Tidlig administrering av L-karnitin hos hemodialysepasienter

Det første målet med studien er å sammenligne resistensindeksen til erytropoietin (hemoglobinnivå / rHuerytropoietindose) med L-karnitin versus placebo Dobbeltblind randomisert studie som evaluerer tilskuddet med L-karnitin versus placebo hos pasienter som begynner med kronisk hemodialyse i mindre enn 1 måned .

Primært resultat for å sammenligne rHuerytropoietin-resistensindeks definert som hemoglobinnivå/rHuEPO-doseforhold med L-karnitin og med placebo.

Sekundære endepunkter for å sammenligne forholdet acylkarnitin/karnitin, antall røde blodlegemer, fysisk status, livskvalitet, hypotensive episoder, lipidprofil, diabetesprofil, albuminemi, c reaktivt protein.

Flere variabler som påvirket primære og sekundære endepunkter vil bli inkludert i en multivariat analyse; albuminemi, c reaktivt protein, jernstatus, dialyseeffektivitet, proteininntak, lipidinntak, behandling med tilleggsvitaminer (C, B9, B6), behandling med statiner, behandling av predialyse hypotensjon med midodrin, antihypertensive behandlinger.

Statistisk analyse:

• beskrivelse av kohorten
• sammenligninger av hver evaluerte variabel mellom de 2 behandlingene
• ANOVA-studie for gjentatte målinger fra inkludering til måned-12 for Hb / rHuEPO-dose for å sammenligne forløpet av forholdet mellom hver gruppe i intensjon om å behandle analyse
• analyse av forholdet Hb / rHuEPO måned for måned og tar hensyn til temperauttak

Følgende analyse både i intensjon om å behandle og per protokollanalyse:

• acylkarnitin / karnitin-forhold av ANOVA for gjentatte data
• antall predialysehypotensjon ved Chi2-test
• antall røde blodceller transfusjon ved Chi2-test
• SF-36 fysisk status ved sammenligning av gjennomsnitt
• SF-36 totalscore ved sammenligning av gjennomsnitt
• lipidprofil av ANOVA for gjentatte data
• HbA1c av ANOVA for gjentatte data
• variabler som påvirket primære og sekundære variabler vil bli analysert ved multivariat analyse
• statistisk studie av kliniske hendelser per måned