Effekt och säkerhet av Salkera mjukgörande skum vid behandling av måttlig till svår keratos Pilaris, en prospektiv studie

Keratosis pilaris (KP) är en godartad, ärftlig hudsjukdom som uppträder som grupperade, grova, kåta follikulära papler. Det uppskattas att 40-50% av den vuxna befolkningen och 50-80% av ungdomar lider av KP. Både män och kvinnor är drabbade, med en möjlig kvinnlig övervikt. Det är uppmärksammat över hela världen och visar ingen rasförkärlek. De flesta patienter med KP är faktiskt omedvetna om att tillståndet har en designad medicinsk term. Även om ingen tydlig etiologi hade identifierats, är KP ibland associerad med andra hudtillstånd som icththyosis vulgaris, xerosis eller atopisk dermatit.

Många patienter med KP söker aldrig läkarvård eftersom de är asymtomatiska. KP kan dock skapa betydande kosmetiska bekymmer i vissa fall. Det kan också bli symtomatiskt, särskilt när det finns inflammatoriska lesioner. Det finns ingen guldstandardbehandling för KP. Förebyggande av överdriven torrhet i huden och fortsatt återfuktning används för närvarande som standardvård. Många aktuella medel som tretinoin, ammoniumlaktatlotion, ureakrämer, tazaroten, adapalen, takrolimus, alfahydroxisyror och salicylsyror har använts med varierande resultat. Ibland används topikala kortikosteroider, särskilt när inflammation är närvarande. I allmänhet måste KP-behandlingar vara kontinuerliga och fullständig rensning kanske inte är möjlig.

Salkera mjukgörande skum är ett keratolytiskt skum som innehåller 6% salicylsyra i en vattenbaserad mjukgörande skumbärare. Det skiljer sig från andra salicylhaltiga topiska produkter genom att det har visat sig producera avskalning av stratum corneum utan att åstadkomma kvalitativa eller kvantitativa förändringar i strukturen av den livskraftiga dermis. Dessutom innehåller den även aloe vera och antioxidanter som hjälper till att lugna huden. Salkera mjukgörande skum har använts för att behandla flera hyperkeratotiska hudsjukdomar såsom KP, psoriasis, keratosis palmaris/plantaris, verrucae, iktyoser och pityriasis rubra pilaris. Det har dock inte gjorts någon publicerad studie som bedömer effektiviteten och säkerheten av Salkera mjukgörande skum vid behandling av måttlig till svår KP.

Denna prospektiva encenterpilotstudie är utformad för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Salkera mjukgörande skum vid behandling av måttlig till svår KP. Patienternas kosmetiska acceptans av produkten kommer också att bedömas. Dessutom är denna studie också utformad för att utveckla ett validerat utfallsmått för att bedöma svårighetsgraden av KP som kan användas i framtida kliniska prövningar av KP.