoglobinnivå / rHuerytropoietin-dos) med L-karnitin kontra placebo Dubbelblind randomiserad studie som utvärderar tillskottet med L-karnitin kontra placebo hos patienter som påbörjar kronisk hemodialys under mindre än 1 månad .

Primärt resultat för att jämföra rHuerytropoietinresistensindex definierat som hemoglobinnivå/rHuEPO-dosförhållande med L-karnitin och med placebo.

Sekundära effektmått för att jämföra förhållandet acylkarnitin/karnitin, antal transfusioner av röda blodkroppar, fysisk status, livskvalitet, hypotensiva episoder, lipidprofil, diabetesprofil, albuminemi, c-reaktivt protein.

Flera variabler som påverkade primära och sekundära endpoints kommer att inkluderas i en multivariat analys; albuminemi, c reaktivt protein, järnstatus, dialyseffektivitet, proteinintag, lipidintag, behandling med ytterligare vitaminer (C, B9, B6), behandling med statiner, behandling av predialyshypotoni med midodrin, antihypertensiva behandlingar.

Statistisk analys:

• beskrivning av kohorten
• jämförelser av varje utvärderad variabel mellan de två behandlingarna
• ANOVA-studie för upprepade mätningar från inkludering till månad-12 för Hb / rHuEPO-dos för att jämföra förloppet av förhållandet mellan varje grupp i avsikt att behandla analys
• analys av förhållandet Hb / rHuEPO månad för månad och med hänsyn till temperauttag

Följande analys i både avsikt att behandla och per protokollanalys:

• förhållande acylkarnitin/karnitin av ANOVA för upprepade data
• antal predialyshypotoni med Chi2-test
• antal röda blodkroppar transfusion med Chi2-test
• SF-36 fysisk status genom jämförelse av medelvärde
• SF-36 totalpoäng vid jämförelse av medelvärde
• lipidprofil av ANOVA för upprepade data
• HbA1c av ANOVA för upprepade data
• Variabler som påverkade primära och sekundära variabler kommer att analyseras med multivariatanalys
• statistisk studie av kliniska händelser per månad